大會背景：
近年來，以靶向藥物、免疫療法、幹細胞療法、基因治療等個性化治療方式成為生物創新藥物的主要方向。Frost &Sullivan 預測：中國2021年生物藥市場將達 3269億元規模。中國傳統藥企紛紛向生物藥領域挺進或轉型，不論自主研發、技術合作還是投資併購都表現出搶先國內空白市場的強烈動機。此外生物藥產業也推動了諸多醫藥研發外包企業（CRO）的快速發展。
2017年國內生物藥申報數量超過了近5年來的最高水平，總數量達到616個，其中進口藥為331個，國產藥為285個。CDE（藥品評審中心）審批通過了232個，批准上市的生物製品15個，治療領域集中分佈在抗腫瘤、糖尿病、血液疾病和自身免疫系統幾大類。
為提高患者用藥可及性，鼓勵企業加速開發新型藥物，在藥品審評審批方面給予研發企業不同的支持政策和措施。例如FDA有快速通道認定、突破療法認定、加速批准和優先審評四種加快新藥研發的特殊審評政策。
從2005年開始，我國CFDA相繼推出特別審批、重大專項、特殊審批和優先審評審批等促進藥品加快審評政策都極大的利好具有明顯臨床價值、患者急需的創新藥在我國的研發上市。
為此，由杭州經濟技術開發區管委會主辦，醫麥客聯合微思醫藥承辦、Thermo、榮澤生物支持的“2018（第一屆）生物創新藥臨床前研究與臨床申報杭州峰會”將於2018年9月8日在杭州舉行。
組委會以促進中國創新藥物轉化為宗旨，邀請國內外新藥研發與臨床研究的專家，CRO機構參與，面向中國創新生物藥企業做專業性、權威性的IND申報解讀分享。大會分為生物藥的立項，生物藥IND中美雙申報策略，臨床前藥效評價，生物藥工藝開發，藥物代謝及藥代動力學，GLP安全評價，多中心臨床方案設計和臨床試驗倫理審查等多個主題。
除此之外，針對細胞治療這一特殊新藥形式，大會組委會特邀數位重量級行業專家，協同50家優秀企業一起召開《細胞治療產業發展衛星會》，衛星會主要圍繞細胞治療產業發展過程中的多個問題
（項目立項，數據規範性，質量工藝標準，製劑生產原輔料、申報溝通技巧、CRO服務、臨床試驗、融資 、產業落地）展開深入討論。衛星會以閉門圓桌討論和優秀項目展示為主，現面向本次參會企業公開徵集50家代表性生物創新藥項目。參加本次衛星會的企業將有機會展示或提問細胞治療產業化過程中的任何問題。
本次大會以IND申報為主線，以細胞治療產業化為方向，系統的講述一個生物創新藥物需要經歷的全過程，將藥政法規、項目管理與CRO、產業化的全產業鏈融為一體，給生物藥從業者展示一幅藥物開發的全景圖。
組織單位：
【主辦單位】杭州經濟技術開發區管委會
【承辦單位】醫麥客、微思醫藥
【支持單位】Thermo、榮澤生物
大會時間：
2018年9月8日-9月9日
大會形式與規模：
主題會議+圓桌論壇+衛星會
500人
參會者類型：
免疫細胞、幹細胞、基因治療及抗體藥物開發企業、新藥CRO企業、高校及研究型科學院新藥研發科學家、臨床應用專家、投資機構、產業運營機構。
參會企業分為兩類，一類是項目入圍的企業，另一類是細胞產業相關的企業。
項目入圍企業僅限5個名額，組委會提交項目至專家組評選後產生。
入圍企業需要準備5-8分鐘的項目介紹PPT和預留2-5分鐘的專家點評輔導。PPT請於2018年9月1日前發送至組委會郵箱：[email protected]。
其他45家細胞產業相關企業以優先報名者獲得參會資格。報名聯繫電話：15800654404。
衛星會時間：2018年9月8日晚19:00-21:00
衛星會地點：杭州和達希爾頓逸林酒店三樓副會場
衛星會規模：60人
衛星會形式：閉門項目展示+專家提問+自由交流
會務組溝通確認
曉曉：18717836231（參會）
刀刀：15800654404（參展）
點擊鏈接，閱讀原文https://mp.weixin.qq.com/s/JE70mdozrvhTwBZIsOIr-A
閱讀更多 醫麥客 的文章
