本週（7月22日至7月28日）仿製藥一致性評價第五批名單出爐，16個品種通過。企業層面，本週有22家藥企發佈中報業績情況，美年健康（002044.SZ）將暴增近10倍，上海萊士（002252.SZ）則因炒股虧損近14億元導致淨利大幅下降達220%；長生生物（002680.SZ）疫苗造假事件多方介入調查，公司股票存退市風險；歷時7年多時間的王老吉商標案以廣藥集團的勝訴告一段落，加多寶方被判賠償達14.4億元，表示不服將提起上訴。研發層面，科倫藥業（002422.SZ）和美諾華（603538.SH）本週收穫頗豐，均有3個產品取得進展。
行業政策
本週行業政策聚焦在藥物臨床試驗審評審批程序調整、一致性評價方面，還有兩個關於藥用原輔料和包裝材料關聯審批、中藥材生產質量方面的徵求意見稿發佈。
7月26日，國家藥監局發佈第五批通過仿製藥一致性評價的名單，共涉及16個品種，其中有11個品規屬於289基藥目錄。值得注意的是，用於治療高膽固醇血癥的瑞舒伐他汀鈣片和用於治療腹瀉的蒙脫石散已有三家企業通過一致性評價，根據有關政策意味著未來3年其他企業將基本失去這兩個品種的市場。
具體到企業來看，上市藥企石藥集團（01093.HK）、復星醫藥（600196.SH）、海正藥業（600267.SH）、現代製藥（600420.SH）、海翔藥業（002099.SZ）等企業均有收穫；此外，江蘇豪森藥業、揚子江藥業、成都倍特藥業等也有產品通過。截至目前共5批57個品種通過了一致性評價，其中有23個屬於289基藥目錄。
重要動態
美年健康業績暴增近10倍 上海萊士鉅虧超8億
本週有22家藥企發佈中報業績情況，其中3家發佈業績預告，10家發佈業績快報，9家發佈業績報告（圖中紅色部分）。總體來看，有17家企業業績保持增長，另外5家則出現不同程度的下降。
在增長的企業中，美年健康（002044.SZ）和冠福股份（002102.SZ）的增速最為驚人，同比增長分別達到998%、338%。
美年健康在去年10月完成收購慈銘體檢72.22%股權，成為國內佔據最大市場份額的民營體檢企業，這也是今年上半年業績暴增的主要原因。同時公司也在持續擴張與併購，僅是今年上半年就收購了40多家公司，業務覆蓋率不斷擴大。此外，公司稱健康體檢行業的市場需求旺盛呈現井噴趨勢也是推動公司業績增長的行業原因。
冠福股份稱，業績增長主要系報告期內子公司能特科技有限公司維生素E產品銷售價格大幅度上漲，以及子公司上海塑米信息科技有限公司的銷售收入大幅增加帶來利潤增加所致。
在業績出現下降的5家企業中，上海萊士（002252.SZ）今年上半年則因炒股導致鉅虧8.55億元，同比轉虧大幅下降221%。公司稱主要系報告期內證券投資產生的公允價值變動損益和投資收益合計-13.78億元。上海萊士主要投資了萬豐奧威（002085.SZ）和興源環境（300266.SZ），今年以來股價累計跌幅分別達47%、72%。
長生生物產品全部停產 股票被ST
長生生物疫苗造假案受到多方關注。7月23日午間公司稱收到《調查通知書》，因涉嫌信息披露違法違規被證監會立案調查；國務院調查組也趕赴吉林，對涉事企業長春長生開展調查。該日下午15時，長春市長春新區公安分局依據吉林省食藥監局《涉嫌犯罪案件移送書》，長春長生生產狂犬疫苗涉嫌違法犯罪案件立案調查，將主要涉案人員公司董事長、3名公司高管和2名中層人員帶至公安機關依法審查。深交所同日稱，對長生生物大股東、董監高所持有的股份進行限售處理。
7月24日晚，長生生物稱，長春長生所有產品已被暫停批簽發，同時決定對其他產品也採取全面自主停產，復產時間不確定。因公司生產經營活動受到嚴重影響且預計在三個月內不能恢復正常，公司股票將於7月26日起復牌並實施其他風險警示，公司股票簡稱變更為ST長生。
截至7月25日，長春公安機關依法對長春長生公司董事長高俊芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留，凍結涉案的企業賬戶、個人賬戶。7月26日晚長生生物公告稱，公司及長春長生名下主要銀行賬戶和募集資金賬戶被凍結。據新華社7月27日報道，國務院調查組已基本查清長春長生違法違規生產狂犬病疫苗的事實。
