貴陽試點自動售藥機,藥店登記後可銷售非處方藥

贵阳试点自动售药机,药店登记后可销售非处方药

記者從貴陽市食品藥品監督管理局獲悉,該局草擬了《貴陽市自動售藥機銷售藥品管理規定(試行)》,(以下簡稱《規定》)。《規定》已報經貴州省食品藥品監督管理局同意,決定在貴陽市開展自動售藥機銷售藥品試點工作。貴陽市將實行自動售藥機實行登記制度。在貴陽市依法取得《營業執照》、《藥品經營許可證》,並通過《藥品經營質量管理規範》認證的藥品零售企業,可以按照規定申請設置自動售藥機,自動售藥機只銷售非處方藥。

據瞭解,原本藥品監管部門和醫保部門要求藥店提供 24 小時服務,但由於人力資源有限,就作出相應調整,不再強制要求 24 小時服務,所以大多數藥店為避免造成資源浪費,沒有堅持下去。可是,不少市民客觀上還是有夜間或應急的用藥需求。貴陽市食藥局相關負責人表示,為了滿足群眾 24 小時用藥需求,保障藥品流通行業健康發展,將全市開展自動售藥機銷售藥品試點工作。並分別到蘇州市、上海市進行考察及現場觀摩。

據悉,《規定》對自動售藥機的設置、標準、程序,日常監管等作了詳細的要求。其中,自動售藥機實行登記制度。藥品零售連鎖企業向市局提出申請設置自動售藥機,藥品零售(單體)企業向售藥機放置地區(市、縣)市場監督管理局提出申請設置自動售藥機,並同時提交相關資料。

貴陽市食藥監局相關負責人表示,自動售藥機放置地市場監督管理局應當按照屬地管理的要求,加強日常監管,督促藥品零售企業落實自動售藥機變更報告制度,監督藥品零售企業履行法定義務,接受消費者投訴舉報,對違法違規行為應當依法予以查處。開展自動售藥機銷售藥品試點工作以後,將按《規定》加強對藥品的監督管理工作,以保障市內藥品流通行業健康發展。

設置方式

一種是藥品零售企業可以依託自身實體藥店在註冊地址申請設置自動售藥機;第二種是藥品零售連鎖企業可以申請在註冊地址以外的 24 小時便利店或者賓館、機場、車站、加油站等人員密集場所設置自動售藥機。

申請條件

藥品零售連鎖企業向市局提出申請設置自動售藥機,藥品零售(單體)企業向售藥機放置地區(市、縣)市場監督管理局提出申請設置自動售藥機,並同時提交以下資料:

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(一)登記申請表;

(二)申請企業《藥品經營許可證》複印件;

(三)擬設置自動售藥機場所使用權證明;

(四)自動售藥機質量管理文件及設施、設備目錄;

(五)自動售藥機管理人員身份證、學歷證明及職稱證書複印件;

(六)擬經營的藥品品種目錄。

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相關部門將對企業擬經營的藥品品種目錄進行審核把關,符合設置條件和要求的,及時給予登記,並將企業所設置的自動售藥機位置、數量及時告知市食品藥品監督管理部門。

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