「風險提示」如何確認孩子是否接種了問題疫苗?

「风险提示」如何确认孩子是否接种了问题疫苗?

「风险提示」如何确认孩子是否接种了问题疫苗?

近日,吉林長春長生生物科技有限責任公司因狂犬病疫苗生產記錄造假,被國家藥監局查處,引起了一系列問題疫苗事件發酵。7月22日晚,李克強總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

在引起政府和社會輿論重大關切的同時,不少家長紛紛翻出疫苗接種本,確認是否給孩子接種過問題疫苗。中國疾病預防控制中心免疫規劃中心(以下簡稱“中疾控”)相關負責人表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

《中國信用》雜誌收集了最新資料,以幫助家長正確及時應對問題疫苗帶來的相關問題。

家長如何確認兒童是否接種了問題疫苗?

「风险提示」如何确认孩子是否接种了问题疫苗?

疫苗接種記錄中,標註了疫苗批次和企業

查閱兒童預防接種證或熱線諮詢。

據原國家食藥監總局消息,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。

經調查,長春長生生物科技有限公司生產的該批次疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物製品研究所有限責任公司生產該批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

中國疾病預防控制中心免疫規劃中心相關負責人表示,兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以諮詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。

據不完全統計,截至目前,已有北京、廣東、青島等多地疾控部門表示,未使用長春長生問題百白破疫苗。

到底有沒有“假疫苗”?

此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。

首都醫科大學附屬北京佑安醫院感染中心主任吳昊表示,根據目前官方的通報顯示,並非狂犬疫苗本身出了問題。生產記錄造假和實際產品造假不能劃等號。

而“效價不符合標準”的問題,是“劣藥”的問題。其實就是有效成分的含量不達標,也就是說,疫苗是安全的,只是有效劑量不夠,會影響疫苗接種的效果。

此次的涉事疫苗,均不是“假疫苗”。嚴格來說是屬於“劣藥”,也就是質量不合格產品,而並非假疫苗。實際疫苗製假的情況也不排除沒有,只有一種情況,那就是在一些偏遠山村或者落後地區,或許存在一些私人診所從非法渠道購買假疫苗的現象,但這並非此次話題的討論內容了。

北京大學基礎醫學院免疫學系教授王月丹認為,疫苗作為生物製品,其安全性主要是指使用過程中或使用後引起的各種不良反應。而疫苗的有效性,是指其在規定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。本次的問題疫苗出現的是“效價不合格問題”,就個體而言,接種低效疫苗可能無效,也可能會產生有效的免疫力。

接種了問題疫苗會有什麼影響?

可能影響免疫保護效果。

效價,是疫苗對人體保護力大小的指標。中疾控表示,該兩批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。

那麼,效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?中疾控相關負責人表示,中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。

如果孩子打過長春長生的涉事疫苗,需不需要補打?

吳昊認為,要分情況討論,且不主張補打。“疫苗的效價出現問題,其實是預防效果差的問題。比如乙肝疫苗,實際上,接種乙肝疫苗後不出現抗體是很常見的。”他表示,如果孩子真的注射過國家藥監局公佈的涉事批次疫苗(長春長生:201605014-01;武漢生物: 201607050-2),可以考慮補種疫苗。另外,如果孩子的家長是乙肝患者,那孩子屬於乙肝感染高危人群,需要確認孩子體內是否產生乙肝抗體,如果沒有,就要及時補打乙肝疫苗。

萬一接種了該批次的狂犬疫苗,該怎麼辦?

吳昊表示,補打狂犬疫苗意義不大。狂犬疫苗的注射有效期是24小時,如果超過24小時,即便進行補打也沒有意義了。也就是說,如果你被狂犬咬傷,應該在24小時之內儘快注射疫苗,只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激機體產生足夠的免疫力之前人還沒有發病,疫苗就可以發揮效用。狂犬病一旦發病,其進展速度很快,幾乎100%的病人會在3天~5天內死亡。不管被咬的寵物是否接種過疫苗,傷口是否出血,一旦被咬後均需立即接種狂犬疫苗。

不過,狂犬病有潛伏期,一般為3個月之內,極少數病例可長達數年。在這段時間,如果被咬傷者沒出現問題,那就不必擔心狂犬病的問題;如果出現問題,那不光是疫苗,一些緊急治療手段,都已經沒有什麼意義了。

接種疫苗後是否需要查抗體?去哪兒查?

