南都訊2月17日下午，廣東省人民政府新聞辦公室舉行第二十三場新聞發佈會，通報廣東省新冠肺炎疫情和防控工作情況，重點介紹廣東省疫情防控期間醫療保障和藥品醫療器械質量安全監管等方面情況。廣東省衛生健康委副處長麻尚春、廣東省醫保局副局長劉碧茹、廣東省藥監局副局長嚴振出席發佈會。

廣東省藥監局副局長嚴振在發佈會現場。

記者提問：廣州市第八人民醫院研發的“肺炎1號”中藥方很快獲批運用，廣東省藥監局採取了哪些措施來加強疫情防控急需藥械快審快批快檢工作？

廣東省藥監局副局長嚴振：廣東省藥監局緊急出臺了三個文件，分別簡稱39號、42號和48號。

一是快審快批支持電子體溫計、口罩、防護服等抗疫所需醫療器械上市投產。全省有醫用口罩的生產企業是66家。在疫情發生之前只有26家，我們應急審批了40家，醫用防護物質生產企業是18家，在疫情發生之前只有兩家，應急審批了16家。目前醫用口罩的日產量達到了411.34萬個。醫用防護服的日產量達到了17110套。疫情期間企業共申報電子體溫計類產品至目前共20個，屬於應急優先處理產品，即來即辦。

二是應急審批“肺炎1號方”，用於新冠肺炎感染的肺炎輕症患者的治療。廣州市第八人民醫院中醫科譚行華主任團隊在積累防治SARS的經驗基礎上，結合患者病情深入分析研發形成“肺炎1號”中藥方並展開臨床應用。省藥監局得知這一情況後，迅速與科技廳還有省中醫藥局多方合力研判。快速進行申報、審批，一週之內完成審批，委託有經驗的藥廠生產。不僅可以廣州使用，還可以調配到武漢和荊州地區來使用。

三是快審快批支持疫情防控藥品企業擴大產能。根據疫情防控需求，快審快批了香雪製藥抗病毒口服液生產地址的生產許可及註冊補充申請，將該品種日產能由200萬支擴增到440萬支。

四是支持企業向國家藥品監管局申請疫情防控病毒檢測試劑應急審批上市。目前國家藥監局已先後啟動兩批新冠肺炎診斷試劑應急審評審批，被納入應急審批的共有18家企業22個品種。

五是高效落實磷酸氯喹原料及製劑復產上市。氯喹是用於治療瘧疾的“老藥”,在臨床上已有70多年的使用歷史，但我省已停產20年了。我局組織專家，通過視頻會議，現場指導，啟動省藥檢所應急檢驗程序等多種方式解決復產的各方問題。廣東眾生藥業2月5日試產成功，6日啟動復產。在應急檢驗合格後，省藥品監管局於批准同意眾生藥業磷酸氯喹片恢復生產。目前，眾生藥業磷酸氯喹片的平均日產能是10萬片，截止目前已完成19.8萬片生產。

六是應急快檢技術支撐藥品醫療器械上市生產。截至目前，共完成口罩、防護服等醫療器械產品檢驗共計363批次（含2900多個檢驗項目），有效保障防疫相關產品質量。