莆田市疾控中心:涉事疫苗未流入我市

近幾日,長春長生疫苗事件引爆朋友圈。2018年7月15日,國家藥監局緊急發佈通告稱,長春長生狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違法違規行為,被收回《藥品GMP證書》;7月19日《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》將去年10月長春長生和武漢生物生產的效價不合格百白破疫苗再次拉入公眾視線。家長們紛紛翻找起小寶寶的接種證,一時間人心惶惶。李克強總理更作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。

莆田市疾控中心:涉事疫苗未流入我市

莆田市委市政府領導高度重視和關注免疫接種與疫苗安全工作,市衛生計生委黃玉明主任第一時間要求市疾控中心就涉事疫苗是否流入我市等情況開展深入瞭解,並及時回應家長關切的疫苗相關問題,正確做好預防接種和疫苗宣傳教育工作。莆田市疾控中心現就本次事件作出權威解答:

1、涉事疫苗包含哪幾種?

本次事件涉事的疫苗有:長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)和吸附無細胞百白破聯合疫苗(批號:201605014-01);武漢生物製品研究所有限責任公司生產的吸附無細胞百白破聯合疫苗(批號:201607050-2)。

2、涉事疫苗是否流入莆田市?

根據國家藥品監督管理局公告,狂犬病疫苗涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制;長春長生涉事的百白破疫苗共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物涉事的百白破疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

涉事疫苗未流入莆田市。

3、正在接種長春長生狂犬病疫苗者怎麼辦?

對於已使用長春長生狂犬疫苗尚未完成全程接種者,按照WHO立場文件和《狂犬病暴露預防處置工作規範》處置,使用不同品牌的合格狂犬病疫苗應該繼續按原程序序貫完成全程接種。

4、疫苗出事,還要不要打?質量怎麼保證?

要打!第一類疫苗,是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗; 第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。世界衛生組織(WHO)提出,沒有一種預防性衛生干預措施比免疫更具成本效益。除挽救了無數生命外,疫苗還節約了醫療開支,因為免疫接種是最具成本效益的醫療衛生投資之一。按照國家免疫規劃程序及時全程接種疫苗是保護孩子健康最好的手段。目前國家之所以能將乙肝、麻疹等傳染病控制在較低水平,靠的就是高接種率。市民千萬不能因噎廢食,因為擔心而盲目抵制疫苗接種。不接受疫苗接種,風險最高的還是孩子,甚至可能導致傳染病暴發流行。

中國疾病預防控制中心流行病學首席專家曾光教授介紹,疫苗的有效性和安全性是不同的兩個方面。疫苗效價指標代表疫苗的有效性,無菌等指標代表疫苗的安全性。效價指標不合格是指疫苗中有效抗原成分的含量低於標準範圍,表明疫苗的保護效果不夠,但不會增加安全性風險。疫苗效價降低,不意味著就失去保護作用。每個人對疫苗抗原的反應並不一致,有些人即使對少量的疫苗效價也能產生足夠的免疫應答。此外,由於百白破聯合疫苗每人需在不同時間連續接種4劑,1次疫苗效價不足並不代表保護作用喪失。

各級疾控機構、接種單位等在採購、儲存、運輸上保障二類疫苗的質量,2016年4月23日公佈實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》中規定:二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後供應給本行政區域的接種單位。疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業、接受委託配送疫苗的企業應當遵守疫苗儲存、運輸管理規範,保證疫苗質量。疫苗儲存、運輸的全過程應當始終處於規定的溫度環境,不得脫離冷鏈,並定時監測、記錄溫度。


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