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電影《我不是藥神》令仿製藥出現在大眾眼中，充分暴露了國內創新藥創新能力不強的短板。中國仿製藥行業看似“高大上”，資源壟斷，技術壁壘高，然而今年以來醫藥行業的暴露讓我們看到的多是作坊的家底與重市場的營銷。這樣的企業有多強的競爭力和多寬的護城河呢？
A股醫藥上市公司平均銷售費用率約23.04%，研發佔比約4.37%。那麼中國的醫藥企業到底“差”在哪裡？是研發能力弱？還是監管缺失？
廣州白雲山(600332.SH,00874.HK)，一家主營中藥、化學藥和生物製藥為一體的醫藥企業，2017年研發佔比僅為1.78%，用於銷售的費用約有43億元，銷售費用率20.42%，研發費僅不到3.8億元。那麼這家典型的老牌藥廠究竟是個什麼情況呢？
研發佔比低，自主成果少
白雲山歷年的銷售費用均在40億元左右，而研發費用約在3億元左右，銷售的投入是研發的約13倍左右。據統計，2017年期間，A股生物醫藥板塊合計獲得營收6136.6億元，只有4.37%的資金投入了研發，投入資金268.16億元，卻有1413.6億元的資金投入銷售費用，佔比達到了23.04%。
銷售費用為何如此之高呢。鋪設營銷渠道的費用真有這麼高嗎？
GPLP君從朋友那裡瞭解到，提到藥企的銷售費用，不能迴避的是“兩票制”。這是醫藥改革的一部分，2017年開始實施。此前藥廠賣藥，到患者手中往往要開七次八次發票，層層轉賣，如此一來一顆藥丸到了消費者手裡，成本與中間利益是一筆糊塗賬，大家都不知道錢被誰賺去了。
“兩票制”要求藥品從藥廠賣到一級經銷商開一次發票，經銷商賣到醫院再開一次發票，這樣流通環節雖未減少，但價格的變動卻是明晰的。於是，200多家上市藥企，有一大部分2017年的銷售費用大幅增加，基本都在20%之上。原因何在？上有政策，下有對策。
說完銷售費用再來看看白雲山的研發成果怎麼樣。
從白雲山在2017年年報重公佈的數據來看，大部分化學藥為仿製藥。2017年大南藥板塊實現營業收入78億元，其中中成藥 39 億元，化學藥 39 億元，化學藥貢獻了約一半的利潤。
然而，就在7月17日，白雲山醫藥集團股份有限公司(600332.SH)發佈公告稱，其分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠產品頭孢氨苄膠囊和頭孢拉定膠囊未通過藥品一致性評價。
公告顯示，2018年6月25日，國家藥監局藥品審評中心對於白雲山製藥總廠申報藥品一致性評價的製劑產品頭孢氨苄膠囊和頭孢拉定膠囊給予“不予通過質量和療效一致性評價”的評審結果。
藥物一致性評價，是《國家藥品安全“十二五”規劃》中的一項藥品質量要求，即國家要求仿製藥品要與原研藥品質量和療效一致。具體來講，要求雜質譜一致、穩定性一致、體內外溶出規律一致。
兩種藥品未通過一致性評價的主要原因是，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心認為白雲山製藥總廠提供的資料尚不能充分支持頭孢氨苄膠囊和頭孢拉定膠囊為BCS 1類(即具有高溶解性、高滲透性)，因此不批准上述產品基於BCS1類豁免人體生物等效性研究。
據瞭解，頭孢氨苄是由日本鹽野義公司研製的第一代頭孢菌素，頭孢拉定是百時美施貴寶公司研製的第一代頭孢菌素，而別人已經研製過早期藥物連仿製藥都不能通過一致性評價，白雲山的研發能力也是可見一斑。
此外除了研發問題外，白雲山藥品的質量也要打上問號。
白雲山在2017年12月26日對於山東省食藥監局發佈“6批次質量抽檢不合格藥品”的通告，包括公司分公司廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山何濟公制藥廠(“何濟公藥廠”)生產的曲咪新乳膏(批號：A1089)在內的6家企業生產的6批次藥品質量不符合標準規定，發佈澄清公告。
