我國自主研發的抗愛滋病新藥獲批上市,這意味著什麼?

零化一


艾博衛泰是我國自主研發抗艾新藥,該藥是我國在抗艾道路上一個零的突破。

長期以來,我國抗艾滋病藥物都依賴進口,如今終於有了第一個自主知識產權的抗艾新藥,這是國內艾滋病患者的福音。我們有理由期待更多國產抗艾藥物被批准上市,甚至走出國門,給全世界艾滋病患者帶來希望。


抗艾藥物主要有6大類

  1. 核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTIs) 如齊多夫定,拉米夫定,去羥肌苷,司他夫定,阿巴卡韋,替諾韋福等

  2. 非核苷酸逆轉錄酶抑制劑(NNRTIs)如奈韋拉平,依法偉倫,依曲韋林。

  3. 蛋白酶抑制劑(Pls) 如茚地那韋,利托那韋,洛匹那韋,替拉那韋,地瑞拉韋。

  4. 整合酶抑制劑 拉替拉韋

  5. 融合酶抑制劑 (F ls) 艾博衛泰

  6. CCR%抑制劑

艾博衛泰是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制劑,適用於與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用。艾博衛泰是全世界第一個獲批上市的抗艾長效藥物,FDA也沒有批准任何一個抗艾長效藥物。 艾博衛泰適用於與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用,它最大的優勢就是每週只需注射一次,而不是想其他藥物一樣每日服藥或者每日多次服藥,可以大大改善患者服藥的依從性,提高患者的生活質量。與全球第一個針對gp41的融合抑制劑恩夫韋地相比,艾博衛泰也是具有明顯優勢,恩夫韋地頻繁注射會讓患者非常痛苦。

抗艾藥物的研製方面我國落後太多,如今終於有第一個上市藥物。但是還要看到抗艾的主要藥物還是靠進口。主要生產商還是Gilead(吉利德),GSK,強生,默沙東等製藥企業。艾滋病已經從威脅生命的傳染病變成了慢性病,不過患者需要終身服藥來維持病毒抑制,希望有更多中國藥企能夠脫穎而出,在世界抗艾藥物佔據一席之地。

雖然治療的藥物越來越多,將來甚至可能治癒。但是還是希望高危人群做好自身防護,而且現在的母嬰阻斷率也非常高。


麻醉醫生小康


2018年5月,中國自主研發和生產的抗艾滋病藥物“艾博衛泰”已經審批完成,這說明中國已經有了自己的艾滋病藥物,而且是自主研發的!
這個藥物有多大的意義?
曾今,對艾滋病的治療主要是雞尾酒療法,也就是把2種甚至以上抗病毒藥物聯合起來,達到移植艾滋病毒轉錄的作用。這個方法也是在1995年由美籍華人科學家何大一提出,也華人在艾滋病研究歷史上的里程碑式的貢獻。
此後艾滋病,基本上變得和“我不是藥神”上的慢粒白血病一樣,是個可以通過藥物控制的慢性疾病了。
即使能控制,目前也需要很多種藥物連用,而且藥物價格高昂。想NBA著名球星魔術師約翰遜的經濟實力,才保證了多年不發病。
要知道,目前包括美國(FDA)等,沒有任何國家藥品監管部門都還沒有批准一個長效的抗艾藥物。在艾滋病藥物上,中國走在了世界的前面。
這個藥物由前沿生物公司研製,由中組部首批“千人計劃”科學家謝東帶領的團隊歷經15年艱苦研製,具有完全自主知識產權。
這個藥物研製的負責人就是,是著名學者:謝東。
他畢業於美國約翰·霍普金斯大學,曾在國外多家知名研究機構任職,領導和參與了3個抗艾滋病新藥的研發工作。2002年,他帶著自主知識產權技術回到國內創業,十年磨一劍,16年後,終於有了這款藥物!
我不是藥神,裡面外國藥廠給我們定出了高價的“格列衛”。而我們“艾博衛泰”,或許可以讓正在和我國打貿易戰的美國人,也上演一出“我不是藥神”的戲碼。
當然,這個藥物目前還沒有上市,效果也等待檢驗。但是我們有理由相信,以中國現在的經濟體量,醫藥產業崛起的一天其實並不遙遠。

醫學江湖


我國自主研發的抗艾滋病新藥獲批上市,這意味著什麼?

這個新聞似乎有點“舊”了。

從國家藥監局官網上可以知道,艾可寧®的獲批日期是2018年5月23日,獲得授權的是前沿生物藥業(南京)股份有限公司,產品名稱是注射用艾博衛泰,批准文號為H20180006。

H20180006意味著這是一種化學藥物,但是,隱含的信息是八年時間全國僅有6中化學新藥獲得批號。


公共媒體上最早見於科技日報6月4日的報道,

而前沿生物官網上直到5日晚間才放出消息。

有意思的是,媒體報道和官網上的產品名是“艾博韋泰”(見題圖),與藥監局批准的艾博衛泰“”存在一字之差。

艾可寧®是什麼藥?

