召回!屯溪1497支涉事狂犬疫苗已被封存

據黃山在線報道, 記者從屯溪區衛計委獲悉,截至7月18日,屯溪區召回、封存長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗1497支,同時緊急採購遼寧成大生物股份有限公司凍幹人用狂犬病疫苗1680份,能夠正常保證日常接種需求和患者後續針次接種。

據瞭解,今年6月28日,屯溪區招標採購長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗340份,每份5支,共1700支,此次招標採購該企業凍幹人用狂犬病疫苗在屯溪區屬首次。7月15日中午,屯溪區疾控中心接到該企業相關人員電話通知,要求暫停使用該企業凍幹人用狂犬病疫苗並實行召回。該中心立即通知全區10個預防接種單位全面停用、封存相關疫苗,並於次日召回、封存至該中心。隨後傳出消息稱,長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。截至7月18日,屯溪區共召回、封存1497支該企業凍幹人用狂犬病疫苗。

屯溪區疾控中心負責人介紹,從2017年起,根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,我省第二類疫苗改由縣(區)疾控中心在安徽合肥公共資源交易中心平臺招標採購。今年6月8日,安徽合肥公共資源交易中心醫藥分中心安徽省醫藥集中採購平臺公佈安徽省2018年第二類疫苗集中採購目錄。6月20日,屯溪區衛計委、屯溪區疾控中心按照規定規範開展第二類疫苗招標採購工作,確定長春長生生物科技有限責任公司、遼寧成大生物股份有限公司為凍幹人用狂犬病疫苗中標單位。其中,長春長生生物科技有限責任公司人用狂犬病疫苗為最低價產品,原則上優先採購。

7月16日,屯溪區疾控中心聯繫遼寧成大生物股份有限公司,緊急採購凍幹人用狂犬病疫苗1680份。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種,屯溪區選用遼寧成大生物股份有限公司凍幹人用狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。目前,屯溪區人用狂犬病疫苗供應充足,能夠正常保證患者後續針次接種及日常接種需求。另據瞭解,從7月1日起,疫苗接種單位提供第二類疫苗接種服務時,收取疫苗接種服務費的標準為30元/劑次,比2017年核定的試行標準每劑次降低2元,此外不得另行收取其他費用。

近期,屯溪區衛計委將聯合市場監督管理部門對屯溪區疾控中心及轄區內預防接種門診的疫苗購進渠道和儲存、運輸、使用環節的冷鏈保障情況開展專項督導檢查。如果發現疫苗接種、管理不規範,將及時予以糾正、限期整改,並通報批評或採取相應處分,確保疫苗接種工作規範有序開展,為受種者提供高質量的預防接種服務。

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