疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

这个周末,每个人的朋友圈都被疫苗问题刷屏了,7月15日国家药监局披露的信息:在飞行检查时发现长春长生存在生产记录造假等严重违规行为,但涉事的疫苗尚未出厂,且已被全部控制。同时,国家药监局要求吉林省药监局收回长春长生的狂苗 GMP 证书,责令企业停止生产狂犬疫苗。

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

另外,2017年11月3日国家食品药品监管总局公布了在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

李克强就疫苗事件作出批示:必须给全国人民一个明明白白的交代

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。

浙江省食药监:疫苗储配环节未发现问题疫苗流入我省

近日,长春长生生物科技有限公司生产的问题批次狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的问题无细胞“百白破”疫苗事件引发社会广泛关注。为保障我省食药安全,浙江省食品药品监督管理局第一时间启动紧急排查,并于7月22日晚权威发布了全省最新疫苗储运配送环节排查情况。

记者自国家药品监督管理局7月15日发布的通告获悉,国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。目前,监管部门对长春长生百白破疫苗的问题共处罚了344万元。

7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

浙江省食品药品监督管理局表示,下一步,还将持续关注疫苗事件发展动态,加大疫苗产业全链条排查力度,全力保障老百姓的用药安全。

通报全文如下:

关于长春长生生物公司狂犬病疫苗和“百白破”疫苗的情况通报

经对我省疫苗储运配送企业排查,未发现国家药品监管局通报的长春长生生物科技有限责任公司生产的问题狂犬病疫苗和批号为201605014-01“百白破”疫苗流入我省。根据国家药品监管局的情况通报,该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。

浙江省食品药品监管局

2018年7月22日

浙江省疾控权威发布:我省使用疫苗均为国家检定合格疫苗

近日,长春长生生物科技有限公司生产的问题批次狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的问题无细胞“百白破”疫苗事件,在这个周末引起轩然大波。

不少曾接种过狂犬疫苗或“百白破”疫苗的公众纷纷表示忧心,不确定自己或孩子接种的疫苗是否安全,朋友圈内翻孩子疫苗记录进行比照的家长比比皆是。

7月22日晚,浙江省疾病预防控制中心官方微信对全省相关疫苗情况进行了权威发布。

全文如下:

7月15日,国家食品药品监督管理局发布通告:国家药监局根据线索组织检查组对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。事件曝光之后,不少曾经接种过狂犬病疫苗,尤其是最近被猫抓狗咬正在接种狂犬疫苗的公众纷纷通过电话或留言咨询。

浙江省疾病预防控制中心就有关问题回应如下:

第一、国家对上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核。每一批疫苗上市前由国家药监局药检院检定,检定合格后方可上市使用。我省使用的疫苗都是国家药监批签检验合格的疫苗。

第二、经检查,我省没有国家食品药品监督管理局通报的涉事批次疫苗。

第三、为确保接种安全,长春长生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已经接种了长春长生狂犬病疫苗部分针次但尚未完成全程的接种者,按照国家药监局和国家卫生健康委员会疾控局公开发布的信息以及国家《狂犬病暴露预防处置工作规范》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接种程序完成后续接种。

第四,近五年,长春长生的无细胞百白破疫苗未进入我省使用。我省供应使用的无细胞百白破疫苗均为国家药监批签检验合格的疫苗。

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

浙江各地情况

全省各地及某些县区疾控中心也作出相应回应,消息均来自各地、县区疾控中心官方微信或公开报道:

宁波市疾病预防控制中心——

针对近日公众高度关注的长春长生生物科技有限公司(简称:长春长生)生产的问题狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司(简称:武汉所)生产的问题无细胞百白破疫苗事件,宁波市疾控中心对全市疫苗采购、供应、库存等情况进行了全面排查。

经确认:自2016年1月以来,宁波市未采购使用长春长生狂犬病疫苗,也未采购使用长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息,此两批次问题疫苗分别销往山东、重庆和河北等地)。

湖州市疾病预防控制中心——

针对近日公众高度关注的长春长生生物科技有限公司(简称:长春长生)生产的问题狂犬病疫苗和长春长生、武汉生物制品研究所有限责任公司(简称:武汉所)生产的问题无细胞百白破疫苗事件,市疾控中心日前已组织对全市疫苗采购、使用情况进行了全面排查。

经确认,全市各县区均未采购使用长春长生生产的狂犬疫苗;也未采购使用长春长生生产的批号为201605014-01无细胞百白破疫苗和武汉生物所生产的批号为201607050-2无细胞百白破疫苗(根据国家药监局公布的信息,此两批次问题疫苗分别销往山东、重庆和河北等地),请市民朋友们放心接种。

目前,市疾控中心正在密切关注事态发展,并按照有关法律法规要求,认真组织做好预防接种工作,切实保障人民群众身体健康。

丽水市疾病预防控制中心——

经排查,我市没有涉事批次的百白破疫苗和狂犬疫苗。目前全市仅有少量其他未涉事的长春长生狂犬疫苗已封存停用。

疫苗是特殊的药品。为确保疫苗质量,保证安全性和有效性,每一批疫苗上市前均由国家食药监总局药检院检定,检定合格后方可上市。我市使用的狂犬疫苗均有国家食药监总局药检院提供的疫苗批签发合格证,均为合格批次疫苗!因此,之前使用长春长生狂犬疫苗已完成5针全程的犬伤暴露者无需重新开始接种。尚未完成5针全程疫苗接种的犬伤暴露者可使用其他品牌狂犬疫苗继续按照原接种程序接种即可,预防效果一样。

