疫苗事件:省食藥監、省疾控作權威發布;手機掃描可排查問題疫苗

這個週末,每個人的朋友圈都被疫苗問題刷屏了,7月15日國家藥監局披露的信息:在飛行檢查時發現長春長生存在生產記錄造假等嚴重違規行為,但涉事的疫苗尚未出廠,且已被全部控制。同時,國家藥監局要求吉林省藥監局收回長春長生的狂苗 GMP 證書,責令企業停止生產狂犬疫苗。

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

另外,2017年11月3日國家食品藥品監管總局公佈了在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司生產的批號201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

李克強就疫苗事件作出批示:必須給全國人民一個明明白白的交代

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

此前7月16日,李克強已就疫苗事件作出批示,要求徹查。

浙江省食藥監:疫苗儲配環節未發現問題疫苗流入我省

近日,長春長生生物科技有限公司生產的問題批次狂犬病疫苗和長春長生、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的問題無細胞“百白破”疫苗事件引發社會廣泛關注。為保障我省食藥安全,浙江省食品藥品監督管理局第一時間啟動緊急排查,並於7月22日晚權威發佈了全省最新疫苗儲運配送環節排查情況。

記者自國家藥品監督管理局7月15日發佈的通告獲悉,國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。目前,監管部門對長春長生百白破疫苗的問題共處罰了344萬元。

7月16日,長生生物發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

浙江省食品藥品監督管理局表示,下一步,還將持續關注疫苗事件發展動態,加大疫苗產業全鏈條排查力度,全力保障老百姓的用藥安全。

通報全文如下:

關於長春長生生物公司狂犬病疫苗和“百白破”疫苗的情況通報

經對我省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥品監管局通報的長春長生生物科技有限責任公司生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入我省。根據國家藥品監管局的情況通報,該企業已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。

浙江省食品藥品監管局

2018年7月22日

浙江省疾控權威發佈:我省使用疫苗均為國家檢定合格疫苗

近日,長春長生生物科技有限公司生產的問題批次狂犬病疫苗和長春長生、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的問題無細胞“百白破”疫苗事件,在這個週末引起軒然大波。

不少曾接種過狂犬疫苗或“百白破”疫苗的公眾紛紛表示憂心,不確定自己或孩子接種的疫苗是否安全,朋友圈內翻孩子疫苗記錄進行比照的家長比比皆是。

7月22日晚,浙江省疾病預防控制中心官方微信對全省相關疫苗情況進行了權威發佈。

全文如下:

7月15日,國家食品藥品監督管理局發佈通告:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。事件曝光之後,不少曾經接種過狂犬病疫苗,尤其是最近被貓抓狗咬正在接種狂犬疫苗的公眾紛紛通過電話或留言諮詢。

浙江省疾病預防控制中心就有關問題回應如下:

第一、國家對上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行強制性檢驗、審核。每一批疫苗上市前由國家藥監局藥檢院檢定,檢定合格後方可上市使用。我省使用的疫苗都是國家藥監批籤檢驗合格的疫苗。

第二、經檢查,我省沒有國家食品藥品監督管理局通報的涉事批次疫苗。

第三、為確保接種安全,長春長生公司通知召回原批准上市的狂犬病疫苗,我省已全部封存。已經接種了長春長生狂犬病疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

第四,近五年,長春長生的無細胞百白破疫苗未進入我省使用。我省供應使用的無細胞百白破疫苗均為國家藥監批籤檢驗合格的疫苗。

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

浙江各地情況

全省各地及某些縣區疾控中心也作出相應回應,消息均來自各地、縣區疾控中心官方微信或公開報道:

寧波市疾病預防控制中心——

針對近日公眾高度關注的長春長生生物科技有限公司(簡稱:長春長生)生產的問題狂犬病疫苗和長春長生、武漢生物製品研究所有限責任公司(簡稱:武漢所)生產的問題無細胞百白破疫苗事件,寧波市疾控中心對全市疫苗採購、供應、庫存等情況進行了全面排查。

經確認:自2016年1月以來,寧波市未採購使用長春長生狂犬病疫苗,也未採購使用長春長生生產的批號為201605014-01無細胞百白破疫苗和武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據國家藥監局公佈的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地)。

