封面新聞記者 朱雷
長生生物“狂犬疫苗記錄造假”事件進一步發酵。
7月20日晚間，深交所表示，初步發現長生生物未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷，深交所已啟動對公司及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。
深交所連發兩次關注函
2018年7月17日、20日，長生生物連續兩次收到深交所的關注函。深交所稱，當時電話問詢了公司情況，要求長生生物立即對通報事項進行披露並作出回應，並連續兩次向公司發出關注函，督促公司核實涉事產品的具體情況、重大事項披露是否及時以及行政處罰對公司的影響。此外，深交所還要求公司根據藥監部門的現場督查情況及時披露進展，履行信息披露義務。
具體而言，深交所要求長生生物說明凍幹人用狂犬病疫苗的具體產量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實、相關產品流向市場的風險、後續公司可能受到藥品監管部門的處罰類型和後果，並詳細測算此次事件對公司2018年生產經營可能產生的影響。
深交所還透露，在前期深交所對公司2017年年報審查中，就已關注到公司疫苗銷售大幅增長、研發支出異於同行、大額購買理財產品等情況，當時向公司發出年報問詢函，要求公司補充說明並對外披露。
經過核查，深交所初步發現，長生生物未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷。
11.3萬人份疫苗產品涉事
而在同日，長生生物回覆深交所關注函表示，本次國家藥品監督管理局組織對公司全資子公司長春長生開展飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，涉及數量約11.3萬人份。因長春長生凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為，目前吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》。
對於目前的調查進展，公司回覆深交所稱，目前，吉林省食品藥品監督管理局調查組已進駐公司對相關違法違規行為立案調查，國家藥品監督管理局專項督查組已進駐公司開展相關工作，截至公告披露日，公司未收到藥品監管部門關於此次狂犬疫苗事件的調查結論和處理措施。
除了近期備受關注的狂犬病疫苗事件之外，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”由於經檢驗“效價測定”項不符合規定，按劣藥論處，吉林藥監局日前公司給予沒收相關產品庫存、沒收違法所得、予以罰沒款總計344.29萬元的行政處罰。
據瞭解，目前長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產，正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。此外，長春長生百白破疫苗生產車間也已停產。
公司在回覆深交所中表示，由於受到狂犬疫苗事件影響，預計狂犬疫苗將減少公司2018年度收入7.4億元，預計對其他產品銷售也將帶來負面影響，但目前尚無法準確預計。7.4億元相當於長春長生去年一整年的狂犬病疫苗銷售收入。
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