7月15日午後，媒體報道了長生生物發佈緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬疫苗，立即就地封存該公司狂犬疫苗。
隨後，國家藥品監督管理局公告稱，國家藥品監督管理局通過飛行檢查發現長春長生生物凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為，責令長春長生停止生產狂犬疫苗。與此同時，監管部門收回長生生物子公司長春長生相關《藥品GMP證書》。長生生物也發佈信息稱，對有效期內所有批次狂犬病疫苗召回。
事件至此似乎已經告下一個段落，不過隨後更觸目驚心的事實曝光：
長生生物2017年被發現25萬支“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定，而這25萬支疫苗幾乎已經全部銷售到山東，庫存中僅剩186支。
關係生命安全的疫苗一再出問題，輿論對於長生生物的質疑聲浪越來越高。連續5個交易日跌停的長生生物市值蒸發近百億，15年前低價出售國企的往事也被挖出。
25萬支問題疫苗銷到山東被罰344萬
長生生物7月19日晚公告，全資子公司長春長生收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》，原因是該公司生產的百白破經食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果“效價測定”項不符合規定。
吉林省藥監局認為，長春長生行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規定，並於2017年10月27日立案調查。
對此，吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰：
沒收庫存的剩餘“吸附無細胞百白破聯合疫苗”186 支、沒收違法所得85.88萬元。同時，處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元，罰沒款總計344.29萬元。長生生物公告稱，目前公司百白破生產車間已停產。
據瞭解，百白破是長春長生在售的6種疫苗產品之一。該疫苗主要適用3個月至6週歲兒童，基礎免疫共3針，用於預防百日咳、白喉、破傷風等。
根據長生生物的公告，在被查之前該批次約25萬支疫苗幾乎已全部銷售到山東省疾病預防控制中心，這也引起了擔憂。另外，對於總計344萬元的罰款，不少網友認為太處罰的太輕。
疫苗事件發酵中的長生生物，也發出了業績調整公告。7月20日，長生生物表示，由於受到狂犬疫苗事件影響，預計將減少公司2018年度收入7.4億元。
這也影響了長生生物的股價表現。自7月16日以來長生生物已經連續5個交易日跌停， 股價跌去40.94%，市值蒸發了97.89億元，如今最新市值為141億元。
實際上，在狂犬疫苗造假事件出來後，多家持倉公募基金已提前下調長生生物估值，估值主要下調為16.11元和14.5元，對應4個跌停和5個跌停。
高俊芳低價接手國資曾遭質疑
長生生物的前身為長春長生生物科技股份有限公司，是長春高新旗下的一家國企，創立於1992年。2015年12月，長生生物100%股權作價55億元借殼黃海機械上市。
現年64歲的高俊芳自1994年起一直擔任長春長生的總經理，現為長生生物的董事長總經理、財務總監，持股18.18%，和持股17.88%的張洺豪、持股0.68%的張友奎為一致行動人，是公司實際控制人。而張洺豪擔任長生生物副董事長、副總經理，和高俊芳為母子關係。 根據《胡潤百富榜2017》，高俊芳家族以51億身家位列第820位。
不過，高俊芳在獲得長生生物控制權過程中卻飽受爭議。
2003年，長春高新決定賣掉長春長生。出售的對象為時任長春高新副董事長，長春長生董事長高俊芳。
2003年12月16日長春高新董事會通過決議，擬全部轉讓公司持有的控股子公司——長春長生生物科技股份有限公司59.68%的股權，每股轉讓價格為2.4元。
