河北未採購使用問題狂犬疫苗!還有百白破疫苗補種對象、時間……

河北未采购使用问题狂犬疫苗!还有百白破疫苗补种对象、时间……

連日來,長春長生生物公司人用狂犬疫苗違法違規生產事件備受關注。7月23日,記者從省疾控中心召開的疫苗相關問題媒體溝通會上獲悉,我省未採購和使用長生生物生產的問題狂犬疫苗。

河北未采购使用问题狂犬疫苗!还有百白破疫苗补种对象、时间……

我省之前採購的其他批次已被召回

7月15日,國藥監局發佈通告稱,長春長生生物科技有限責任公司在凍幹人用狂犬病疫苗生產中,存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。藥監局不僅收回了該企業《藥品GMP證書》,還責令停止狂犬疫苗的生產。據介紹,之前我省也採購過長生生物生產的其他批次的有批簽發合格證的狂犬疫苗。此次事件發生後,長生公司對這些批次的狂犬疫苗進行了主動召回。

應按時完成全程免疫

“除長生生物外,全國還有多家生產企業對我省供應凍幹人用狂犬疫苗,疫苗完全可以滿足廣大群眾的需求。”省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國提醒公眾不要恐慌,可根據自己需要,及時到接種機構接種狂犬疫苗。他還介紹說,根據中國疾病預防控制中心印發的《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》的要求,狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫,儘量使用同一品牌的狂犬病疫苗。

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銷往河北的21萬支不合格百白破疫苗去哪了?

7月23日,記者從省疾控中心召開的疫苗相關問題媒體溝通會上獲悉,2017年10月30日,國家食藥監局總局辦公廳和國家衛生計生委辦公廳通報,武漢生物製品研究所有限責任公司生產的吸附無細胞百白破聯合疫苗(批號201607050—2)效價不合格。其中,有21萬支銷往河北省疾病預防控制中心。那麼這些效價指標不合格疫苗去哪了,又該如何補救?

流向石家莊、廊坊和定州三地

2017年11月,根據國家藥品監督管理局和國家衛生健康委統一部署,我省迅即啟動效價不合格百白破疫苗處置工作。省委、省政府始終高度重視預防接種工作,特別對廣大群眾關注的效價不合格百白破聯合疫苗流入河北問題,第一時間責成省衛生計生委和省疾病預防控制中心徹底核查兒童接種情況、立即封存庫存不合格疫苗,認真負責做好接種過不合格百白破疫苗兒童的補種工作,維護兒童健康。

銷往河北的21萬支效價指標不合格疫苗都去了哪兒?“經核查,這批效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗流向石家莊、廊坊和定州市,涉及33個縣(市、區)的489個接種單位。其中,石家莊118500支廊坊90000支定州1500支,接種使用189775支,接種人數143941人,損耗3936支,對未使用的16289支不合格疫苗立即封存,由疫苗生產企業於2017年11月召回。”省衛生計生委有關負責人介紹,我省其他市不涉及效價不合格百白破疫苗

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未發現疑似預防接種異常反應異常波動

據介紹,接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效舉措。按照國家免疫程序,百白破疫苗需接種4劑次,分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

“此次不合格疫苗主要是百白破疫苗效價指標不符合標準規定。”省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國說,這可能影響免疫保護效果,但對人體安全沒有影響

據介紹,中國食品藥品檢定研究院對涉事企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該批次疫苗安全性指標符合標準,接種該批次疫苗安全性風險沒有增加。

“根據我省疑似預防接種異常反應監測系統監測,此批號疫苗未發現疑似預防接種異常反應異常波動。”張振國說。

如何確認接種過不合格疫苗

如何確認自己的孩子接種了效價指標不合格疫苗?“家長可通過查看預防接種證上的接種記錄信息,來確認接種的疫苗批號。”張振國介紹,同時還可直接到當時的接種單位進行查詢也可撥打各地疾控機構的諮詢電話,每個孩子的預防接種證上都公佈有各地的諮詢電話。

為保證接種過不合格疫苗兒童的身體健康,2017年11月以來,我省按照國家有關安排部署,組織制訂補種實施方案並進行專家論證,與相關疫苗企業協調疫苗供應和補種相關事宜,並加強疑似預防接種異常反應監測。按照規定的免疫程序、使用合格的疫苗,為涉及兒童提供後續劑次的百白破疫苗常規接種服務。

但廣大家長關心的是,重複接種是否會對孩子健康帶來影響?“理論上講,接種劑次增加,異常反應的發生率也會增加。”張振國說,對於疫苗補種工作,國家有關部門非常慎重。實際接種工作中,如果通過正規程序接種,嚴格規範接種操作、注意各種接種禁忌症等,異常反應問題都可以得到有效控制。他提醒廣大家長,

每次接種疫苗後,務必在接種單位留觀半個小時以上

接種疫苗始終是保護健康最有效的手段。省衛生計生委要求,各級疾控機構和預防接種單位嚴格按照省委、省政府要求,密切關注,妥善處置,全面配合生產企業做好後續各項工作,確保每一名接種過效價指標不合格疫苗的兒童獲得補種。

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我省百白破疫苗補種工作將集中展開

7月23日,省衛生計生委召開百白破疫苗補種工作視頻會議,就百白破疫苗補種實施方案對各地衛生計生、疾控部門的相關人員進行解讀與培訓。據悉,經省疾控中心與相關疫苗生產企業協調,

用於後續補種的百白破疫苗將持續供應,補種工作將於近日集中展開

補種對象、補種劑次和時間間

按照國家有關要求,省疾控中心制訂了我省《百白破疫苗補種工作實施方案》。據介紹,補種對象為,接種過武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2百白破疫苗的兒童。補種按照知情、自願、免費的原則,對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種工作。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。補種劑次和時間間隔,原則上,兒童接種過幾劑次效價不合格百白破疫苗,應相應地補種幾劑次合格的百白破疫苗。統籌考慮補種疫苗可能發生不良反應和不補種疫苗可能發生疾病(百日咳)的風險,≤5歲兒童接種百白破疫苗累計劑次(包括不合格劑次)應≤5劑。

確保一個不漏地進行補種

補種使用的百白破疫苗由省疾控中心統一調配。根據要求,接種單位要按照百白破疫苗補種兒童摸底和補種登記表,

採用常規免疫服務工作方式(如預約單、電話、手機短信、微信等),通知兒童監護人,做好補種告知和補種登記表的記錄。各級衛生計生行政部門、疾控機構、各相關接種單位一定要把做好補種工作作為當前疾病防控重中之重的工作抓好、抓實,確保一個不漏地進行補種。

據介紹,目前,我省143941名接種不合格百白破疫苗兒童中,已有102243名兒童按照國家免疫程序接種了後續劑次百白破疫苗。

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