吳昊認為,除了直系親屬有患乙肝的新生兒以外,一般不需要查抗體。一般正規的醫療機構都能夠檢測到乙肝抗體,各地疾控中心可以查部分抗體,如水痘、麻疹抗體。但百白破的抗體是無法檢測到的。

問題疫苗流向何處?

逾20省份回應,多地停用。

國務院總理李克強在批示中要求,國務院要立刻派出調查組,對所有疫苗生產、銷售等全流程全鏈條進行徹查,儘快查清事實真相,不論涉及到哪些企業、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊,對不法分子堅決依法嚴懲,對監管失職瀆職行為堅決嚴厲問責。儘早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環境。

同日早些時候,國家藥監局負責人也就此事進行了通報,表示會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。

河北:不合格疫苗流向石家莊等三市

7月23日,河北疾控中心在官網發佈消息稱,針對武漢生物製品研究所有限責任公司生產的效價不合格的吸附無細胞百白破聯合疫苗銷往河北省的情況,經認真核查,流向石家莊、廊坊和定州三市,共有143941人使用了不合格疫苗。百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。經預防接種異常反應監測系統監測,未發現疑似預防接種異常反應異常波動。

為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序,開展後續劑次百白破疫苗的常規接種。同時按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署,經省疾控中心與疫苗企業多次溝通協調,形成了補種實施方案,該企業近日將向河北省提供用於補種的百白破疫苗和接種用的注射器,疫苗和注射器到位後,即迅速開展補種工作。

此外,7月21日,據河北廣播電視臺官方微信@河北綜合廣播報道,河北省疾控中心免疫規劃管理所所長張振國介紹,長春長生生產的狂犬疫苗在河北省的採購目錄之內,目前全省各地疾控機構已經全面停用並封存該企業生產的狂犬疫苗。

山東:不合格百白破疫苗流向8市

據大眾日報援引山東省疾控中心消息,長春長生公司銷往山東省的不合格百白破疫苗共計252600支,佔全省年使用量的3.96%,流向濟南、淄博、煙臺、濟寧、泰安、威海、日照、萊蕪等8個市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人,兒童接種信息在預防接種單位均有詳細登記。涉及兒童未發現疑似預防接種異常反應增高。

7月18日,山東省疾病預防控制中心官方微信@山東疾控發佈消息稱,山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的後續通知。

廣東:並未購進涉事批次疫苗

廣東省疾控中心專家7月22日回應稱,目前該省並未採購國家FDA早前通報長春長生公司涉事批次的百白破疫苗;而早前通報的狂犬疫苗並未出廠上市,因此廣東省亦無該公司涉事批次的狂犬疫苗。

北京:未採購長春長生兩款問題疫苗

北京市疾控中心表示,兩款問題疫苗在北京均沒有招標採購。

浙江:未發現問題疫苗流入

浙江省食品藥品監督管理局7月22日晚表示,經對浙江省疫苗儲運配送企業排查,未發現國家藥監局通報的長春長生生產的問題狂犬病疫苗和批號為201605014-01“百白破”疫苗流入。

上海:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月16日,上海市疾病預防控制中心官方微信公眾號“上海疾控”發佈消息稱,上海已經全面停用長春長生狂犬病疫苗,進一步的消息,需等待國家藥監部門和疫苗生產企業的後續通知。

上海疾控中心稱,如已接種過長春長生狂犬病疫苗部分劑次,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗。

河南:暫停使用、就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月17日,據大河網報道,負責長春長生疫苗在河南的推廣、代儲和代運的河南大潤生物藥業有限公司告知,該公司在7月15日下午5時,已經通知到河南區域所有在用長春長生狂犬病疫苗的縣級疾控中心,要求他們暫停使用、就地封存所有長春長生的狂犬病疫苗。

