因接連被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗問題，國內疫苗企業長生生物公司陷入了深深的輿論風波。
這兩天，許多家長都在翻找自家孩子的疫苗本，看看是否接種過長春長生公司的疫苗。
去年查出百白破疫苗不合格8個月後又曝狂犬疫苗造假
事件起於7月15日，當天，國家藥監局緊急發佈通告稱，長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違規行為，違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗。
國家藥監局已要求吉林省食藥監局收回該企業《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動採取控制措施，確保公眾用藥安全。
當天，長春長生生物科技有限責任公司也下發緊急通知，要求立即停止使用、就地封存該公司凍幹人用狂犬病疫苗，並啟動召回程序。7月16日，東莞市暫停使用並就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗。上海同樣就地封存長春長生狂犬疫苗。
一波未平一波又起，7月19日晚間，長生生物發佈公告稱，其子公司長春長生生物科技有限責任公司（下稱“長春長生”，長春長生生物科技有限責任公司是上市公司長生生物科技股份有限公司全資子公司）收到了《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。
決定書指出，長春長生生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號：201605014－01）“效價測定”項不符合規定。效價指標不合格，意味著接種後可能會影響接種兒童的白喉、破傷風和百日咳的免疫效果。
為此，對長春長生處罰是：
1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”（批號:201605014-01）186 支。
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。
這裡需要劃一個重點：這一批不合格百白破疫苗並不是新近才發現問題的，而是在去年11月的抽檢中就發現了，只不過是在最近吉林省藥監局才實施了行政處罰。
當時這一批次的疫苗已全部銷往山東，共計252600支，打入了25萬多名兒童的身體。需要留意的是，去年11月，被查出不合格的還有武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
百白破聯合疫苗
百白破三聯疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生兒破傷風(T)三種疫苗的聯合制劑(簡稱DPT)，它是由百日咳疫苗、精製白喉和破傷風類毒素按適量比例配製而成，用於預防百日咳、白喉、破傷風三種疾病。DPT是國家免疫規劃程序中的疫苗之一，接種對象為(3～24)個月齡兒童，接種不良反應發生率居所有疫苗之首。（百度百科）
相關問題權威釋疑：
釋疑1：問題疫苗如何發現的？
我國對疫苗等生物製品採取批簽發制度。具體來說，按照我國《藥品管理法》等法律法規要求，疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗，自檢合格後報中國食品藥品檢定研究院（中檢院，下同）簽發上市。
按照官方披露的消息，問題百白破疫苗是中檢院在抽檢中發現。2017年11月3日，原食品藥品監管總局披露稱，近日接到中檢院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
釋疑2：批簽發制度下，百白破疫苗效價指標為何依舊不合格？
根據原國家食藥監局新聞發言人的解釋，按照相關規定，中檢院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，對效價有效性指標按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。
“經查批簽發記錄，該2批次疫苗安全性指標符合標準，效價有效性指標不在抽樣檢驗範圍內。”發言人說。
發言人表示，這次2批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論，需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出，將及時向社會公佈有關信息。同時，將抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6-8周作出。
但截至目前，未有檢驗結果相關信息披露。
釋疑3：接種了問題百白破疫苗會影響免疫效果嗎？
效價，是疫苗對人體保護力大小的指標。中疾控表示，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
那麼，效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎？中疾控相關負責人表示，中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
釋疑4：家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗？
據原國家食藥監總局消息，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。
經調查，長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。
中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。
此次問題疫苗的發現，相關監管部門發揮了很大的作用，並迅速做出處置。2016年山東濟南非法經營疫苗系列案件發生後，國務院修改了《疫苗流通和預防接種管理條例》，強調要強化制度監管，對危害群眾生命健康的違法違規行為絕不姑息。從頂層設計到末端治理一起發力，相信能讓疫苗管理更規範、疫苗使用更安全。
疫苗事關生命健康，質量安全容不得半點瑕疵，不能有一點僥倖。此次疫苗事件引來廣泛關注之後，很多人在朋友圈曬出自家孩子的疫苗接種記錄，可見公眾對此事高度重視，也再一次提醒相關機構加強監管、提醒相關企業不要觸碰“紅線”。
構建“疫苗信任”，要“兩隻手”共同發力。一方面是，政府機構在疫苗生產、使用上的監管，需要更有力，對非法的生產經營行為“重拳治亂”，如果處罰只是“雨過地皮溼”，就形不成教訓、也夠不成震懾。同樣重要的是，企業不能為了追求利益，把兒童的健康和家庭的幸福當做謀取非法利潤的代價，“喻於利”的企業必須守住起碼的道德底線，不能賺帶著血的黑心錢。無論是生產企業還是監管部門，都必須以“敬畏生命”為信條，以更嚴格的生產標準、更嚴厲的常態監管、更嚴重的違法處罰規範行業發展，保住公眾對疫苗的信任。
對於問題疫苗，發現一起查處一起很重要；但更重要的是在每次事件中找到問題的根源，否則就會陷於“亡羊補牢”的被動之中。從這個角度看，問題的出現，也是改革的契機。在疫苗的生產、銷售過程中，是不是還存在監管漏洞？如何強化事前事中事後的全鏈條監管，形成疫苗安全管理的長效機制？如何加強處罰力度，讓企業不想、不能、不敢有違法行為？不僅要嚴肅追責涉事藥企，更要規範市場秩序、完善監管制度，避免類似事件再次上演。
接種疫苗，是現代醫學預防和控制傳染病最經濟、最有效的公共衛生干預措施。簡單說，疫苗是防病的，對於疫苗行業同樣需要打好“疫苗”，以萬無一失的要求、一失萬無的警覺，做好這一公共衛生事業，共同守護“健康中國”。
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