簡評：自7月15日長生生物狂犬疫苗造假被曝光以來，受到多個部門的介入調查。公司股票也已經連續9個交易日跌停（7月25日停牌），市值蒸發近136億元；隨著產品全部停產，公司業績將遭受重創。此外，證監會在7月27日晚還發布了修訂退市情形的決定，明確上市公司構成欺詐發行、重大信息披露違法或者其他涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全和公眾健康安全等領域的重大違法行為的應強制退市。長生生物疫苗事件涉及公共安全、生產安全和公眾健康安全三條，未來面臨退市風險。
嘉應制藥第一大股東變更
7月25日晚，嘉應制藥（002198.SZ）稱，公司第二大股東陳泳洪，原發起人黃利兵、黃智勇分別與中聯集信投資管理有限公司（下稱中聯集信）簽訂了《表決權委託協議》，前述三人將其持有合計公司近8125萬股對應的16.01%的表決權等委託給中聯集信行使。中聯集信將藉此成為公司的第一大股東，同時計劃在未來12個月內，擬增持不低於5%的股份，陳泳洪也將向中聯集信有意向轉讓公司股份。
簡評：此次委託後中聯集信將取代老虎匯資產成為嘉應制藥的第一大股東，同時還計劃直接舉牌增持，以及其有可能實際控制公司下一屆董事會，中聯集信將大概率成為嘉應制藥控股股東，公司或將結束此前股權分散、無控股股東的局面。但是擺在這位新晉股東面前的是嘉應制藥面臨的業績增長壓力和產品經營風險，能否帶給投資者足夠的信心仍難確定。
貝達藥業下調每盒凱美納掛網價格近54元
7月24日晚，貝達藥業（300558.SZ）稱，下調公司產品靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼（凱美納）各省掛網價格，每盒鹽酸埃克替尼片（125mg×21片）由1399元下調至1345.05元，每片由66.62元調整至64.05元。公司將於今年9月1日前向各省級藥品招標採購部門申請調整掛網價格，調整後的價格有效期至2019年12月31日。公司表示，因此次藥品價格調整是在增值稅計稅政策調整獲益基礎上的降價，下調價格不會對公司經營產生大的影響。
簡評：凱美納於2011年獲批上市，是我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥，2017年2月被納入國家醫保目錄。此前該產品在參與國家藥品談判價格後將其售價降低54%至1399元/盒，而自今年5月1日起作為一般納稅人的國內抗癌藥企業增值稅可按3%徵收，凱美納則是抗癌藥降稅政策後首個降價的國產抗癌藥，降價幅度近3.86%，遠低於稅率下降幅度。作為貝達藥業近乎唯一的業績來源，凱美納此次降價能否換取更多的市場促進業績增長存疑。
康芝藥業3.5億收購一家洗護企業
7月24日晚，康芝藥業（300086.SZ）擬以現金3.5億元收購控股股東全資子公司中山愛護日用品有限公司100%股權，公司表示將升級為以兒童藥、生殖醫學、兒童護理為主營業務的兒童大健康企業。標的公司增值率達819%，2017年和2018年一季度淨利潤分別為534萬元、532萬元，交易方承諾2018年至2020年累計淨利潤之和不低於8309萬元。
簡評：此次收購標的公司溢價相當高，業績承諾相較於公司歷史業績也很亮麗。值得注意的是，標的公司今年一季度淨利潤就相當於去年淨利潤，增長如此迅猛引發質疑。此外，此次收購的現金除了來自超募資金餘額和募集資金收益外，還有達1.04億元的資金需自籌，而公司截至今年一季度末賬面資金不足1.04億元，資金流或存壓力，業務方面的整合未來也可能面臨一定問題。
其他藥訊
王老吉商標案一審判決加多寶被判賠逾14億
7月27日晚，白雲山（600332.SZ）稱，公司控股股東廣藥集團收到廣東高院關於王老吉商標法律糾紛案件的一審《民事判決書》，廣東加多寶飲料食品有限公司及其旗下5家加多寶公司被判賠償廣藥集團經濟損失及合理維權費用共計近14.41億元，案件受理費1469萬元由原告和被告各負擔一半。這意味著這一歷時7年多時間的王老吉商標案以廣藥集團的勝訴告一段落，加多寶方表示不服並將提起上訴。白雲山表示，此次判決對公司本期或期後利潤不會產生影響。