上述報道稱,截至7月17日中午12時,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗數量是141380.8人份(每人份是5支),據估,這佔到長春長生狂犬病疫苗河南市場總量的90%以上。

7月18日,河南省疾病預防控制中心官方微信@河南疾控發佈消息稱,河南境內沒有涉事疫苗。在@河南疾控發佈的答疑文章中,河南疾控稱,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

海南:已全面停用長春長生狂犬病疫苗

7月23日,海南疾控中心表示,海南已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗,其他生產廠家的凍幹人用狂犬病疫苗供應充足,能保障海南狂犬病暴露預防處置工作的正常開展。

海南省疾控中心提醒,如已接種了該企業的凍幹人用狂犬病疫苗,尚未完成全程接種的,可使用另一品牌的凍幹人用狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種;已經完成全程接種的,等待國家藥品監督管理局進一步通知,目前不建議重新接種。

重慶:暫停使用就地封存長春長生狂犬病疫苗

7月18日,重慶市疾病預防控制中心微信公眾號@重慶疾控發佈消息稱,自7月15日,重慶市暫停使用並就地封存長春長生生物科技有限責任公司凍幹人用狂犬病疫苗。

山西:已停止使用長春長生狂犬病疫苗

7月19日,山西省疾病預防控制中心官方網站發佈消息稱,根據國家藥品監督管理局的通告和長春長生生物科技有限責任公司緊急通知,全省各接種點已停止使用長春長生狂犬病疫苗。

全省各接種點正在按照國家衛生健康委疾控局的意見,為已經接種了長春長生狂犬病疫苗的接種者,選用其他廠家的狂犬病疫苗,按原接種程序繼續接種。

廣西:已有58個縣召回93384支

7月19日,廣西疾病預防控制中心微信公眾號@廣西疾控發佈消息稱,廣西境內沒有涉事疫苗,

廣西疾控中心提到,進入廣西公共資源交易中心第二類疫苗採購系統的狂犬病疫苗生產企業共有11家,至2018年7月18日,採購系統中狂犬病疫苗配送量為150萬支,長春長生配送量為48萬支,約佔32%左右。

廣西疾控中心稱,長春長生公司主動自行召回,屬公司行為。至2018年7月18日,廣西已有58個縣(市、區)召回93384支。

另據當地媒體7月20日報道,目前廣西已全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗,自治區疾控部門將密切關注本次事件進展,並及時公佈相關處理情況。

福建:沒有涉事批次狂犬疫苗

7月23日,福建疾控中心微信公眾號@福建疾控發佈消息稱,福建省並未採購國家食品藥品監管總局早前通報的效價指標不合格百白破疫苗,涉事疫苗對該省無影響。

7月19日,福建省疾控中心表示,根據《2018年福建省第二類疫苗採購目錄》,包括長春長生在內的10家生產企業的狂犬疫苗進入該省的採購目錄,有部分縣區採購,但由於飛行檢查的所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

青海:暫未回應是否有相關問題疫苗流入

7月19日,青海省疾病預防與控制中心微信公眾號@青海疾控消息,據瞭解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。

湖南:境內沒有涉事疫苗

7月20日,湖南疾控中心微信公眾號@湖南疾控消息,根據國家藥品監督管理局以及涉事公司的公告,本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。7月16日,涉事企業長春長生髮布公告表示:為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。湖南疾控稱,湖南境內沒有涉事疫苗。

江蘇:疫苗都是通過批簽發檢驗

7月20日,據江蘇省疾病預防控制中心官方微信@江蘇疾控消息,目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格後,經正規渠道統一招標採購,才能配送到各接種點供大家注射接種。

江蘇疾控介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核,在這種制度要求下,企業生產的每一批生物製品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之後,才能上市,檢驗不合格或者審核不符合規定的,不得上市或者進口。

