3月29日,全省醫療器械監督管理工作會議在鄭州召開。省局黨組成員、副局長尹建出席會議並作了重要講話。會議傳達了全國醫療器械監督管理工作會議精神和全省食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神,總結了2017年全省醫療器械註冊和監管工作,對2018年醫療器械監管重點工作和任務進行了安排部署。
會議指出,在過去一年,全省各級監管部門按照國家食品藥品監管總局和省局黨組的部署,緊緊圍繞“創新、協調、綠色、開放、共享”的發展理念,全面貫徹“四個最嚴”和“四有兩責”要求,以保障公眾用械安全有效為目標,深入健全監管工作機制,著力完善風險防控體系,全面規範醫療器械市場秩序,做到了源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控,確保了全省人民群眾用械安全有效。
會議強調,今年全省醫療器械監管工作要按照省局黨組的部署,堅持依法、規範、高效的原則,不斷創新監管模式,完善監管機制,提高監管能力,防控風險隱患,以案件查辦為先手、專項整治為推手、專項檢查為抓手,全面規範醫療器械市場秩序,確保人民群眾用械安全有效。一是要嚴格履行職責,著眼風險防控,進一步強化日常監管。大力深入推進醫療器械生產經營質量管理規範的實施;繼續深入開展各項專項整治工作;繼續抓好醫療器械註冊督查檢查工作;繼續提升醫療器械使用質量管理。二是要創新監管思路,立足取得實效,進一步健全工作機制。積極創新註冊管理新思路,深化醫療器械審評審批改革;落實持有人不良事件監測主體責任,完善持有人再評價制度。三是要夯實技術支撐,加強社會共治,進一步豐富監管手段。四是要加強隊伍建設,緊跟時代發展,進一步提升監管能力。
平頂山市局、駐馬店市局、長垣縣局在會議上作了經驗交流發言;各省轄市、省直管縣(市)及鄭州航空港區局醫療器械監管工作的分管領導、負責人 ,省局醫療器械註冊處、醫療器械監管處全體同志,省醫療器械檢驗所、省食品藥品審評查驗中心和省食品藥品評價中心負責人及醫療器械相關工作人員參加會議。
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