當時擔任長春高新的副董事長高俊芳受讓長春長生1734萬股股權，佔總股本的34.68%，轉讓金額為4161.6萬元；上市公司亞太集團受讓長春長生1250萬股，佔總股本的25%，轉讓金額為3000萬元。
據新京報報道，2001年長春長生實現淨利潤1005萬元，2002年淨利潤2634萬元，2003年1-10月末，實現主營業務收入9551萬元，淨利潤1147.5萬元。由於長春長生的盈利能力，市場對於每股2.4元的轉讓價格產生質疑。
據《中國證券報》報道，2003年12月9日，一家生物製藥有限公司還給長春高新董事長髮了一封函，表示願意以每股3元的價格受讓長生生物的全部股權。
同一天，該公司還給吉林省政府的一位主要領導打了一份報告，稱“此前，我公司曾多次就長春長生股份轉讓及本公司受讓上述股份之意向長春高新致函。其間，我們的報價均高於其他方報價，但從未得到過公平競爭的機會。目前，我公司已給長春高新報價3元/股，高出其他方協議收購價，但我公司仍沒有得到介入的機會。”
質疑聲中，2004年長春高新將長春長生的轉讓價提升到2.7元/股，不過轉讓最終完成，受讓方依然是高俊芳。
2006年8月，亞泰集團將股權轉賣給高俊芳，退出長春長生。至此，長春長生成功私有化，被高俊芳掌控。
本週（7月15日至21日）政策方面，新一批優先審評名單出爐，16個藥品成為“幸運兒”；中藥注射劑安全監管繼續推進，兩大產品被要求修訂說明書。企業層面，長生生物（002680.SZ）疫苗造假風波未止，又因產品不合格被罰，並受到深交所公開譴責；華大基因（300676.SZ）在面臨舉報和質疑後，股價持續遭受重創，昔日千億市值明星股隕落；華海藥業（600521.SH）原料藥毒素事件波及範圍不斷擴大，國內、歐盟、美國等地區的相關產品面臨召回。研發方面，恆瑞醫藥（600276.SH）、復星醫藥（600196.SH）等多家企業產品取得進展。
行業政策
本週發佈了修訂和調整臨床試驗質量管理規範和醫療機構製劑管理審批方面的兩個徵求意見稿，新一批優先審評名單出爐，中藥注射劑安全監管繼續推進，兩個百億市場規模的產品被要求修訂說明書。
7月17日，藥品審評中心發佈第30批擬納入優先審評程序的藥品名單，共計16個藥品進入，涉及3個新藥上市申請，其中包括二價HPV疫苗，另外13個均為仿製藥上市申請。上市藥企恩華藥業（002262.SZ）、華潤雙鶴（60062.SH）分別有一個產品進入。
7月19日，國家藥監局發佈《關於修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書的公告》，對血塞通注射劑和血栓通注射劑增加警示語，並對禁忌和注意事項進行修訂，提出使用限制且兒童禁用，未來市場用藥或將受到影響。
血塞通注射劑包括血塞通注射液、注射用血塞通（凍幹）兩種產品，血栓通注射劑也包括血栓通注射液和注射用血栓通（凍幹）兩種產品。據米內網數據，去年注射用血栓通（凍幹）與注射用血塞通（凍幹）的銷售額合計達130億元。這兩款產品涉及約20家藥企，包括雲南白藥（000538.SZ）、葵花葯業（002737.SZ）、昆藥集團（600422.SH）、中恆集團（600252.SZ）等上市企業。
重要動態健友股份中期業績增長強勁 天壇生物下降超七成
本週健友股份（603707.SH）和沃華醫藥（002107.SZ）發佈了今年中期報告，另有4家企業發佈了業績快報，除長生生物（002680.SZ）下修業績預告外無企業發佈業績預告。數據顯示，國內肝素製劑龍頭企業之一的健友股份今年上半年業績增長強勁，營收淨利同比增幅超過75%，這主要受益於肝素市場量價齊升的行情。
國內血液製品龍頭企業天壇生物（600161.SH）在完成控股股東旗下血液製品資產整合後的業績並未實現增長，但上半年血液製品業務實現淨利潤2.41億元，同比增長達到70%，而公司整體並未實現增長主要受高基數影響，去年同期公司出售了北京北生研生物製品有限公司100%股權和長春祈健生物製品有限公司51%股權，實現7.58億元的投資收益（稅後）。