另據揚州晚報7月19日報道,目前,揚州市大部分地區使用的是遼寧成大的狂犬疫苗,對於少部分使用長春長生公司疫苗的地區,已經採取措施進行處理:一是積極配合長春長生公司封存其狂犬疫苗,二是不再採購和使用其狂犬疫苗,三是對已接種長春長生疫苗,且未全程接種完成的受種者,根據狂犬病接種指南和江蘇省二類疫苗指導意見用其他廠家同品種疫苗,完成全免疫。

西藏:未採購和使用問題疫苗

7月22日,據西藏疾病預防控制中心官方微信@西藏疾控消息,西藏自治區疾控中心高度重視此次疫苗事件,安排專人再次對相應疫苗採購、供應、庫存等情況進行了嚴格排查。再次確認,西藏自治區從未在長春長生購買“人用狂犬病疫苗”和“吸附無細胞百白破聯合疫苗”,與該公司無任何業務關聯。

西藏疾控表示,也未採購使用武漢生物所生產的批號為201607050-2無細胞百白破疫苗(根據國家藥監局公佈的信息,此兩批次問題疫苗分別銷往山東、重慶和河北等地)。請廣大西藏市民放心接種疫苗。

陝西:不合格批次百白破未採購

7月22日,據華商報報道,從陝西省疾控中心獲悉,陝西省在招標採購中沒有涉及問題“百白破”疫苗相關批次,請公眾放心。此外,國家藥監局查出的長春長生問題凍幹人用狂犬病疫苗尚未出廠,該公司生產的其他批次狂犬疫苗也已全部實施召回。

天津:未採購長春長生狂犬病疫苗

7月22日,據津雲新聞報道,天津市疾病預防控制中心有關負責人接受採訪時表示,天津市未採購長春長生生產的狂犬病疫苗。

天津疾控中心表示,天津市採購狂犬病疫苗的廠家分別為:吉林邁豐生物藥業有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、成都康華生物製品有限公司、廣州諾誠生物製品股份有限公司寧波榮安生物藥業有限公司以及葛蘭素史克有限公司。

四川:問題凍幹人用狂犬病疫苗並未進入社會

7月22日,據四川在線報道,問題凍幹人用狂犬病疫苗已全部實施召回,並未進入社會,而問題百白破疫苗由於四川省在疫苗招標採購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。

江西:未採購涉事批次疫苗

7月22日,江西疾控中心通過官方微信發佈消息,江西省未採購涉事批次疫苗。

安徽:長春長生公司狂犬疫苗全面停用

問題百白破疫苗未流入

7月23日,安徽衛計委網站發佈安徽省疾病預防控制中心關於近期疫苗相關問題解答,文章稱,目前安徽省境內已全部停用長春長生公司狂犬疫苗,對已經接種了長春長生狂犬疫苗部分針次但尚未完成全程的接種者,按照國家藥監局和國家衛生健康委員會疾控局公開發布的信息以及國家《狂犬病暴露預防處置工作規範》要求,可使用另外品牌的狂犬病疫苗按照原接種程序完成後續接種。

此外,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定,安徽省未採購上述批次百白破疫苗,上述批次百白破疫苗未流入該省。

(《中國信用》雜誌記者 王礫堯)

《中國信用》

感謝您關注《中國信用》,和我們一起見證社會信用體系建設的新動態新進展新態勢。公眾號運營以來收到了很多用戶的支持和建議,給了我們很多幫助,在這裡《中國信用》編輯部對大家表示真摯的感謝,你們的支持是我們不斷前行的動力!

為了更好地向大家提供資訊服務,我們針對這段時間大家提出的疑問和建議,對一些事項做統一的答覆和說明,主要有以下幾條:

掃右上方二維碼關注“中國信用”,或點擊屏幕右上角選擇查看公眾賬號,點擊關注,也可查找微信公眾號“中國信用”加入我們。

如果喜歡我們的內容,歡迎您發送給朋友或朋友圈。

歡迎大家提供報道和稿源線索,或對雜誌提出寶貴建議,可在微信後臺與小編們即時互動,也可通過編輯部郵箱聯繫我們:[email protected]

如何訂閱雜誌

請諮詢010-56805037或010-56805193。


分享到:


相關文章: