多家疫苗巨頭被曝疫苗問題,國產疫苗可能在哪些環節存在風險?

李憨


最近長生生物狂犬病疫苗事件,以及不久前該廠生產的偽劣百白破疫苗事件,再次把這一行業推上了風口浪尖。網友們迅速發現了過去不久的山東採購失效疫苗事件、深圳康泰生物製品股份有限公司的偽劣疫苗事件、武漢生物的問題疫苗事件,並因此把滿腔怒火發到整個疫苗企業身上。這正好與《我不是藥神》電影所激發起的人們對買不起藥、看不起病的情緒相呼應,以至於各種怒斥疫苗及疫苗監管的網文不斷刷屏。那麼是否整個中國的疫苗領域真出了問題呢?

筆者認為,中國疫苗行業在總體上仍然是安全可信的,尤其是在國家法定的計劃免疫苗(接種由政府買單)上。但這不表明中國疫苗行業沒有一些系統性問題。下面僅就筆者瞭解的一些情況進行分析。

首先,需要承認,中國幾十年的發展,建立起了以中生集團及下屬的八家定點疫苗生產企業為主體的價廉合格、能覆蓋所有人群的基本保障體系的疫苗生產產業。之所以說價廉合格而不是價廉物美,是因為我們的計劃免疫苗實在太便宜了,幾塊錢一支,通常都不到美國法定疫苗售價的十分之一,在如此便宜的情況下,我們能保證安全,能保證基本有效,這已經是了不起的成績。根據中國藥品生物製品檢定所(簡稱中檢院)發佈的《2016年生物製品批簽發年報》顯示,這一年疫苗簽發51個品種、共3950批次,只有一個批次不合格。這些3949批次合格的疫苗覆蓋了約計6.46億人份的人群,疫苗批籤的不合格率僅為0.03%。而且不合格的疫苗不一定就是有毒的疫苗,大多數情況下是藥力不夠或者冷鏈保存不健全等,對人體並沒有毒害。

但在承認成績的同時也要看到問題。那就是雖然疫苗安全事件發生的頻率不算高,但對於這種救人、尤其是關係到未成年人的藥品,一批次的不安全疫苗或者不合格疫苗也不應該出現。而反觀我國,出現問題疫苗的頻率大概每年一次。雖然用龐大接種人口這個分母一攤比例很小,但卻可能帶給成百上千的孩子安全風險。造成這種情況的一些系統性問題可能包括如下因素:

首先是企業自身沒有樹立起治病救人的道德理念,沒有把這種理念真正貫穿在生產銷售中。這就導致了藥監部門檢查頻繁的計劃免疫苗安全事故極低,但很多二類疫苗和市場化的疫苗會爆出質量問題的原因,因為藥監部門精力有限,對待後者不可能像對待計劃免疫苗那樣嚴格的檢查。

其次是藥品和非法定疫苗的價格戰導致了企業利潤率下降,為了降低成本,一些企業甚至會鋌而走險,更多企業不敢明目張膽作假,但會放鬆質量監督環節來減員增效。在一定程度上,我們需要知道,藥和疫苗是治病救人的,價格低廉並不是顧客購買的主要目的。在這方面,其實廉價的計劃免疫苗已經開了一個不好的口子,讓客戶認為什麼疫苗都應該“廉”字當頭。

第三,我們已經形成了比較嚴格的監管體系。但這一體系缺乏透明性,這就會讓公眾在出現一點事故後就迅速放大問題,傳播恐懼。

第四,疫苗與化學藥品不同,作為一種生物藥(一定程度上代表活體),它需要冷鏈、需要更加可靠潔淨的生產環境,也需要更加專業化的生產者(相對而言,化學藥品主要是考慮機器的標準化流程)。 中國在藥廠的生產環節的GMP監管上是做了很多工作,但是,藥廠在配套和更加成體系的安全和質量管理中仍然有待提升和改善。

上面僅僅是我個人瞭解到的一些情況,可能近年來我出國後情況有所變化,不過從媒體報道來看,很多基本狀況其實沒有改變。希望這一點能儘快有所突破。


科學時評


這個問題要分段分析。

先說說疫苗成品後到接種到人身體裡的這個過程:

關鍵詞一:全程冷鏈。疫苗屬於生物製劑,也是特殊藥品,保存溫度一般需低於8℃,否則高溫失效,打了白打。人用疫苗生產之後的入庫保存、轉運、銷售、CDC和/或接種點暫存都不能脫離冷鏈要求,這是國家硬性規定。疫苗的進貨全省統一採購,沒有中間環節,入CDC冷庫時專人接收,專人發放,並實行AB門鎖,非常嚴格。

關鍵詞二:倒追查。如果發現兒童或者成人接種疫苗之後產生不良反應時,衛生行政部門會從接種點的記錄、人員逆向調查,結果是接種操作不規範還是疫苗保存有漏洞,或者疫苗質量有問題都可以逐級摸清,給出結果。

疫苗的生產環節如果出問題,最有可能就是為了降低成本而偷工減料,導致成品疫苗效價降低或者無效。這樣的疫病還不止於具有毒副作用,但是會造成接種對象延誤了最佳的防病時期和年齡段,導致患某種傳染性疾病的幾率增加,這是事實。

醫者父母心,藥者骨肉情,造假製假者是何居心呢?有沒有想過自己的親朋好友和子女也會使用這些疫苗呢,所以處罰別仁慈,追責勿手軟!