另外，由於長生生物對狂犬疫苗實施召回將減少上半年收入2億元，淨利潤約1.4億元，公司下修了中期業績預告，將淨利潤從一季報中預計的3.44億元至4.23億元下降至2.11億元至3.17億元，同比增長區間也從30%至60%下調至-20%至20%。
長生生物狂犬疫苗造假被調查
本週長生生物（002680.SZ）陷入“造假門”及“質量門”，7月15日國家藥監局通報其全資子公司長春長生生物科技有限責任公司（下稱長春長生）狂犬疫苗生產記錄造假；7月16日，公司公告稱，吉林省食藥監局已收回長春長生《藥品GMP證書》，並對其進行立案調查；長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產，並正對有效期內所有批次的狂犬疫苗全部實施召回。7月17日，深交所下發關注函；7月18日，長生生物下修上半年業績。
但一波未平一波又起，因長春長生產銷不合格的百白破聯合疫苗，7月19日又受到吉林省食藥監局的行政處罰，沒收庫存的百白破聯合疫苗186支，罰沒款總計近344.29萬元，該疫苗已停產。7月20日，深交所再發關注函，同日晚又發文稱初步發現公司未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷，公司涉嫌違反相關規定，已啟動對公司及相關當事人公開譴責。目前，公司尚未收到藥品監管部門關於狂犬疫苗事件的調查結論和處理措施。
簡評：本週長生生物先後遭遇狂犬疫苗生產記錄造假被立案調查和百白破疫苗不合格被處罰的情況。這兩種疫苗均已停產，將對公司經營業績產生重大不利影響，尤其是貢獻一半業績的狂犬疫苗未來能否復產存在不確定性。公司狂犬疫苗事件也引發了市場擔憂，已有部分地區疾控機構暫時停用公司其他疫苗產品，這將加劇對公司業績的負面影響；資本市場也以5個跌停進行回應，市值蒸發近98億元，接下來仍可能面臨大跌，等待公司的還有監管部門的處罰。
維力醫療改為現金收購狼和醫療
7月19日晚，維力醫療（603309.SH）公告，因資本市場環境發生了較大變化，公司擬終止發行股份及支付現金購買狼和醫療100%股權，改以現金方式購買，收購總價預計低於公司2017年淨資產的50%，即4.46億元，未達到重大資產重組標準。公司原擬以發行股份和支付現金方式合計以5.2億元收購狼和醫療100%股權。
簡評：維力醫療改為現金收購的主因系股價下跌導致定增價格倒掛。原方案中發行價格為16.35元/股，但近期公司股價不斷走低，截至上述公告之日報收12.18元/股，已低於發行價格近26%。改為現金收購後，標的估值也折價近17%，但相較於其截至評估日的淨資產仍溢價超3倍，這也將對公司現金流產生較大壓力，截至今年一季度末公司賬面貨幣現金不到1億元，能否完成收購存不確定性。
復星醫藥旗下復宏漢霖計劃募資近11億元
7月17日晚，復星醫藥（600196.SH）稱，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（下稱復宏漢霖）擬向投資者新增發行2512萬股股份，募資總額近1.57億美元（約合人民幣近11億元），此輪投後估值29.57億美元（約合人民幣200億元）。復宏漢霖目前主要致力單抗生物類似藥、改良藥及創新藥的研發及產業化，此次增資擴股所募資金將用於研發和日常運營。本次增資擴股完成後，公司通過復星醫藥產業及復星新藥持有復宏漢霖的股份將由約64.51%下降至月61.09%。
簡評：復宏漢霖被視為生物醫藥領域的獨角獸，該公司在今年1月中旬融資1.9億美元，投後估值接近100億元，時隔半年又完成新一輪融資，公司估值翻倍，也體現出投資機構對復宏漢霖實力的認可。此輪融資後，復宏漢霖赴港上市的進程將進一步加快。復星醫藥作為控股公司，未來在復宏漢霖產品實現商業化後將受益。
華大基因董監高等人擬合計增持不低於4000萬元
7月17日晚，華大基因（300676.SZ）稱，公司董事、總經理尹燁，副總經理杜玉濤等8名管理人員計劃自公告之日起的6個月內增持公司股份，增持金額累計不低於3000萬元。7月19日晚，公司又稱，公司監事、核心骨幹人員擬計劃自公告之日起未來6個月內，增持金額累計不低於1000萬元，兩次計劃增持計劃的價格不高於120元/股。
