我們會被這樣一則醜聞刷屏
那一天，也是所有美國人，最絕望的一天：
“1955年的一天，5歲的加州小女孩 Anne，和家人剛剛結束度假行，但就在驅車返回加州Santa Babara家中的路上，她突然劇烈嘔吐起來，左腿猶如刀割，甚至沒辦法靠自己的力量坐起來。
“我懷疑這是小兒麻痺症。”家庭醫生在問診後，下了一個讓父母無比焦急驚懼的結論。這怎麼可能?!這樣的結論讓醫生自己都難以置信，因為就在不久前，Anne就在家庭醫生的要求下，剛剛接種了脊髓灰質疫苗！
之後病情發展的比他們想象的更要糟糕，Anne的左腿被宣告永久性癱瘓，下半生只能依靠柺杖和輪椅生存。
（成年之後的Anne依然只能靠柺杖行走）
然而，這一切似乎都不是偶然，問題就是出在Anne接種的這個疫苗上！
幾乎就和Anne發病的同一時間，美國各地陸續還有7萬人被感染，164名兒童患上了小兒麻痺症，113人永久癱瘓，10名兒童最終死亡。
而進一步的調查結果，讓所有人都害怕：
所有病人的發病時間，都是接種疫苗後的4～10天之內。
所有患者接種的疫苗都來自同一家公司——加州伯克利的卡特藥廠（Cutter Laboratories）。
（當時正火熱生產疫苗的卡特藥廠）
經過調查，就是因為這家生產疫苗的加州公司，在生產脊髓灰質炎的疫苗過程中，病毒沒有被妥善消滅，疫苗中依然存有活體病毒。更可怕的是，在安全測試中，這個嚴重的缺陷也未被發現。
脊髓灰質炎（小兒麻痺症）是一種十分可怕，具有高度傳染性的中樞神經系統疾病，往往使患者四肢枯萎，終身殘疾，甚至死亡。美國人對於這種病的害怕程度，僅次於原子彈！那一年，全美有12萬名兒童，在家長和醫生的安排下，接種了卡特實驗室的脊髓灰質疫苗，Anne就是其中一個。
但在他們幼小的身體裡，疫苗的病毒未被按計劃滅活，它們潛藏在本應催生免疫系統產生抗體的抗原物質裡，遊走，爆發。最終釀成了美國曆史上最嚴重的製藥災難，卡特慘案（The Cutter Incident）！”
真正的罪魁禍首
不是疫苗藥廠？！
事故兩年之後，小Anne坐在輪椅上，被推進了原告席，寬大的紅色毛衣下，依然無法掩蓋她已被致殘的身體。
被告席上雖然是如坐針氈的加州卡特藥廠，但真正的“罪魁禍首”的卻是負責疫苗監管的美國國家衛生部！
根據調查顯示，卡特藥廠缺乏經驗和專業知識，針對病毒活性的檢測技術尚不完善，就匆匆向市場推出了疫苗。而另一份調查報告的結果更令人咂舌，不僅合法授權了這樣一家技術不過關的藥廠，向全美範圍提供疫苗，而且就在出事1年前，1954年，已有研究報告了一些猴子接種這種疫苗後癱瘓，但美國國家衛生研究院主管Sebrell對此視而不見！
（1955年美國衛生部門對媒體的通知）
最終法院責令其向脊髓灰質炎受害者支付賠償，卡特藥廠付出了鉅額民事賠償金的慘重代價，其中Anne一家獲得了14.73萬美元的賠款（大概相當於現在的132.57萬美元。）並且，從此加州卡特藥廠再也無權生產脊髓灰質炎疫苗！
巨大的輿論壓力下，卡特藥廠研究所所長被開除，美國衛生部秘書長Hobby和美國國立衛生研究院主任Sebrell引咎辭職。
（時任美國衛生部秘書長Hobby引咎辭職）
1955年的春天
讓所有美國人絕望
那個1955年的春天，讓所有美國人絕望！
當時美國媒體，鋪天蓋地的對疫苗醜聞的報道，幾乎讓美國民眾對於疫苗的信心降到冰點，不少美國家長拒絕給孩子注射疫苗。
而另一面，看到卡特藥廠的遭遇，也讓大量疫苗廠商打起了退堂鼓，紛紛減少甚至停止了疫苗的生產。在事故後的幾年，美國甚至出現了疫苗短缺的現象，公共衛生問題面臨著巨大的危機。
美國花了60年的時間
來修補“疫苗之殤”
為了應對疫苗接種恐慌，挽救美國公共衛生事業，美國在“卡特疫苗慘案”之後，做了下面4件事：
1、疫苗研發和流通上：步步規範
想解決疫苗的當然要從疫苗研發生產的源頭抓起。
“卡特慘案”後美國要求生產商引入了靈敏度更高的安全測試，並改進了記錄的方法，防止錯誤被掩蓋，這要求不僅是通過生產商檢測的批次，所有批次的疫苗都必須有記錄。
國立衛生研究院對下屬生物製品控制實驗室也進行細分，分為7個實驗室，每個實驗室都是具有獨立實體地位的生物標準部，這樣疫苗不良反應監測體系徹底而完整的建立了起來。
即使保證了疫苗生產研發環節的安全之後，在流通環節上也很可能出現問題。美國國家疾控中心（CDC）聯合各州公共衛生部，給出了的疫苗流通方案，這是一套細節滿分的操作指南：
各種疫苗最適合的存儲溫度
疫苗如何開箱
存儲疫苗冷櫃的選擇
冷鏈電源的保護
.....
