摘要
一項臨床研究顯示，PD-L1抑制劑Durvalumab（商品名：Imfinzi）單藥治療晚期胃癌及食管癌（GE cancer）患者，顯示整體緩解率（ORR）為3.9%，中位總生存時間（mOS）4.9個月。
2018年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO 2018）舉辦在即，在先行發佈的會議摘要中，一項I/II期臨床研究顯示，PD-L1抑制劑Durvalumab（商品名：Imfinzi）單藥治療晚期胃癌及食管癌（GE cancer）患者，顯示整體緩解率（ORR）為3.9%，中位總生存時間（mOS）4.9個月。（摘要號：4032）
背景
既往研究發現，PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑療法治療胃食管（GE）癌具有一定臨床療效。 Durvalumab（商品名：Imfinzi）是一種選擇性、高親和力、基因工程處理的人免疫球蛋白G1抗PD- L1單克隆抗體，在多種腫瘤類型中表現出持久的臨床療效和可控的毒性。
本文首次報道了Durvalumab治療胃癌及食管癌患者（GE）的安全性和療效，研究結果來自一項正在進行的I/II期、多中心、開放性研究（NCT01693562）的劑量擴展部分。
方法
入組患者均為組織學或細胞學確診為GE癌的患者，接受durvalumab 10 mg/kg IV Q2W治療12個月，或直至不可耐受的毒性或疾病進展為止。
主要研究終點目的是安全性，次要研究終點是抗腫瘤活性（根據RECIST v1.1，由研究者評估）。
結果
截至2017年10月16日，共有51名患者接受Durvalumab治療，中位隨訪期41.3個月（範圍1.3-49.2）。98％的患者既往接受過治療，其中69％接受≥2線既往治療（39％的患者既往接受≥3種治療）。7.8％完成了12個月的治療期。
安全性方面，治療相關不良反應（TRAEs）發生率為56.9％，最常見的是疲勞（35.3％）、噁心 （13.7％） 和腹瀉（13.7％）。 在15.7％的患者中報告了3-4級TRAEs（無免疫系統相關），最常見的是疲勞（11.8％）和嘔吐（3.9％）。 7.8％的患者由於TRAE延遲用藥或暫停用藥。沒有因嚴重TRAEs導致患者終止用藥或死亡。
在臨床療效方面：
● 確認的總體緩解率（ORR）為3.9％ （2名患者：1名患者達到完全緩解 [CR] 和1名患者達到部分緩解 [PR] ，2名患者在數據截止時仍持續緩解； 緩解時間9.7+至27.0+個月）。
● 24周疾病控制率（CR + PR +穩定疾病，持續≥24周） 為11.8％ （95％CI，4.4-23.9） ，中位達到緩解時間為3.27個月 （95％CI，2.9-3.6）。
● 中位無進展生存期（PFS）為1.4個月 （95％CI，1.2-2.4） ，6個月PFS率為9.5％;中位總生存期（OS）為4.9個月 （95％CI，2.6-9.1） ，12個月總生存率為31.9％。
結論
結果與此研究和其他研究的早期報道一致; Durvalumab主要作為三線及以上治療方案，治療胃癌及食管癌患者，毒性副作用可耐受，且具有一定抗腫瘤療效。
1. A Hollebecque, ZA Wainberg, JA Ajani, et al. Safety and clinical activity of durvalumab monotherapy in patients with gastroesophageal cancers. J Clin Oncol 36, 2018 (suppl; abstr 4032).
閱讀更多 腫瘤知道 的文章