金华市疾病预防控制中心——

该疾控中心传防科科长庞志峰在媒体公开报道中说:从国家药品监督局了解的情况是,这批疫苗还是在生产中的,没有流向市场。金华市本级机构没有长春长生生物科技有限公司生产的狂犬疫苗。

其中,金华市疾控中心职防所配备的狂犬疫苗来自成都康华和辽宁成大公司。市区及婺城、金东的几个社区及乡镇卫生院的疫苗都是由辖区疾控中心采购,是辽宁成大生物股份有限公司的疫苗。

绍兴市疾病预防控制中心——

关于长春长生问题疫苗清查结果通报:长春长生问题疫苗事件发生后,我中心立即组织力量对市区相关疫苗进行清查,经查市区无使用长春长生问题疫苗,同时该公司生产的其他疫苗在市区均无使用,请广大市民放心。

桐乡市疾病预防控制中心——

一、我市未使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗。

二、我市现使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司和成都康华生物制品有限公司生产,此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,桐乡市疾控中心采购下发。

三、我市使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。

德清县疾病预防控制中心——

一、“德清县未采购长春长生批号201605014-01百白破疫苗”,“德清县无长春长生涉事批次狂犬病疫苗”。

二、我县目前在使用狂犬疫苗有两种,分别是辽宁成大生物股份有限公司(辽宁成大狂犬疫苗)和凯荣-贝林公司(瑞必补尔狂犬疫苗),此两种狂犬疫苗均为浙江省疾病预防控制中心统一招标,县疾控中心采购下发。

三、我县使用狂犬疫苗均符合相关标准要求,请市民放心。

海宁市疾病预防控制中心——

1、我市未使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬病疫苗。

2、我市目前在用的狂犬病疫苗有两种,生产厂家分别是辽宁成大生物股份有限公司和葛兰素史克(瑞必补尔)公司,此两种狂犬病疫苗均为2018年浙江省疾控中心统一招标中标产品,海宁市疾控中心通过浙江省政府采购云平台采购,全程冷链运输储存,请市民放心。

温州市鹿城区疾控中心——

一、区疾控中心未采购过长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗,我区5家犬伤门诊也从未使用过长春长生生物科技有限责任公司生产的人用狂犬病疫苗。目前供应使用的厂家是辽宁成大生物股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)和成都康华生物制品有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),我区犬伤门诊使用辽宁成大生物股份有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗为主。狂犬病疫苗是由区疾控中心通过浙江省政府采购平台统一采购,由生产企业直接配送到区疾控中心,再由区疾控中心统一配送至各犬伤门诊,请广大市民放心使用。

二、我区预防接种门诊从未使用过2017年涉事的两个厂家两个不同批号的百白破疫苗。2017年11月事件披露后,区疾控中心第一时间核对我区的百白破疫苗,未发现涉事批号疫苗进入我区。我区的百白破疫苗是通过省疾控-温州市疾控-鹿城区疾控-预防接种门诊逐级配送,接种是安全的。

山东查明百白破疫苗流向

要求后续补种高度负责一个不落

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

微信公众号“大众日报”7月23日消息,7月22日,记者从山东省疾控中心获悉,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。

山东省委、省政府针对近日公众对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件的关注,立即责成省卫生计生委和省疾病预防控制中心,对不合格疫苗的采购、使用等情况进行严肃、认真、细致、一个环节不漏地排查。省委、省政府要求,对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,要以高度负责的态度一个不落地进行补种,坚决维护人民群众的生命安全。

山东省疾控中心负责人向记者介绍,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。

为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病,山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起,截至目前,全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。

记者了解到,2017年11月3日,原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍,该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。虽然监测显示山东省接种该批次疫苗的儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高,省卫生计生委仍要求各级疾控机构和预防接种单位密切关注,及时发现问题,妥善处置,确保每一名接种过不合格百白破疫苗的儿童获得补种。根据国家补种方案和接种原则的要求,近期对多数儿童进行后续补种,其他儿童在接种间隔时间到期后开展补种。

山东省疾控中心负责人还介绍,经过核查,2018年7月15日,受到国家药品监督管理局通报的长春长生公司违规违法生产的狂犬病疫苗未流入山东省。

山东省卫生计生委负责人表示,全省各级疾控机构将严格按照省委、省政府要求,吸取教训,举一反三,全面做好后续各项工作。

如何确认召回问题疫苗?手机扫描药盒编码可排查

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

长生生物狂犬疫苗造假事件仍在持续发酵,接种的狂犬疫苗靠谱不?

7月22日,阿里健康完成对事件中全部涉事批次问题疫苗的后台标定工作,并于第三方追溯平台“码上放心”上正式开通扫码警示功能,方便消费者第一时间排查问题疫苗,以缓解社会公众紧张情绪。

担心接种安全的消费者,仅需打开手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康App,扫描药盒上以数字8打头的20位数字身份证编码(追溯条形码),即可确认该疫苗是否是召回的问题疫苗。

怀疑疫苗有问题?手机扫码可排查

为纾解消费者紧张情绪,阿里健康“码上放心”在原有的药品扫码验真功能基础上,针对事件中全部问题批次的狂犬疫苗进行紧急标定,并在手机移动端上多个App开通查询入口,使得消费者能够通过简单的手机扫码动作,即可自行排查问题疫苗。

据了解,消费者在接种狂犬疫苗时如怀疑其可靠性,仅需使用手机淘宝、天猫、支付宝、阿里健康App,扫描药盒上以数字8打头的20位追溯条形码,便可获得包含药品名称、厂家、批号、效期等相应信息。

如果该盒疫苗是被召回的问题批次疫苗,扫码页上将在显著位置、以红色字体警示药品异常,并提示该药品已被召回,请勿使用。

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

来源 | 综合自中国政府网、浙江新闻、“大众日报”微信公众号


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