星151226


當你知道長春長生生物,武漢生物,深圳泰康,北京民海,還有江蘇申什麼的都是同樣的三個人控股的,也就是同一個老闆,我深陷絕望之中,我們的孩子打的百分之九十是這幾個公司的疫苗!!!要不是該公司的員工因為錢給少了還不會曝光企業黑幕,這種公司和員工應該下地獄,誰知道就罰300萬了事,你們同意麼,繼續讓你們的孩子打假疫苗!!!


繁榮昌盛生生不息明


正式因為監管部門沒有敗給資本和地方保護的博弈,才能披露消息。否則,一般大眾根本沒有評論罵人的機會,只能默默的受著。

不要因為一個企業問題預先設定整個疫苗行業,這個行業其實是經得起考驗的。唯一需要面對的是集體的反智和自媒體恐嚇公眾,需要知道,反智和恐慌才是奪命的殺手。

所以,宣稱疫苗不安全的,或者藉著疫苗質疑體制的,讓孩子不打苗的,我要說要死你自己去,別奪取老人和孩子的機會!


原立本


主要是冷鏈運輸和保存環節的隱患,疫苗大部分都要在2一8度冷藏其保徵抗原的活性,溫度會對疫苗產生影響。長時間暴露在超溫的空間是不好的,但短的時間超溫沒有多大的影響,最主要的依靠疫苗的運輸環節不能出現問和紕露。


醫生209840008


關於這些問題,只想說讓人觸目驚心,膽戰心驚,這些所謂的人毫無思想道德素質,毫無人性可言。真的是應該嚴厲懲罰,手段如此之惡劣,讓社會如何平衡穩定?真是讓人深痛惡絕,恨不得除而快之。俗話說醫者父母心,藥者骨肉情,特別是關於打預防針,如此嚴肅的問題,竟然草率對之,讓人如何不寒心?

幾塊錢的成本,隨便孩子們打針都是幾百塊,可以想象這裡面多少的利益牽扯,多少的黑洞?這事關乎祖國未來的花朵,幼小無辜孩子的生命,接種一旦失效,對孩子們沒有任何的作用,反而會有更多的一些疾病滋生。本應嚴格要求,絕對不能出任何的差錯,但是往往到了人吃人的狀態。

多少的人就是昧著良心,為了賺黑心錢或者節約成本,偷工減料,或者拿回扣,還有什麼事做不出來?當今醫院醫藥方面,這就是一個巨大的漏洞,誰不知道當今醫藥貴,生不起病,不敢病,生病難,住院難,這都是老百姓沉重的話題。排隊掛號都多少天排不上,只要給錢拿紅包,一切這都可以解決。

賺黑心錢失去了做人最起碼的良心本性,太多殘忍血淋淋的現象,讓人如何不憤怒不譴責?這些人也有自己的親朋好友,也有自己的子女,只想說這些人良心何在,真的是應該下地獄。如此的殘害青少年孩子,把鮮活的兒童生命拿來開玩笑。利益關係,一切都是為了降低成本,真的是應該把這些人通通關起來,以敬效尤!





鐵血柔情劉軍豔


當你知道長春長生生物,武漢生物,深圳泰康,北京民海,還有江蘇延申什麼的都是同樣的三個人控股的,也就是同一個老闆,我深陷絕望之中,我們的孩子打的百分之九十是這幾個公司的疫苗!!!


農村的阿智


當你知道長春長生生物,武漢生物,深圳泰康,北京民海,還有江蘇延申什麼的都是同樣的三個人控股的,也就是同一個老闆,我深陷絕望之中,我們的孩子打的百分之九十是這幾個公司的疫苗!!!


半夏微涼957467


洋人說天朝國民素質低,聽後憤憤不平,洋狗子亂咬人。昨天出了個三鹿名揚神洲,今天又跳出個狂犬疫苗風靡全球,沉思良久才深知天朝國民之膽大、心黑,在這個世界上絕對無與倫比,驚歎、驚愕,最後還是喊一聲國人萬歲。


搜索0101


當你知道長春長生生物,武漢生物,深圳泰康,北京民海,還有江蘇申什麼的都是同樣的三個人控股的,也就是同一個老闆,我深陷絕望之中,我們的孩子打的百分之九十是這幾個公司的疫苗!!!


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