濟川藥業第五大股東計劃清倉減持
7月27日晚，濟川藥業（600566.SH）持有公司1.5%股份的第五大股東的西藏恆川投資管理中心（有限合夥）計劃通過集中競價、大宗交易等方式減持公司股份不超過1222萬股，即不超過公司股本的1.50%。
吉藥控股擬超2億收購一家膠囊企業
吉藥控股（300108.SZ）7月26日晚稱，擬2.3億元購買亞利大膠丸100%股權，快速切入上游醫藥輔料膠囊行業。交易完成後，公司將對亞利大膠丸增資3000萬元，主要用於其補充流動資金、完成植物膠囊等新產品的研發和生產線再升級。公司同時終止收購釣魚臺醫藥集團吉林天強制藥股份有限公司94.44%股權，該企業GMP證書被吉林省食藥監局收回。
九州通與東華軟件、騰訊達成戰略合作
7月25日晚，九州通（600998.SH）稱，與東華軟件（002065.SZ）子公司以及騰訊雲計算（北京）有限責任公司簽署戰略框架合作協議，共同參與醫院處方外流信息共享平臺及藥品配送解決方案的研究、設計、建設、推廣、運營和維護。這是九州通在接入微信O2O“藥急送”業務後再次與騰訊合作。
華大基因實控人等計劃增持不低於1.5億
7月23日晚，華大基因（300676SZ）稱，公司實際控制人、公司董事長汪建，公司董事孫英俊，控股股東華大控股核心管理團隊計劃自公告之日起未來6個月內增持公司股份的金額累計不低於1.5億元。此前公司已發佈兩次增持計劃，公司董事、總經理尹燁，副總經理杜玉濤等8名管理人員以及公司監事、核心骨幹人員計劃合計增持不低於4000萬元。
研發動態
3家企業自主研發產品取得臨床進展
本週科倫藥業（002422.SZ）、廣生堂（300436.SZ）、華北製藥（600812.SH）等三家企業產品研發在臨床階段取得進展，且均擁有知識產權的產品，其中廣生堂的抗肝癌靶向創新藥GST-HG161由公司和上海藥明康德新藥開發有限公司合作研發，具有具有全球知識產權；華北製藥的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液此次則是獲得Ⅲ期臨床試驗批准，是公司自主研發的一類新藥。
科倫藥業和華海藥業產品獲批註冊
7月24日晚，科倫藥業公告稱，氨基酸葡萄糖注射液和脂肪乳（10%）/氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液獲得國家藥監局核准簽發的《藥品註冊批件》。這兩款產品均用於患者營養支持，公司是國內首家獲得生產批件的企業。
7月26日晚，華海藥業（600521.SH）稱收到國家藥監局核准簽發的羅庫溴銨注射液的《藥品註冊批件》，標誌著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。該產品是公司批准上市的首個注射劑，屬於全身麻醉輔助用藥。
富祥股份和美諾華產品通過技術審評
7月25日晚，富祥股份（300497.SZ）稱，公司原料藥哌拉西林近日通過國家藥監局藥品審評中心（CDE）技術審評，該產品適用於敏感菌所致感染。7月24日，美諾華（603538.SH）稱適用於高血壓症的纈沙坦原料藥也通過CDE技術審評。通過技術審評後，關聯製劑產品在通過審評審批後可在國內上市銷售。
此外，美諾華在7月25日晚還稱，公司的鹽酸度洛西汀原料藥、瑞巴派特原料藥分別獲得歐洲藥品質量管理局（EDQM）簽發的關於工藝變更後的歐盟CEP證書（歐洲藥典適用性證書）和日本獨立行政法人醫藥品及醫療器械綜合管理機構（PMDA）簽發的關於的MF證書（日本藥用原輔料證書）。
鹽酸度洛西汀用於治療抑鬱症、焦慮症、緩解中樞性疼痛等，此次CEP證書變更係為該原料藥工藝優化後的變更申請，標誌著公司該產品可以按照新工藝生產並繼續在歐洲市場銷售；瑞巴派特用於治療胃潰瘍、胃炎等，此次取得日本MF證書後，待關聯製劑審評審批通過且通過GMP審查後方可生產並銷往日本市場。
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