狂犬疫苗造假，不是小事
7月15日，國家藥品監督管理局發佈了關於長生生物子公司——長春長生生物違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告。
在對長生生物開展飛行檢查時，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。目前，吉林省食品藥品監督管理局已收回長春長生《藥品GMP證書》，同時長春長生已按要求停止狂犬疫苗的生產。
狂犬病是目前人類病死率100%的急性傳染病，這意味著疫苗的防線一旦被攻破，病發後的患者只能面臨死亡。狂犬疫苗安全的重要性，不言而喻。這個領域被曝出違規生產，影響的是人們最低限度的安全感。
長生生物稱，本次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，並對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。企業對可能存在問題的產品進行召回當然是必要的。檢查所涉批次產品，全部尚未出廠和上市銷售，也稱得上是不幸中的萬幸。
但是，飛行檢查出的問題違規產品，恰巧全部尚未出廠和上市，是否顯得過於巧合？或者說，涉嫌紀錄造假的產品，是否僅有被檢查出的這一個批次？對此，無論是監管部門，還是涉事企業，都應該秉承著對生命負責，實事求是的態度，擴大檢查和排查範圍。
事實上，飛行檢查後，國家藥品監督管理局就責成吉林方面收回該企業《藥品GMP證書》，相當於暫時收回了該企業的狂犬疫苗生產資格。這種果斷的強力操作，在過去是不多見的。此一細節，說明該起事件的影響和後果，或比目前披露的信息更嚴重。
相比起一般的藥品生產問題，這次事件引發的強烈關注，除了狂犬疫苗本身的安全閾值要求極高，還有兩點因素不容忽視。
一是，長生生物並非小企業，其2017年狂苗市場佔有率達到 19.70%，位居全國第二，甚至在河南、四川、廣東等地拿到了頭名。如此一個市場排名靠前的巨頭企業，居然被曝出問題，整個狂犬疫苗生產和銷售鏈條的規範程度到底如何，很難不引發關聯性擔憂。以此次事件為契機，主管部門對全行業來一個“體檢”，或也很有必要。
二是，這已經是長生生物在最近半年多的時間裡第二次“犯事”。去年11月，原國家食藥監總局公佈了百白破疫苗效價指標不合格產品的處置情況，長生生物正是涉事產品的兩家生產企業之一。如此短的時間裡，同一家企業的兩種疫苗先後被爆出問題，是否僅屬於偶然？更蹊蹺的是，上個月，長生生物剛剛拿到四價流感病毒裂解疫苗的生產註冊申請批文，就被檢查出存在違規生產，主管部門對其生產資質，是否應有更全面考察？
與連續出問題形成鮮明反差的是，長生生物曾就疫苗安全在公告中做出自我肯定——“在長達20多年的經營歷史上沒有出現重大安全事故。”一個負責任的企業不該拿過去的成績來掩蓋今天的過錯。
對事件未做出全面調查之前，公眾不能以恐慌應對，但是，疫苗安全，茲事體大。人命關天的事，不容“大事化小”，必須以全面、徹底的調查問責，回應公眾的焦慮。把公眾的安全當兒戲，就應該付出應有的代價。
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