震驚全美的疫苗醜聞,摧毀信任只要瞬間,重建卻用了60多年

震驚全美的疫苗醜聞,摧毀信任只要瞬間,重建卻用了60多年

2016年年初,Facebook創始人兼CEO馬克·扎克伯格帶著新生女兒打疫苗的一張照片掀起了外媒一場不小的口水仗。

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這張照片當時吸引了300多萬次點贊和6.9萬條評論。

本來世界首富小扎的一舉一動都格外引人注目,但是,這次的重點在於他帶女兒注射疫苗的行為無異於在“為兒童接種疫苗這個熱門話題”站臺。

眾所周知,美國的疫苗監管在全世界是最嚴格的。

但這背後,也發生過令人心痛的疫苗安全事故。美國人花了60年時間,才勉強修復民眾對疫苗的信任。

但一直到現在,美國仍然有小部分民眾不相信疫苗,不給孩子打疫苗。

美國最大疫苗安全醜聞

美國曆史上最嚴重的疫苗安全事故,要數發生在1955年的脊灰疫苗事件。

脊灰疫苗,主要是預防小兒麻痺症的,分口服和注射兩種。

當時加州伯克利的卡特實驗室(Cutter Laboratories)製作脊灰疫苗的時候,因在用福爾馬林滅活相應病毒時不夠徹底,沒有殺死所有的病毒。

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當時大量生產的疫苗(圖片來源:維基百科)

所以在接種疫苗的12萬名兒童中,4萬人染病,113人終生癱瘓,56人患上了麻痺型脊髓灰質炎,5名兒童最終死亡。

此事還導致了美國醫療界的人事地震,時任卡特實驗室微生物研究所所長被開除,美國衛生部秘書長Hobby和美國國立衛生研究院主任Sebrell引咎辭職。

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時任美國衛生部秘書長Hobby(圖片來源:維基百科)

然而事件帶來嚴重後果是,大量疫苗廠商打起了退堂鼓,紛紛減少甚至停止了疫苗的生產。而更可怕的是疫苗醜聞幾乎讓美國民眾對於疫苗的信心降到冰點,許多美國家庭拒絕給孩子注射疫苗。

為了挽回民眾的信任,除了美國國會頒佈法案外,政府有關部門也出臺了多項監管規範,而這些法規跨越的時間長達數十年。

《國家兒童疫苗傷害法案》規定成立了疫苗不良反應監測系統(VAERS)、全國疫苗項目辦公室(NVPO),並要求接種點向接種者提供“疫苗信息陳述書”(VIS)。這些制度或機構的設立,加上之前疫苗註冊、生產、流通的相關法律法規,奠定了美國疫苗安全管理體系的基本框架。

在疫苗生產方面

生產方面,食品和藥物管理局(FDA)設置了三道實驗室門檻和二道認證:

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先是用計算機預測和模擬疫苗會對免疫系統造成的影響。然後,進行動物實驗,實驗成功後,FDA才能批准疫苗的人體臨床實驗。

而臨床實驗又分3期嚴格執行,如果三個階段的臨床試驗均證明疫苗安全有效,疫苗生產商才可向FDA申請兩個許可證:疫苗的產品許可證,以及工廠生產的場地許可證

因此一項疫苗要獲得許可得經歷一個漫長的過程,可能需要10年或更長的時間。

同時,美國建立疫苗不良事件報告系統(VAERS)加強疫苗監管的同時,也幫助人們認識到疫苗注射的好處遠遠大於風險。

疫苗流通控制環節

美國國家疾控中心(CDC)、免疫行動聯盟以及各州公共衛生主管部門給出了十分詳盡的疫苗流通方案。該方案囊括了疫苗接收開箱檢查,接收後的冷鏈保存,冰箱冰櫃的合理選擇等等一系列具體的標準。

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疫苗傷害賠償項目

美國國家疫苗傷害賠償項目(NVICP)賠償由於接種疫苗而引起的傷害的個人,這種賠償是基於“無過錯”原則的。所謂無過錯意思是說提出索賠的人無需證明自己的傷害是由於醫療機構或疫苗生產商的過失所引起的。

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NVICP疫苗傷害表一部分

自1988年以來,NVICP收到了超過18426份賠償申請,其中16555份申請得到了裁定,其中5581份被確定為可以補償,而10974份被駁回。目前為止NVICP支付的賠償總額約為37億美元。

在過去10年中,FDA總共只有主動強制召回三個疫苗批次:一次是由於標籤錯誤;另一次是生產過程中被汙染;第三次是由於FDA在一個生產工廠發現可能的存在的製造問題。

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FDA官網上一則召回通知

就是在這樣嚴格的監督機制下,美國民眾也經歷了整整60年的時間才慢慢撿回對疫苗的信任。至今還有一部分人表示對疫苗不信任,所以,才會有文章開頭小紮帶女兒打疫苗引發網絡爭論的一幕。

而借用網絡上一位爸爸的話說“我們可以對監管制度提出質疑,對某個產品工藝和品牌提出質疑,可以對品牌背後的操控人價值觀提出質疑,但一定不要對打不打疫苗這件事提出質疑,它已經被證明是目前為止人類預防疾病最有效的手段。”

在這次刷新我們底線的疫苗事件作為熱點過去後,我們這些普通民眾需要冷靜想想我們能做什麼?還能為我們的下一代做些什麼?不能只是頭疼醫頭腳疼醫腳的想著“善後”。

雪崩時沒有一片雪花是無辜的。就算我們被這次疫苗刷新了人性的底線,心靈也絕不就此妥協,必須一直保持對這事件的關注。

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You can't say,there are things worth trying. Never give up,always have hope in front of waiting.

世事不能說死,有些事情總值得嘗試。永不輕言放棄,前方總有希望在等待。

——《放牛班的春天》

這一次,我們不說“我們希望”

我們會等,等一個黎明到來

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