法律意義上的假藥，絕不單純是我們日常生活中理解的“膠囊包澱粉”，或者江湖郎中胡亂配製的“忘情水”、“還魂丹”。假藥在法律中是有明確規定的。是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規定屬於假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
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什麼才是真正意義上的假藥呢？
藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被汙染的；（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的；（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
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假藥分兩種，一種就是徹底的假藥，成份不符、假冒偽劣，這個我們自然能夠理解；第二種假藥，雖然實質上是“真藥”，但是按照假藥論處。《中華人民共和國藥品管理法》是由全國人大常委會制定的法律，是必須要遵守的。
代購的國外仿製藥，是不是假藥？
按照規定，藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批准進口，併發給進口藥品註冊證書。所以，只要是進口藥，必須要審查批准，未經審查而進口的，按照現行法律規定，就是假藥。
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代購行為是否要被判處刑罰呢？
當然也應當具體問題，具體分析。如果代購人僅僅是利用自己的信息與渠道，義務為其他患者購買藥品，而並非以經營獲利為目的，則代購行為就是單純的代購，不是銷售，也不是經營，依法就不應認定為犯罪；如果代購行為是以營利為目的，謀取個人私利，而且代購的又是法律明確規定的“假藥”，則依法應受刑罰處罰。
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