子公司嚴重違規被收回GMP證書 方盛製藥股價創低

子公司嚴重違規被收回GMP證書 方盛製藥股價創低

因嚴重違規,海南省食品藥品監督管理局收回博大藥業藥品GMP證書

紅網時刻8月2日訊(記者 郭志強)7月31日,湘股方盛製藥爆出一個“雷”:公司全資子公司海南博大藥業有限公司(簡稱“博大藥業”)被海南省食品藥品監督管理局收回膠囊劑GMP證書。這意味著博大藥業失去膠囊劑相應劑型或品種的生產資格,必須停產整頓,須再次經過GMP認證後才能生產。

紅網證券查閱到,針對博大藥業被收回GMP證書一事,海南省食品藥品監督管理局措辭嚴厲——“海南博大製藥廠嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定,依據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,我局依法收回其《藥品GMP證書》。”

為何博大藥業的GMP證書會被收回?方盛製藥給出的解釋是,“因存在部分檢驗設備、生產設備陳舊,達不到現行GMP管理的相關要求。”

2016年9月23日,方盛製藥發公告稱,公司擬以自有資金1.16億元收購博大藥業的100%股權。

相關信息顯示,當時的博大藥業已經完成新版GMP認證,擁有27個藥品批文,其中複方川芎吲哚美辛膠囊、複方獨活吲哚美辛膠囊、舒爾經膠囊是全國獨家產品,而上述3個產品正是此次博大藥業被收回的GMP證書涉及的產品。

按照當時的收購初衷,方盛製藥擬通過收購博大藥業,充分利用博大藥業的生產資質、生產場地、生產設備、人力資源、銷售渠道等,增加公司產品產能;並依託博大藥業輔助公司及時把握市場需求,迅速與公司現有品牌、銷售渠道等方面共同發揮協同效應,進一步完善公司的產業鏈佈局。

兩年之後,方盛製藥當初收購的標的出現重大風險,“本次其膠囊劑GMP證書被收回,將使得海南博大一定時期內的生產、銷售均受到較大影響,海南博大2018年度經營業績可能無法達到年初預算目標……”

7月31日晚間,方盛製藥為了安撫市場投資者的情緒,公告解釋稱,“因其收入與利潤在公司的佔比不大,預計不會對公司本年度業績產生重大影響,敬請投資者注意投資風險。”

8月1日,因博大藥業嚴重違規被海南省食品藥品監督管理局收回GMP證書消息甫出,方盛製藥盤中股價一度跌停,以大跌8.6%收盤,創出公司股價三年新低。

對此,市場分析人士認為,“博大藥業持有多項藥品註冊和再註冊批件,部分藥品屬於全國獨家產品,具有良好的療效和市場競爭力。方盛製藥原本想在短期內獲得博大製藥的優勢產品,豐富製劑類產品品種的願望落空,這不利於方盛製藥整合博大藥業,從而完善公司的產業鏈佈局。”


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