然而澄清掩蓋不了事實，2017年12月26日，何濟公藥廠收到由廣州市食品藥品監督管理局發出的食品藥品行政執法文書《行政處罰決定書》(穗)食藥監藥罰【2017】155號(“處罰決定書”)。根據處罰決定書，明確何濟公藥廠於2016年12月至2017年2月期間生產藥品曲咪新乳膏(批號：A1089)，經菏澤市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗“裝量”檢驗項的檢驗結果不符合規定，並依據相關規定，對何濟公藥廠進行以下行政處罰：1、沒收本批次產品銷售所得約16.66萬元;2、罰款約18.32萬元。
押寶王老吉與金戈
白雲山產業鏈佈局，形成了大健康、大南藥、大商業、大醫療四大業務板塊，以及電子商務、資本財務、醫療器械三大新業態。
其中佔比較高的為大健康和大南藥兩個板塊，而這兩塊也以王老吉和金戈（萬艾可仿製藥，又稱偉哥）成為白雲山的兩大利器。
不過這兩大特色產品，也是備受爭議，先說以下王老吉。
在上世紀末，加多寶所屬的香港鴻道集團從廣藥集團那裡獲取了“王老吉”商標10年使用權。並在2002年續簽。鴻道集團拿到王老吉商標後，配以王澤邦後人的涼茶配方，生產出了紅罐王老吉涼茶。開始在市場上大展拳腳，斥巨資廣告宣傳。王老吉銷量也是從2002年開始穩步上升。尤其是2006年德國世界盃期間一句“怕上火喝王老吉”廣告語為國人熟知，也徹底完成了王老吉涼茶從保健食品到功能性飲料的定位轉換，上火要喝王老吉這句話更是深入老百性心中。
在當時，鴻道集團的王老吉這一品牌估計高達1080億。而法律上王老吉這個商標則是屬於廣藥集團的。
所謂無利不起早，之後廣藥集團一紙將鴻道集團告上了法庭，要求鴻道集團不能再使用“王老吉”這一商標。理由是鴻道續租的合同是因為賄賂了廣藥高管才拿到的，所以合同無效。在2004年的時候行賄案就案發了，行賄方陳鴻道取保候審但棄保外逃，廣藥一直沒有過分追究。站在道德制高點的廣藥自然就贏了這場官司。
而王老吉作為白雲山大健康戰略的利器，可是做了不少貢獻，不過一把把王老吉捧火的可是鴻道集團。
白雲山另一主打藥物，金戈貢獻了大南藥戰略約一半的收入。
從2012年開始，全球共有600多種專利藥將陸續到期。這對靠研發獲取高額利潤的海外藥企不是好消息，但對於以生產仿製藥為主的中國企業卻是賺錢的大好時機。
輝瑞公司治療男性性功能障礙的萬艾可的美國基本專利於2012年到期，在中國的專利於2014年7月到期。美國基本專利到期後，十餘家藥企的仿製申請獲得FDA（Food and Drug Administration，美國食品和藥物管理局）的批准，美國的市場上可謂百舸爭流，藥價大降。
在韓國，市場瞬間冒出28種仿製藥。可到了中國，只有白雲山一家獲得了批准，並且這款名為金戈的藥品還推出了劑量是萬艾可的一半的藥品。仿製藥與原研藥形成了差異化競爭，兩廠家和諧相處，都定價不菲。2017年金戈實現銷售收入5.63億元，而其同期的生產成本為4149.65萬元，毛利率竟然高達92.7%。對於一款仿製藥，這真是令人難以想象的。
在公司網站上，白雲山製藥是這樣解釋的：“其實早在1997年，白雲山金戈就開始研發和投入枸櫞酸西地那非原料和片劑（金戈，萬艾可仿製藥又稱偉哥）的研製工作，後來由於輝瑞公司在中國申請的枸櫞酸西地那非用途專利獲得了批准，白雲山不得不暫停了生產批件的申請註冊。”
如此解釋，是否能理解為“我們被別人搶注了，所以為了補償，讓我們獨家仿製”。中國醫藥企業管理協會會長於明德曾說：“中國仿製藥企業更多的還是以簡單模仿為主，眾多企業湧入單一仿製藥市場是一種資源浪費。”
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