為進一步落實博山區藥械安全風險排查部署動員會的會議精神，全面梳理、排查博山鎮藥品醫療器械安全風險隱患，嚴防系統性區域性風險，近日，博山區博山鎮食藥所召開轄區藥品醫療器械單位負責人約談會。博山鎮2家衛生院、34家村衛生室、13家藥店負責人及博山所全體工作人員共同參加了約談。
一、強化主體責任意識。博山所工作人員以長生疫苗案為典型案例，詳細說明了此次責任約談的目的，進一步傳達了區警示會的會議精神，一方面督促、告誡各參會單位要增強藥械生產經營的安全意識、責任意識和風險意識，做好風險排查工作，另一方面督促各單位嚴格執行藥械生產經營的各項法律法規和技術規範，保證生產經營過程持續合規、數據可靠，強化對重點環節和高風險品種的把控，切實夯實企業主體責任。
二、做好自查自糾工作。督促轄區各藥品經營企業使用單位、第二類醫療器械經營企業、醫療器械使用單位按照法律法規及質量管理規範等要求，進行全面深入自查，找出自身存在的問題和風險隱患。企業經自查，不符合GSP標準和規範要求的，立即制定計劃及時整改到位；存在重大質量問題隱患的，立即主動停產停業整改並報告。自查情況形成紙質文件加蓋公章並由單位主要負責人和質量授權人簽字，由博山所統一彙總後報送區局藥械科。
三、簽訂誠信生產經營承諾書。針對當前藥械安全面臨的嚴峻形勢和日常監管中發現的突出問題，進一步各單位要強調貫徹法律法規和“四個最嚴”要求、牢固樹立誠信意識，恪守職業道德。會上，各參會單位當場簽訂《淄博市藥械企業誠信生產經營承諾書》，承諾嚴格按照藥械安全相關法律法規規範經營，防患於未然，切實降低藥械領域安全風險。
下一步，博山所監管人員將對約談內容的落實情況進行實時跟蹤檢查，確保約談真正發揮實效，嚴格落實監管責任，切實保障轄區食品藥品安全。
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