日前
國家藥品監督管理局的一紙公告
如同平地起驚雷
根據線索,國家藥品監督管理局組織對長春長生生物科技有限責任公司開展飛行檢查,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。
啥?
連狂犬疫苗也開始造假?!
對咱無錫有影響嗎?
長生生物緊急封存、召回
長春長生生物科技有限責任公司是一家從事人用疫苗研發、生產、銷售的國家高新技術企業,通過資產重組於2015年12月在深圳證券交易所上市。
事發後,長生生物已經發布緊急通知,要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。
據2017年年報顯示,從批簽發數量看,該公司狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位。
官方稱涉事批次產品未上市
據國家藥品監督管理局消息,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。
國家藥品監督管理局通告稱,對發現的違法違規問題絕不姑息,堅決依法依規嚴肅查處,涉嫌構成犯罪的,一律移送公安機關予以嚴懲。
並非首次出現疫苗安全問題
2017年,長生生物的疫苗曾因出現問題被原國家食品藥品監督管理總局點名。
2017年11月,長生生物公告稱,公司全資子公司長春長生生產的百白破聯合疫苗在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規定。
長生生物表示,長春長生生產的該批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心。
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