大動作!農業農村部將對獸藥中的「長生」開展全覆蓋檢查

或因近期長生生物疫苗造假事件有關,獸藥企業也將迎來“大考”。農業農村部近日公佈開展獸藥追溯和現場核查專項監督檢查活動的計劃,要求各省級獸醫行政管理部門對轄區內所有獸藥生產企業進行全覆蓋檢查、對獸藥經營企業和養殖場進行抽查,重點檢查獸藥追溯實施情況、獸藥產品批准文號申報現場核查情況。

國家藥監局正對全國疫苗生產企業進行全面檢查

相信近期,所有人的手機都被“長生生物疫苗造假事件”刷屏了。事件回顧如下:

大動作!農業農村部將對獸藥中的“長生”開展全覆蓋檢查

2018年7月15日,國家藥品監督管理局發佈消息稱,長春長生生物科技有限責任公司狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等行為,已責令該公司停止生產狂犬疫苗,並對相關違法違規行為立案調查。

7月16日,長春長生公司發佈《關於子公司凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)有關情況的公告》,稱“為了保證用藥安全,長春長生正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗(vero細胞)全部實施召回。”

7月23日下午15時,吉林省長春新區公安分局將主要涉案人員公司董事長高某芳(女)和4名公司高管帶至公安機關依法審查。

7月27日夜間,證監會官網發文明確,涉及國家安全、公共安全、生態安全、生產安全和公眾健康安全等領域的重大違法行為,將依法作出暫停、終止上市處理。長生生物面臨退市風險。

7月29日,依據《中華人民共和國刑事訴訟法》第79條規定,長春新區公安分局以涉嫌生產、銷售劣藥罪,對長春長生生物科技有限責任公司董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人向檢察機關提請批准逮捕。

值得注意的是,國家藥監局7月25日接受了新華社採訪時表示,7月22日,國家藥監局部署了對全國疫苗生產企業進行全面檢查,7月25日起,在2018年年初對全國45家疫苗生產企業全覆蓋跟蹤檢查的基礎上,組織全國監管力量,派出檢查組對全部疫苗生產企業原輔料、生產、檢驗、批簽發等進行全流程、全鏈條徹查,保障人民群眾用藥安全。

獸藥生產企業也正迎來全面檢查

7月27日,農業農村部辦公廳發佈了《關於組織開展獸藥追溯和現場核查專項監督檢查活動的通知》。定於2018年7月20日至10月20日組織開展獸藥追溯和現場核查專項監督檢查活動。

活動分2個階段進行,7月20日至9月30日,各省級獸醫行政管理部門開展轄區內自查;10月8日至10月20日,農業農村部組織檢查組對各地自查情況開展監督檢查。

大動作!農業農村部將對獸藥中的“長生”開展全覆蓋檢查

✎檢查重點:

各省級獸醫行政管理部門對轄區內所有獸藥生產企業進行全覆蓋檢查、對獸藥經營企業和養殖場進行抽查,重點檢查獸藥追溯實施情況、獸藥產品批准文號申報現場核查情況。

檢查中發現獸藥生產企業未落實獸藥追溯制度的、獸藥產品批准文號申報現場核查不規範的要依法要求有關獸藥生產企業限期整改。對涉嫌違法的行為,檢查時要注重調查取證工作,及時收集有關證據和材料;發現違法違規產品,要依法採取強制措施,由當地獸醫行政管理部門對違法行為和產品依法處理。

各省級獸醫行政管理部門於9月30日前將自查情況報告、獸藥二維碼追溯實施情況彙總表、獸藥產品批准文號現場核查情況檢查表一併報農業農村部獸醫局。


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