影響因素分析
一、有利因素
（一）政策利好
醫療器械產業是衡量一個國家科技進步和國民經濟現代化發展水平的重要指標之一，因此，世界各國普遍重視醫療器械產業發展的戰略地位。近些年，中國也相繼出臺規劃、指導措施等一系列扶持政策，促進醫療器械產業健康發展。
《中國製造2025》明確把新材料、生物醫藥及高性能醫療器械作為重點發展的十大領域之一，提出提高醫療器械的創新能力和產業化水平，逐步擺脫高端醫療器械依賴進口的局面。《“十三五”國家科技創新規劃》特別強調“十三五”時期將重點發展數字診療裝備、體外診斷產品、健康促進關鍵技術、健康服務技術、養老助殘技術等關鍵技術。《“健康中國2030”規劃綱要》提出，未來15年，將深化醫療器械流通體制改革、強化醫療器械安全監管、加強高端醫療器械創新能力建設、推進醫療器械國產化。
（二）市場需求持續增長
醫療器械行業的下游是醫療衛生機構，醫療器械設備的需求一方面受到醫療衛生機構投資的直接拉動，從長遠看則由我國居民對醫療服務的需求所決定：從醫療衛生機構投資方面來看，受政策的推動，民營醫院和基層醫療機構數量在未來幾年內仍將會快速增長，衛生部對各級各類醫院科室的設備配置規定將拉動相關醫療設備的需求，進口替代和升級換代也為高端醫療器械產品留下廣闊的空間；從我國居民的醫療服務需求方面來看，人均可支配收入、醫療保險的覆蓋率和報銷比例的提高，都增強了就醫人群的支付能力。我國人口結構已逐步進入老齡化，社會老齡化和居民保健意識的增強都使醫療支出不斷提升。
（三）技術創新
隨著國際學術交流的通暢，尖端技術在業內的交流更加迅速，為醫療器械的發展和進步奠定了基礎。我國醫療器械行業內的優秀企業通過多年技術、人才和製造工藝的積累，已逐步縮小與外資企業在產品功能和品質上的差距，在某些細分領域甚至達到了國際領先水平。在發揮價格優勢和渠道優勢情況下，部分國內醫療器械產品在國際上具備較強的競爭力。
（四）海內外佈局
2016年，全中國海外併購以美國為主、醫療器械領域併購案例較多。其中不完全統計醫療器械併購9起，大併購越來越多。優秀國產醫療器械會不斷湧入發展中國家市場，甚至進入發達國家市場。在這一過程中，國際化併購是不可或缺的手段，而我國醫療器械行業政策逐步向國際先進政策靠攏，這為未來幾年國內企業走向國際市場打下了基礎。
二、不利因素
（一）專業人才不足
醫療器械是多學科、高新技術綜合的產物，涉及機械、光學、電子、信息、材料等學科，產品的驗證還涉及生物學評價、動物實驗、臨床試驗、實驗設計、統計分析等一系列生物、醫學研究，沒有掌握多學科知識的高端人才不可能完成高端創新醫療器械的研發。當前，國內醫療器械方面人才主要構成是醫療器械銷售、維修、註冊人才。與發達國家從業人員的數量與素質相比，中國醫療器械研發型人才和精密儀器製造人員均有差距，醫療器械設計、結構工程師、醫用電子工程師和高分子研發人員等高端人才匱乏，直接影響到醫療器械產業國際競爭力的有效提升。
（二）與發達國家差距大
我國醫療器械行業受限於技術研發實力，在產業競爭方面，國內企業佔據中低端市場、國外企業佔據高端市場是一個長期存在的現狀。MRI、CT、PET-CT等技術高度密集的設備，幾乎被通用電氣、飛利浦、西門子三家跨國企業壟斷。據《中國醫療設備》統計，2016年，通用電氣在CT、MRI、超聲影像、核醫學四類設備的市場佔有率名列第一，飛利浦在血管造影機、普放類兩類設備佔有率名列第一。GPS這三家跨國企業壟斷中國高端醫療設備的70%，而國內設備的佔比不足10%。
（三）企業小而散
中國醫療器械企業數以萬計，但是以小型企業居多。據工信部統計，截至2016年11月，中國規模以上企業僅2，000餘家。從企業規模來看，截至2016年中旬，國內在上交所和深交所上市的公司中，主營業務為醫療器械的僅有35家，在港交所上市的有8家，共計43家。2015年，國內上市醫療器械企業年營業收入平均11億元左右。企業自身規模小，技術、規模、品牌的競爭力相對較弱，研發投入有限，無法大規模產業化，使產品成本高利潤薄，進一步導致企業同質化惡性競爭。
（四）多頭監管
從醫療器械行業整體來看，涉足行業管理的部委較多，發改委、衛計委、食藥監總局、商務部、工信部、質檢總局、科技部等多部委都在頒佈與行業相關的政策法規，政府部門對醫療器械行業交叉管理的現象時有發生。其中行業政策的制定涉及食藥監總局、發改委和國務院法制辦；安全監管涉及衛計委和食藥監總局；生產發展方面涉及食藥監總局、工信部；流通渠道則涉及食藥監總局、商務部。
眾多部委的多頭管理已影響了行業的管理效率，阻滯了行業發展步伐，造成綜合治理難、整體規劃差的弊端，不僅增加了行政資源的浪費，而且加重了企業負擔，從而影響了行業的健康發展。
收入預測
2016年，中國醫療儀器設備及器械製造業主營業務收入為2，765.47億元，同比增長13.25%；2017年，中國醫療儀器設備及器械製造業主營業務收入為2，828.1億元，同比增長10.7%。
我們預計，2018年中國醫療儀器設備及器械製造行業收入將達到3，054億元，未來五年（2018-2022）年均複合增長率約為7.75%，2022年將達到4，116億元。
圖表 中投顧問對2018-2022年中國醫療儀器設備及器械製造行業收入預測
利潤預測
2016年，中國醫療儀器設備及器械製造業利潤總額達到318.49億元，同比增長32.29%；2017年，中國醫療儀器設備及器械製造業利潤總額達到325.1億元，同比增長6.9%。
我們預計，2018年中國醫療儀器設備及器械製造行業利潤將達到345億元，未來五年（2018-2022）年均複合增長率約為5.12%，2022年將達到421億元。
圖表 中投顧問對2018-2022年中國醫療儀器設備及器械製造行業利潤預測
市場規模預測
2017年，我國醫療器械行業市場規模高達5233.4億元。我們預計，2018年中國醫療器械行業市場規模將達到5，757億元，未來五年（2018-2022）年均複合增長率約為14.11%，2022年將達到9，762億元。
圖表 中投顧問對2018-2022年中國醫療器械行業市場規模預測
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