一查到底!涉事疫苗得到有效控制 造假者將付出代價

央視網消息:昨天(7月25日),國家藥監局就長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗飛行檢查情況和去年百白破疫苗出現的問題進行了回應。國家藥監局表示,7月22號開始就對全國疫苗生產企業進行全面檢查。7月25號起,在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上,組織全國監管力量,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查,保障人民群眾用藥安全。

一查到底!涉事疫苗得到有效控制 造假者将付出代价

國家藥監局表示,7月6日至8日,國家藥品監督管理局會同吉林省食品藥品監督管理局對長春長生生物科技有限責任公司進行飛行檢查。7月15日,國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全面開展調查,並於當天,國家藥監局發佈《關於長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》。

中國食品藥品檢定研究院生物製品檢定所副所長徐苗:因為疫苗非常重要,特別是關係到孩子的健康,應該重罰。據我所知這個藥品管理法規正在修訂,我相信對造假的違法行為,成本會加大,造假者會終身限制進入這個行業。

飛行檢查初步檢查發現,長春長生生物公司編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)有關規定。國家藥監局已責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗,並會同吉林省局對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品得到有效控制。


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