根據官網的介紹,艾可寧®(注射用艾博韋泰)是全球第一個長效HIV-1融合抑制劑、就是一種抗艾滋病藥,是前沿生物自主研發成功,在全球擁有知識產權的原研藥,屬於國內很少見的一類新藥。

國家藥品監督管理總局批准給這種藥物的適應症是:用於“與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用,治療經抗病毒藥物治療仍有病毒複製的HIV-1感染者”。

這種藥物的特點是,具有全新的分子作用機制,對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效,並具有用藥頻率低(一週一次)、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢,可顯著改善病人用藥的依從性,提高生活質量。

尤其是,一週只需要注射一次,而且對於耐藥HIV-1仍有療效,還是很值得期待的。

因此,艾可寧®的上市對我國新藥研發具有重要意義。

艾可寧® 項目獲得了國家‘十一五’、‘十二五’、‘十三五’重大新藥創制專項的持續支持,研發歷時16年,因此,是wig歐新藥研發方面一項重大成果。

接下來,需要看的就是市場反應和臨床應用中的表現了。

前沿生物

艾可寧®是由南京

前沿生物藥業股份有限公司研發,前沿生物由“海歸”科學家創立於2002年,是一家立足中國,面向全球市場的創新型生物製藥企業,專注於研發、生產和銷售新藥產品。

也就是說,這是一家創新型企業,正式註冊於2013年,註冊資金2373萬元。

微型、創新型製藥企業,與國際上具有超級研發能力的製藥巨頭相比,最值得觀察的還是持續研發能力吧,即使可以持續獲得國家的支持。


掙脫枷鎖的囚徒


這是一種人類免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制劑。適用於與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用,治療已接受過抗病毒藥物治療的HIV-1感染者。

這種我過自主研發的藥物如果真的對治療“艾滋病”有效果的話,將會使得成千上萬的患者從中獲益。

獲益的不僅是療效,更加是相對國外進口藥的價格。

曾經,艾滋病似乎距離我們非常遙遠。

現在,艾滋病卻就在我們身邊。

我接觸過的艾滋病患者,有的是因為長期吸毒所致,有的人是通過性行為所獲。

最讓我覺得有些心痛的是,那些花樣年華在校大學生,卻因為男男性行為而罹患艾滋病。

雖然,艾滋病不會在短期內致人死亡,現在也有許多藥物可以控制。

但是,毫無疑問,在世俗的眼光下,在目前侷限性的醫學條件下,他們的一生必將別他人更加坎坷,也會更加短暫。

還有一種現狀是應該引起我們重視的:艾滋病患者,尤其是那些終末期的艾滋病患者,不僅沒有人照顧,而且在經濟上也會一貧如洗。

所以,即使藥物如何便宜,有些人還是用不起的。


最後一支多巴胺


上學期上課,我還在給我學生說治療艾滋病可以利用逆轉錄阻斷的方式進行治療,可以更有效的控制HIV的數量。這是治療艾滋病的一個比較熱門的研究方向。還說希望我們國家在這個方面能夠取得突破。結果沒想到這個突破來的這麼快。


耗子Think


隨著對外開發的日漸增加。國內新觀念的形成。特別是男男同性戀在年輕人中有增多趨勢。艾滋病發病案例不斷增加。

艾滋病作為一種免疫系統的疾病。具有潛伏期。傳染性。如何醫治成為一個迫切的問題 各國都在開展疫苗和治療藥物的廣泛研究。最早筆者記憶之中是從中醫藥角度研發治療艾滋病藥物。取得一些進展。但整體效果不甚理想。

樓主給出的國內治療艾滋病藥物。不知道是免疫製劑還是抗病毒藥物。還是中成藥。也不知道效果如何。但面對日益嚴峻的艾滋病日漸擴散的現狀。還是有必要的。也是很好的一個事情。

目前艾滋病主要是控制為主。如果能夠取得重大突破。數據艾滋病病人的福音。

但艾滋病主要還是需要潔身自好。尤其是尋花問柳和吸毒是主要傳播渠道。小孩子則是母嬰傳播為主。


杜坤維


意味著不久要功克艾滋病!同時大家要趕快研究出艾滋病藥來,發大財的機會來了,新的富豪將要產生,自己成新的富豪又造福天下人,真是名利雙收,大家努力吧!我等著聽大家成為富豪的消息!😄😄😄


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