最新!國家衛健委回應長春長生狂犬疫苗違法違規生產事件

最新!国家卫健委回应长春长生狂犬疫苗违法违规生产事件

長春長生被發現疫苗生產存在記錄造假引發了廣泛關注,國家衛健委最新回應。

來源 | 綜合健康中國、中國之聲《新聞縱橫》、國家藥監局官網等消息

據健康中國消息,國家衛健委疾控局局長毛群安日前接受媒體聯合採訪表示,國家藥品監督管理局發佈《關於長春長生生物科技有限公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告》後,疾控局密切關注事態發展,與國家藥品監督管理局保持密切溝通。

據瞭解,國家藥品監督管理局正組織對企業的調查工作。根據《狂犬病暴露預防處置工作規範》,沒有完成全程接種程序的,可以選用其他廠家的狂犬病疫苗按原接種程序繼續接種。希望基層衛生工作人員,按有關法規、規範要求,認真做好預防接種工作,保障人民身體健康。

最新!国家卫健委回应长春长生狂犬疫苗违法违规生产事件

7月15日,國家藥品監督管理局發佈通告,長春長生生物科技股份有限公司生產的狂犬病疫苗被發現存在生產記錄造假等問題,已被責令停產,並收回GMP證書(生產質量管理規範證書)。

據悉,這是長生生物自2017年11月份被發現疫苗效價指標不符合規定後不到一年,再曝疫苗質量問題。長生生物隨即發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。狂犬病的死亡率幾乎100%。本次長春長生被發現疫苗生產存在記錄造假引發了廣泛關注。

7月16日,長生生物科技股份有限公司發佈公告稱,吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生生物科技有限責任公司“藥品 GMP 證書”,同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產,並對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞) 全部實施召回。

最新!国家卫健委回应长春长生狂犬疫苗违法违规生产事件

7月17日中午,長生生物在官方網站發佈公開聲明稱,公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準,沒有發生過因產品質量問題引起的不良反應事件,請廣大使用者放心。

綜合媒體報道,目前,各地疾控部門針對此事件已陸續做出反應。

7月16日,上海疾控中心發佈通知稱,目前上海已全面停用長春長生生產的狂犬病疫苗。

7月17日,河南全省上報封存的長春長生狂犬病疫苗14萬人份 。此外,海南、廣東東莞等地也已公開表示停用長生生物狂犬病疫苗產品。

另外,該事件曝出之後,不少曾接種過狂犬病疫苗的網友在網上表示擔心,不確定自己接種的是不是長春長生的產品。從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發,即對每批疫苗出廠上市或者進口時進行的強制性檢驗、審核。資料審核的重點側重於審核每批疫苗生產和質控是否與國家批准的工藝和標準一致。專家指出,已經上市的疫苗的安全性不會存在問題。

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