湖北省食藥監局:全面加強疫苗企業監管

日前,省食藥監局傳達學習習近平總書記、李克強總理對長春長生疫苗案件作出的重要指示、批示精神,和省委、省政府有關要求。高度重視,迅速行動,成立專班,全面加強對全省疫苗企業監管,用實際行動守護好公眾的用藥安全。

據悉,省食藥監局派出督查組加強對武漢生物製品研究所有限責任公司的監管。去年,該企業因生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,被武漢市食藥監局立案查處。該企業對發現問題整改後,中檢院對其連續生產的30批百白破疫苗進行效價測定,結果全部符合規定,結合現場檢查,恢復生產。

為汲取長春長生疫苗案件教訓,防範類似事件發生,省食藥監局督促疫苗企業落實主體責任,嚴格遵守GMP、GSP規範,確保所有生產、配送過程數據真實、完整、可追溯,切實履行好主體責任,淨化源頭,保障安全。同時,迅速對疫苗生產、配送企業進行專項檢查,督促企業全面排查、清除風險隱患,並堅決依法依規嚴肅查處違法違規行為,涉嫌犯罪的一律移送公安機關予以嚴懲。(記者崔逾瑜、通訊員沈君)


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