湖州市疾病預防控制中心——

針對近日公眾高度關注的長春長生生物科技有限公司(簡稱:長春長生)生產的問題狂犬病疫苗和長春長生、武漢生物製品研究所有限責任公司(簡稱:武漢所)生產的問題無細胞百白破疫苗事件,市疾控中心日前已組織對全市疫苗採購、使用情況進行了全面排查。

經確認,全市各縣區均未採購使用長春長生生產的狂犬疫苗;也未採購使用長春長生生產的批號為201605014-01無細胞百白破疫苗和武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據國家藥監局公佈的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地),請市民朋友們放心接種。

目前,市疾控中心正在密切關注事態發展,並按照有關法律法規要求,認真組織做好預防接種工作,切實保障人民群眾身體健康。

麗水市疾病預防控制中心——

經排查,我市沒有涉事批次的百白破疫苗和狂犬疫苗。目前全市僅有少量其他未涉事的長春長生狂犬疫苗已封存停用。

疫苗是特殊的藥品。為確保疫苗質量,保證安全性和有效性,每一批疫苗上市前均由國家食藥監總局藥檢院檢定,檢定合格後方可上市。我市使用的狂犬疫苗均有國家食藥監總局藥檢院提供的疫苗批簽發合格證,均為合格批次疫苗!因此,之前使用長春長生狂犬疫苗已完成5針全程的犬傷暴露者無需重新開始接種。尚未完成5針全程疫苗接種的犬傷暴露者可使用其他品牌狂犬疫苗繼續按照原接種程序接種即可,預防效果一樣。

金華市疾病預防控制中心——

該疾控中心傳防科科長龐志峰在媒體公開報道中說:從國家藥品監督局瞭解的情況是,這批疫苗還是在生產中的,沒有流向市場。金華市本級機構沒有長春長生生物科技有限公司生產的狂犬疫苗。

其中,金華市疾控中心職防所配備的狂犬疫苗來自成都康華和遼寧成大公司。市區及婺城、金東的幾個社區及鄉鎮衛生院的疫苗都是由轄區疾控中心採購,是遼寧成大生物股份有限公司的疫苗。

紹興市疾病預防控制中心——

關於長春長生問題疫苗清查結果通報:長春長生問題疫苗事件發生後,我中心立即組織力量對市區相關疫苗進行清查,經查市區無使用長春長生問題疫苗,同時該公司生產的其他疫苗在市區均無使用,請廣大市民放心。

桐鄉市疾病預防控制中心——

一、我市未使用長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬疫苗。

二、我市現使用狂犬疫苗有兩種,分別是遼寧成大生物股份有限公司和成都康華生物製品有限公司生產,此兩種狂犬疫苗均為浙江省疾病預防控制中心統一招標,桐鄉市疾控中心採購下發。

三、我市使用狂犬疫苗均符合相關標準要求,請市民放心。

德清縣疾病預防控制中心——

一、“德清縣未採購長春長生批號201605014-01百白破疫苗”,“德清縣無長春長生涉事批次狂犬病疫苗”。

二、我縣目前在使用狂犬疫苗有兩種,分別是遼寧成大生物股份有限公司(遼寧成大狂犬疫苗)和凱榮-貝林公司(瑞必補爾狂犬疫苗),此兩種狂犬疫苗均為浙江省疾病預防控制中心統一招標,縣疾控中心採購下發。

三、我縣使用狂犬疫苗均符合相關標準要求,請市民放心。

海寧市疾病預防控制中心——

1、我市未使用長春長生生物科技有限責任公司生產的狂犬病疫苗。

2、我市目前在用的狂犬病疫苗有兩種,生產廠家分別是遼寧成大生物股份有限公司和葛蘭素史克(瑞必補爾)公司,此兩種狂犬病疫苗均為2018年浙江省疾控中心統一招標中標產品,海寧市疾控中心通過浙江省政府採購雲平臺採購,全程冷鏈運輸儲存,請市民放心。

溫州市鹿城區疾控中心——

一、區疾控中心未採購過長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗,我區5家犬傷門診也從未使用過長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗。目前供應使用的廠家是遼寧成大生物股份有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)和成都康華生物製品有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞),我區犬傷門診使用遼寧成大生物股份有限公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗為主。狂犬病疫苗是由區疾控中心通過浙江省政府採購平臺統一採購,由生產企業直接配送到區疾控中心,再由區疾控中心統一配送至各犬傷門診,請廣大市民放心使用。

