常州食事藥聞
吃得放心 用得安心
2018年
放心藥店放心藥
天寧區市場監管局
“四項舉措”活動成效顯著
藥品是特殊商品，其安全有效直接關係到人民群眾的生命安全，基層監管部門對於藥品流通領域的監管必須持之以恆、全力以赴。2018年以來，天寧區市場監管局以放心藥店放心藥為工作主線，通過嚴密部署、科學監管、信用建設、風險警示四項舉措全力做好藥械流通監管工作。
一、 嚴密部署明方向
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（履職邊界文件）
年初，依據省局、市局工作要求，結合轄區特點，制定年度藥品流通監管工作要點，明晰區局分局事權劃分，梳理制定下發了藥品流通履職邊界文件，以渠道管理、冷鏈管理、效期管理為重點做好年度監管工作任務。定期組織監管人員理論學習並開展業務實訓，有效地提升監管人員的監管能力與水平。
目前，天寧轄區範圍內基本實現監管記錄實時上傳監管平臺，監管軌跡全程可循。
二、 科學監管提效率
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↑ 專項發文
←放心藥店行動文件
結合“放心藥店放心藥”活動及“執業藥師掛證”專項治理工作，按照“大督查大排查大落實集中行動”要求，加大對藥品流通環節重點風險點的排查力度，強化對城鄉接合部、農村地區的藥店診所自非法渠道採購藥品、違規銷售處方藥、執業藥師“掛證”等問題的風險排查。
今年以來，已對轄區內60家藥品零售企業開展現場檢查67家次，督促企業整改違法違規問題9項，當場處罰1家。近年來共依法查處藥品類案件20起，罰沒入庫25.89萬元，對2家因銷售假藥被追究刑事責任的藥店處罰到人。
三、 信用建設濃氛圍
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天寧區市場監管局按照信用加風險的原則科學劃分藥品經營企業監管等級，有效結合藥品抽樣、稽查手段，強化藥品經營企業藥品購進、儲存、銷售管理情況的監督檢查。
監督檢查
藥品抽樣
監督檢查
監督檢查
為進一步提升企業主體責任意識，督促轄區內藥品零售企業對照《藥品經營質量管理規範》要求開展自查自糾，提交自查報告，並簽訂藥品質量安全承諾書。
企業自查
企業自查
自查報告
▼承諾書
每年年底，結合一年來的監管和行政處罰情況，對藥店開展信用等級評定，使企業逐步提升信用意識，依法合規經營。
四、 風險警示促規範
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每年召集藥品零售企業相關負責人開展培訓，通報上一年度監管發現的主要問題，宣傳藥品流通領域新的法規文件。
監管人員培訓
企業培訓
近日，天寧區市場監督管理局召開轄區藥品（疫苗）醫療器械生產流通單位警示教育大會，傳達省市級會議精神，並用“公共安全”“嚴查重處”“海恩法則”“各負其責”四個關鍵詞，強化了企業及監管人員需要把握的六個概念，四大做法，進一步完善了企業主體責任。
警示教育
警示教育
下一階段，天寧區市場監管局將結合“三大行動”的深入推進，在轄區範圍內全面系統開展放心藥店放心藥活動，進一步加強藥品流通領域的監管工作，保證廣大人民群眾的用藥安全。
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