每一個步驟都有詳細的文字指南和配圖
這還不算！特別值得一提的是，在疫苗流通中的每一個環節，都需要時刻檢查溫度是否適宜，若一旦開箱核對時，發現疫苗在運輸過程中沒有溫度的記錄，或者發現當下疫苗溫度不在規定的區間，接收機構必須立即聯繫上游疫苗分銷商，生產商及負責監管的公共衛生部門。
該批次疫苗會立即被醒目的標註為“Do not use”（“不可使用”）。
2、法律上：成立“疫苗法庭”
美國在疫苗研發、生產、反饋等各個環節都有了一套完備的監管制度，政府也建立了強大的疫苗不良事件報告系統。
1986年，美國國會通過《國家兒童疫苗傷害法案》，法律規定每劑疫苗徵收75美分的稅收，用這筆錢來設立專項疫苗賠償基金；美國聯邦法庭設立一個專門部門處理疫苗傷害賠索案，俗稱“疫苗法庭”。
自此，美國疫苗傷害案有了完整的賠償程序：
→在接種疫苗後收到傷害者，可以向疫苗法庭申請賠償
→美國衛生和人類服務部醫學專家，來審核受傷害者是否符合賠償要求
→再由司法部根據審核結果，將報告提交給法庭
→法庭指定仲裁人來決定，是否予以賠償和具體賠償的金額
→最後賠償金由美國衛生與人類服務部來支付
每個環節都有對應部門負責，程序透明化。
3、賠償上：無過錯原則
看起來如此縝密的賠償程序，對於普通民眾來說，最關心的就是美國法庭依據什麼來進行賠償呢？
美國國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)是基於“無過錯”原則，這裡“無過錯”是說，就算不能證明傷害是和接種疫苗有關，也可能獲得賠償。
據統計，自1988年至今，美國疫苗法庭收到1.6萬起申請，其中1.4萬已作出裁決，有4500起獲得賠償，總賠償金額高達33億美元。而其中約有80%的賠償被醫學專家認為“不能確定傷害和疫苗有直接關係”。
4、第三方監管上：美國FDA的三座大山
可別忘了，在美國還有一座藥品監管的“五指山”坐鎮，那就是食物藥品監督管理局FDA。
①在生產上，FDA設置3道實驗門檻。
第一道門檻：用計算機預測和模擬疫苗會對免疫系統造成的影響。
第二道門檻：動物實驗。
第三道門檻：動物實驗成功後才能通過人體臨床實驗，而臨床實驗分為三期。
1期臨床需招募20-100志願者來評估疫苗的基本安全性和確定最常見的副作用，耗時幾個月。
2期臨床則需要幾百名志願者是來確定疫苗多少劑量是必要的，來測試更詳細、更多的常見副作用，耗時幾個月到兩年。
3期臨床更需要幾百名幾千名志願者，耗資最大的、耗時更長。
如果經歷重重關卡，臨床實驗有效後，生產方才能向FDA申請兩道認證，分別是：疫苗產品許可證、工廠生產的場地許可證。可想而知，美國一項疫苗許可，需要經歷一個漫長的過程，有的甚至需要10年或者更久。
②FDA對上市的監管也絲毫不鬆懈。
FDA設立了疫苗安全團隊“生物製品審評與研究中心”，這個組織有40多名員工租場，分8個工作室，隨時監控上市的疫苗對公眾健康是否構成威脅，一旦有危險案例，立刻責令生產商召回或下架。
美國花了整整60多年的時間，逐步修復了美國民眾的疫苗之殤，也建立起如今的美國疫苗安全管理體系的基本框架。
但儘管如此，美國疫苗之殤給人們帶來的心靈創傷太大，部分人對於疫苗接種的信任危機並沒有完全消除，尤其是一些有獨立思考能力、受過高等教育的美國人依然不讓孩子接種疫苗。這樣曾導致一度在美國幾近滅絕的傳染病（比如：蕁麻疹、百日咳）再次爆發，因此有些州法律強制規定，兒童入學時接種疫苗，不能豁免。
在任何國家，疫苗安全永遠不是絕對的，沒有100%的安全。
用《英國皇家醫學會雜誌》中關於“美國卡特疫苗慘案”的中一句話作為結尾：
任何醫學上的進步都會伴以挫折，甚至一些人的犧牲。但是，人出於一己私利造成的災難，應該通過政策制度的完善來避免。
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