社會各界：
今年我市提出了構建“4+4”現代產業發展格局，並把生物醫藥健康產業作為做強做優四大重點發展產業之一。為進一步鼓勵石家莊高新區醫療器械產業創新，優化政策環境，加快相關企業集聚，打造中國北方最具影響力的醫療器械城，我局組織人員制定了《石家莊高新區關於促進醫療器械產業發展的若干政策(徵求意見稿）》。現向社會公開徵求意見，社會各界可於2018年8月3日前將修改意見發送至[email protected]。
聯繫電話：0311-85093660
附件：《石家莊高新區關於促進醫療器械產業發展的若干政策(徵求意見稿）》
石家莊高新區科技局
2018年7月27日
石家莊高新區關於促進醫療器械產業
發展的若干政策
（徵求意見稿）
為促進石家莊高新區醫療器械產業創新發展，特制定本政策。
第一條 本政策適用於在石家莊高新區進行工商註冊和稅務登記、具有獨立法人資格的醫療器械企業和從事醫療器械研發、檢驗檢測等服務的科研機構。
第二條 支持醫療器械產業專業孵化器和加速器建設，對其引進具有國內先進技術的醫療器械企業，經管委會批准，可連續3年給予最高比例不超過100%，年最高額度不超過200萬元的房租補貼。對其公共技術服務平臺（含專業展示平臺），按投入（裝修和設備購置）的50%，給予最多不超過500萬元的補貼。
第三條 支持國際影響力大、行業帶動性強的醫療器械企業和研究機構在石家莊高新區建立區域總部和研發中心，按照不超過實際到位投資總額20%的比例，給予最高不超過1億元的資金支持。
第四條 鼓勵企業組團參加國內外專業化醫療器械展覽會，給予企業實際支出的80%補貼，最高不超過100萬元。
第五條 企業自主研發並具有自主知識產權（包含發明專利、軟件著作權等）的三類醫療器械，取得臨床批件，每項給予200萬元資助；對取得三類體外診斷產品臨床批件，每項給予50萬元，年度單個企業不超過500萬元。企業取得三類醫療器械產品註冊證並在石家莊高新區落地結算的，給予每個品種300萬元的補貼；對取得三類體外診斷試劑產品註冊證並在石家莊高新區落地結算的，給予每個品種50萬元的補貼，年度單個企業不超過500萬元獎勵。
第六條 企業取得二類醫療器械產品註冊證並在石家莊高新區落地結算的，給予每個品種50萬元的補貼，年度單個企業不超過300萬元獎勵；對取得二類體外診斷產品註冊證並在石家莊高新區落地結算的，給予每個品種10萬元的補貼，年度單個企業不超過50萬元獎勵。
第七條 鼓勵企業積極申請國際認證，對企業研發的產品獲得美國FDA、歐盟CE證書，在石家莊高新區投產且上年度該類產品對外銷售額不低於200萬元的，每個證書給予20萬元的一次性補貼。同一企業，累計不超過100萬元。
第八條 對石家莊高新區企業新獲得三類醫療器械生產批件並實現生產銷售後3年內，上年該產品銷售額不少於1000萬的，分別按年度依次給予該產品銷售收入的3%等額獎勵，3年給予同一產品的獎勵累計不超過300萬元，單一企業獎勵累計不超過600萬元。
第九條 支持建立醫療器械產業事前研發扶持機制，設立5億元的債權基金並建立償還機制，即由專項基金支持醫療器械產業企業產品早期研發，根據醫療器械項目研發預算，給予20%-50%資金支持，產品註冊後根據實際市場銷售情況三年內償還研發支持資金。
第十條 本實施辦法的相關內容如與區內其他支持政策有重疊，按照“就高不就低”的原則處理，不重複享受。本辦法由石家莊高新區科技局負責解釋，自發布之日起實施，有效期3年。有效期界滿或有關法律政策依據變化，將根據實施情況予以評估修訂。
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