二、我區預防接種門診從未使用過2017年涉事的兩個廠家兩個不同批號的百白破疫苗。2017年11月事件披露後,區疾控中心第一時間核對我區的百白破疫苗,未發現涉事批號疫苗進入我區。我區的百白破疫苗是通過省疾控-溫州市疾控-鹿城區疾控-預防接種門診逐級配送,接種是安全的。

山東查明百白破疫苗流向

要求後續補種高度負責一個不落

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

微信公眾號“大眾日報”7月23日消息,7月22日,記者從山東省疾控中心獲悉,長春長生公司生產的流入山東的252600支不合格百白破疫苗(批號201605014-01),流向已全部查明,涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。

山東省委、省政府針對近日公眾對長春長生公司不合格百白破疫苗流入山東事件的關注,立即責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心,對不合格疫苗的採購、使用等情況進行嚴肅、認真、細緻、一個環節不漏地排查。省委、省政府要求,對於接種過不合格百白破疫苗的兒童,要以高度負責的態度一個不落地進行補種,堅決維護人民群眾的生命安全。

山東省疾控中心負責人向記者介紹,早在2017年11月原國家食品藥品監管總局公佈長春長生公司效價不合格百白破疫苗後,山東省立即行動,第一時間停止接種,並在三天內查明瞭相關批次疫苗的流向、庫存、受種兒童及接種情況,封存了該批次未使用疫苗,同時開展風險評估工作。長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。

為保證接種過不合格百白破疫苗的兒童免於發病,山東省使用合格的百白破疫苗按照國家免疫程序規定,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。從那時起,截至目前,全省215184名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有208579人(佔總人數的96.93%)使用其它企業生產的合格百白破疫苗,完成後續相應劑次的常規接種。其他6605名兒童將根據接種間隔時間要求等相關情況,陸續開展接種。

記者瞭解到,2017年11月3日,原國家食品藥品監管總局新聞發言人介紹,該批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。雖然監測顯示山東省接種該批次疫苗的兒童未發現疑似預防接種異常反應發生率增高,省衛生計生委仍要求各級疾控機構和預防接種單位密切關注,及時發現問題,妥善處置,確保每一名接種過不合格百白破疫苗的兒童獲得補種。根據國家補種方案和接種原則的要求,近期對多數兒童進行後續補種,其他兒童在接種間隔時間到期後開展補種。

山東省疾控中心負責人還介紹,經過核查,2018年7月15日,受到國家藥品監督管理局通報的長春長生公司違規違法生產的狂犬病疫苗未流入山東省。

山東省衛生計生委負責人表示,全省各級疾控機構將嚴格按照省委、省政府要求,吸取教訓,舉一反三,全面做好後續各項工作。

如何確認召回問題疫苗?手機掃描藥盒編碼可排查

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

長生生物狂犬疫苗造假事件仍在持續發酵,接種的狂犬疫苗靠譜不?

7月22日,阿里健康完成對事件中全部涉事批次問題疫苗的後臺標定工作,並於第三方追溯平臺“碼上放心”上正式開通掃碼警示功能,方便消費者第一時間排查問題疫苗,以緩解社會公眾緊張情緒。

擔心接種安全的消費者,僅需打開手機淘寶、天貓、支付寶、阿里健康App,掃描藥盒上以數字8打頭的20位數字身份證編碼(追溯條形碼),即可確認該疫苗是否是召回的問題疫苗。

懷疑疫苗有問題?手機掃碼可排查

為紓解消費者緊張情緒,阿里健康“碼上放心”在原有的藥品掃碼驗真功能基礎上,針對事件中全部問題批次的狂犬疫苗進行緊急標定,並在手機移動端上多個App開通查詢入口,使得消費者能夠通過簡單的手機掃碼動作,即可自行排查問題疫苗。

據瞭解,消費者在接種狂犬疫苗時如懷疑其可靠性,僅需使用手機淘寶、天貓、支付寶、阿里健康App,掃描藥盒上以數字8打頭的20位追溯條形碼,便可獲得包含藥品名稱、廠家、批號、效期等相應信息。

如果該盒疫苗是被召回的問題批次疫苗,掃碼頁上將在顯著位置、以紅色字體警示藥品異常,並提示該藥品已被召回,請勿使用。

疫苗事件:省食药监、省疾控作权威发布;手机扫描可排查问题疫苗

來源 | 綜合自中國政府網、浙江新聞、“大眾日報”微信公眾號


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