簡評：華大基因在上市一週年之際波頗不平靜，先後遭遇舉報和對公司核心產品的質疑，再加上鉅額限售股解禁，公司股價在7月16日和7月17日連續兩日跌停。在公司發佈增持公告後，效果並不理想，公司股價依舊下跌。公司最新股價為78.86元/股，而計劃增持價格上限為120元/股，增持方似乎過於樂觀。公司最新市值僅有316億元，昔日達到千億市值的明星股已然隕落。
其他藥訊多家藥企股東計劃減持
本週有多家藥企股東計劃減持，主要包括恆瑞醫藥（600276.SH）、新天藥業（002873.SZ）、康弘藥業（002773.SZ）、基蛋生物（603387.SZ）等企業。
康美藥業超2億元對外投資收購
7月19日晚，康美藥業（600518.SH）稱，公司擬投資設立6家子公司，投資金額為1.9億元、3000萬澳門幣（約合人民幣2500萬元），旨在促進公司醫藥物流延伸服務項目和中藥材線上交易的進一步拓展。公司下屬全資子公司上海康美藥業有限公司擬收購上海伯恩醫療器械有限公司100%股權，收購價為511萬元。
新華醫療終止近17億元定增
新華醫療（600587.SH）7月18日晚公告，公司決定放棄非公開發行A股股票並撤回相關申請材料，將會尋求其他融資方式和渠道。公司去年12月披露的修訂稿顯示，公司擬募資16.7億元，扣除發行費用後的募資擬用於高溫滅菌耗材項目、新型醫療器械產品研發及中試項目、智能製造及信息化項目、專科醫院建設項目以及補充流動資金。
天士力與澳企合作填補產品空白
7月17日晚，天士力（600535.SH）稱，公司與全球領先的澳大利亞幹細胞研發企業Mesoblast Limited簽署協議，天士力認購其2000萬美元的普通股，並引進其兩款分別處於FDA臨床Ⅲ期及Ⅱ期試驗的幹細胞產品（用於治療充血性心力衰竭的MPC-150-IM和用於治療急性心肌梗死的MPC-25-IC），天士力將有償獲得合作幹細胞產品在中國的獨家開發、生產及商業化權益。公司表示，此次合作引進了國際前沿的幹細胞治療技術和經驗，拓寬了公司心腦血管治療藥物產品管線，填補了幹細胞產品治療心腦血管疾病領域的空白。
華海藥業召回在美上市的纈沙坦製劑
7月15日和7月19日晚，華海藥業（600521.SH）發佈纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質的進展公告，公司決定對在美國上市的使用華海纈沙坦原料藥的製劑產品從藥房層面進行主動召回。因實施主動召回而產生的損失公司目前尚無法準確預估，同時可能會面臨因暫停供貨而引起的賠償損失。
華海藥業的纈沙坦原料藥及製劑產品已主動暫停生產。公司纈沙坦片及纈沙坦氫氯噻嗪片分別於2015年9月及2016年5月在美國上市，去年公司纈沙坦製劑銷售收入為2043萬美元；今年上半年纈沙坦製劑預計銷售收入約為1100萬美元。
研發進展多家藥企產品研發臨床取得進展
本週恆瑞醫藥（600276.SH）、復星醫藥（600196.SH）、上海醫藥（601607.SH）、未名醫藥（002581.SZ）、亞寶藥業（600351.SH）、景峰醫藥（000908.SZ）、華蘭生物（002007.SZ）等企業產品研發在臨床初期取得進展，其中復星醫藥、上海醫藥、華蘭生物均為單抗產品，但華蘭生物的進程相對較慢，目前僅是新藥臨床申請獲受理，還需註冊申報審評通過後方可獲批臨床。
恆瑞醫藥造影劑獲批在荷蘭上市
7月20日晚，恆瑞醫藥（600276.SH）稱，公司子公司Cadiasun Pharma GmbH近日收到荷蘭藥物評價委員會核准簽發的批准信，批准公司碘克沙醇注射液在荷蘭的上市申請。該藥品是X-線對比劑，適用於成人的心血管造影、腦血管造影等。目前公司在該產品研發項目上已投入研發費用約為8680萬元。
天聖製藥抗生素產品獲批註冊
7月17日晚，天聖製藥（002872.SZ）稱，全資子公司湖南天聖藥業有限公司收到國家藥監局核准簽發的注射用頭孢硫脒的《藥品註冊批件》。該產品為廣譜抗生素注射製劑，主要用於敏感菌所引起呼吸系統、肝膽系統、五官、尿路感染及心內膜炎、敗血症。
閱讀更多 等愛的玫瑰12300 的文章
