圖片說明（圖片來自網絡）：今年8月28號，國內首個PD-1單抗歐狄沃（俗稱 “O藥”）正式登陸中國，在全國50多個城市開售，這意味著國內經化療失敗或化療不耐受的EGFR/ALK沒有發生突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者在家門口就能用上免疫腫瘤藥物。據瞭解，目前，“O藥”有兩種規格，其零售價分別為：100mg/10ml，9260元，以及40mg/4 ml，4591元。
記者 郭靜 通訊員 魏彩雲 溫裕興 通訊員 周徐媛
今年8月28號，國內首個PD-1單抗歐狄沃（俗稱 “O藥”）正式登陸中國，在全國50多個城市開售，這意味著國內經化療失敗或化療不耐受的EGFR/ALK沒有發生突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者在家門口就能用上免疫腫瘤藥物。
據瞭解，目前，“O藥”有兩種規格，其零售價分別為：100mg/10ml，9260元，以及40mg/4 ml，4591元。“O藥”是按體重計算每次的注射劑量，一位60公斤和一位80公斤的患者每年的藥費如下：
◆體重60公斤患者，按用法用量3mg/kg，每2周靜脈注射一次計算，一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/4ml，單次注射費用為18,442元；年治療費用442,608元。
◆體重80公斤患者，每次需使用2支大規格和1支小規格，單次注射費用為23,111元，年治療費用554,664元。
雖然“O藥”的單價遠低於香港的售價，但是對很多大陸患者來說，年治療費用仍然是一個“天價”。據悉，為了減輕患者負擔，“O藥”的生產廠家正在和中華慈善總會洽談開展患者援助項目，但援助細節尚在洽談中。
值得一提的是，PD-1單抗的起效時間相比化療要長，也並非對所有的非小細胞肺癌患者都有效，但是一旦有效果，持續時間可能很長。慈善援助藥品是稀缺資源，怎樣的患者援助項目既設計合理，又能最大限度地幫助到患者？此次歐狄沃在國內獲批是基於一項在中國已經接受過系統化療治療的晚期NSCLC患者中開展的III期臨床研究 (CheckMate-078)。研究結果顯示：
◆“O藥”的中位生效時間約為2.6個月，化療（多西他賽）組為1.4個月。
◆“O藥”的中位無疾病進展時間（PFS）僅為2.8個月，化療（多西他賽）為2.8個月。
◆“O藥”的中位總生存時間（OS）為12個月，化療（多西他賽）為9.6個月。
（注：中位時間就是如果所有患者按順序-起效時長，無疾病進展的時長，或總生存的時長，依次排列，正當中的那個患者的時長）。
方案預估：三種可能的“O藥”慈善援助方案
方案一：“O藥”的中位生效時間約為2.6個月，也就是說，大約在5-6個療程的注射後，有一半的患者可以知道是否有效，而且在這個時候，約有一半的患者會出現疾病進展(PFS=2.8個月)，應該可以判斷對這些患者停止“O藥”治療。如果以2.6-2.8個月這個時間點來劃分，在這個時候給與對“O藥”治療有效的患者贈藥，直至第一年治療結束，會是一個比較合理的援助方案。
方案二：在6個月時，有29%的患者顯示無疾病進展，多西他賽組為23%；自此之後“O藥”在PFS上相比化療多西他賽組的優勢逐漸明顯；援助方案可以考慮對於已經用了6個月（12個療程）的患者贈送6個月的“O藥”，這也是一個科學合理的援助方案。
方案三：“O藥”的中位總生存時間（OS）約為12個月，意味著在治療12個月時，仍然有一半的患者存活，而且這些患者的長期生存的概率會很高；“O藥”治療療程一般為兩年，援助方案可以考慮對於已經用了1年的患者贈送第二年的用藥，這也是一個可以考慮的比較合理援助方案。
雖然，CheckMate-078研究結果顯示，無論是鱗癌還是非鱗癌患者、無論患者的PD-L1表達狀態，均能從“O藥”治療中顯著獲益。但是PD-L1分層研究結果顯示，PD-L1陽性的患者相比陰性的患者在接受“O藥”治療後，死亡風險降低更顯著（38% vs 25%） 。
而且，“O藥”臨床研究5年隨訪結果表明，經過5年隨訪時，PD-L1表達越高，生存期越長：PD-L1表達超過50%的13名患者，5年生存率達43%，意味著接近一半的患者可以活過5年。所以合理的“O藥”慈善援助項目也應該優先考慮PD-L1表達陽性的患者。所以，合理的“O藥”慈善援助項目也應該優先考慮PD-L1表達陽性的患者。
閱讀更多 郭靜廣東記者 的文章
