今年的國產電影《我不是藥神》，在豆瓣斬獲9.0的高分。
電影將人們最關注的“看病貴，藥價高”的話題，再次引入公眾視野。對苦難的感知，對人性的反思，對現實的詰問，都在一點點拷問著每個人的內心。
電影中也把醫療藥品的黑幕，揭出冰山一角。但和藥品同樣值得重視的，還有醫療器械。
今天表姐要說一部紀錄片：
尖端醫療的真相 The Bleeding Edge
Netflix原創紀錄片，導演科比·迪克一向大膽反叛，熱衷於關注那些敏感的社會民生問題。
這次，科比·迪克又來說真話了。
他將目光對準了醫療器械行業，挖出了許多不為人知的內幕，當然也“得罪”了不少知名大公司。
雖然紀錄片片名“尖端醫療的真相”，但片中的內容，比想象中的更接近我們每個人。大到超聲儀、CT機，小到隱形眼鏡、體溫計都屬於醫療器械的範疇。
而紀錄片中所揭露的這個行業內幕，每一件真實事件，都讓人看的不寒而慄。
曾經，你可能以為科技進步，醫療發展就等同於為人類謀福祉，但看完這部紀錄片，你可能會在心裡對此打上一個大大的問號？
如果有女性朋友準備去醫院做絕育手術。
這個時候，醫生告訴你，剛上市了一款最新研發的高科技絕育器“Essure”。
把這根小環插入子宮，置於輸卵管內，環會引發發炎，產生疤痕組織，生成的疤痕組織封閉輸卵管。
無需麻醉，不留傷疤，沒有後遺症，絕對安全，45分鐘即可立馬出院，絕育效果達到了99%。
我想大多數人都會毫不猶豫的接受醫生的建議做這個手術吧，安吉便是其中之一。
但是，當她接受完手術之後，才發現效果和醫生說的完全是兩碼事。
術後，她開始經常性的發燒，肚子左側感受到刺痛，並且持續性的下體出血，平均一個月內只有一兩天是完好的。
去醫院做檢查，結果發現本該存在於輸卵管的“Essure”，居然跑到了子宮裡邊，於是，安吉只能通過手術取出子宮裡的“Essure”。
讓她沒想到的是，災難並未就此停止。
“Essure”的小環產生了諸多碎片，逐漸轉移到了身體的一些部位，導致她身體大出血、每日頭痛、炎症不斷……不得不接受子宮切除、修補陰道斷裂、頸椎穿刺等大大小小各種手術。
更可怕的是，由於身體內的碎片依舊無法徹底取出，猶如多米諾骨牌一樣，她只能不間斷的跟著碎片的轉移方向來進行各種手術，康復對她來說，根本看不到盡頭。
她的災難，顯然並非個例。
安娜也植入了“Essure”，術後同樣出現了劇烈疼痛、嚴重出血的症狀，她去醫院檢查，醫生告訴她這是因為她是拉美人的原因，跟“Essure”沒有任何關係。
但是，安娜是拉美人的身份從來沒有變，為何之前出血正常，單單在植入“Essure”之後便開始大出血呢？
在發現罪魁禍首是“Essure”之後，安娜便開始了和安吉一樣的無休止手術過程，而即便手術了這麼多次，她的身體狀況依舊沒有任何改變。
不能過夫妻生活，常常身體疼痛，暈倒在地。長此以往，丈夫離開了她，上司辭退了她，女兒跟著她流離失所。
她的生活，因為“Essure”而徹底毀滅。
在給人體帶來巨大傷害的同時，“Essure”宣傳中所說的高達99%的避孕率也像個笑話。
植入“Essure”的母親，避孕失敗率比普通的結紮手術高出了整整七倍，而生出的小孩又因為受母體“Essure”的影響，已發現早產、早夭的案例超過了800例之多，而活下來的那些小朋友同樣也被許多健康問題所纏身。
“Essure”毀滅的不僅僅是母親，更是兩代的人。而已證實的受“Essure”折磨的人數，足有三萬五千人之多，這個數字，太讓人心驚。
同樣跟生育有關，很多多育或高齡產婦，都會因為身體機能下降出現尿失禁的現象，這個時候，強生公司就推出了最新研發的成果“陰道網片”。
知名大公司生產，專業醫生推薦，效果顯著，簡便無痛，好處多多，很多人便都在身體內植入了“網片”。
但是，“網片”一植入，問題也就來了，發燒、嘔吐、劇痛、走路困難……效果沒見多少，副作用倒是數不勝數。
和“Essure”一樣，“網片”可怕的地方在於即便發現了它是身體不適的源頭，也依舊無法將其徹底取出。
“Essure”是一條4公分的小環，不管是打碎、拉扯、裁剪還是伸展，都無法完好的取出來，總會或多或少的殘留在體內，轉移到其它地方。
“網片”呢，會在體內逐漸變得堅硬，長在肉裡，對周遭進行壓迫，粘連在一起，影響周圍器官的正常運作。
想要在體內取出“網片”，難度不亞於從頭髮中取出口香糖，從混凝土中取出鋼筋。
一名女性，在做了第一次取出“網片”手術之後和丈夫同房，體內殘留的“網片”居然割傷了丈夫的下體。
在此之後的8年間，她做了大小19次手術，依舊沒有將“網片”徹底取乾淨，這也就意味著她的餘生將再也沒有夫妻生活。
類似這樣因為醫療器械而造成的悲劇，太多太多。
患者進行髖關節置換術，在安裝了金屬對金屬的假體之後開始出現肢體顫抖、耳鳴、心理失調、記憶力下降等症狀，一經檢查發現是體內的假體造成了鈷中毒。
當再次手術取出假體的時候，關鍵的韌帶已經溶解，假體部位成了一個金屬爛泥的曲軸箱，如果稍晚一步，後果將不堪設想。
諷刺的是，這名患者本身也是個醫生。
很多女患者在接受子宮切除術的時候，在手術中開膛破肚，穿針引線並非是醫生本人，而是以“高效、精準、可靠”著稱的高科技醫療設備達芬奇機器人。
然後在患者身上出現的情況是：
“八公分的內臟跑了出來”“90公分的內臟掉了出來”“像石榴一樣的東西伸出來在我腿上”。
科技先進，揚名世界的達芬奇設備在患者肚子裡戳了個大窟窿，廣告上說它是救人，但它更像是害人，因為對患者而言，接下來的日子“性交就意味著死亡”。
不論是植入體內的“Essure”、“網片”、金屬假體，還是進行手術的機器達芬奇，都將手術的目的從“救人”變成了“害人”，受害者之多已經絕非是“失誤”二字可以解釋的了，這也讓人不禁要問一聲，為什麼？
美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA）直管醫療器械行業的審批，一向被認為是美國國民健康最強有力的一道防線。
一般情況下，他們的審批方式為“上市前審批”，需要先經過人體測試，再將這些數據統計提交給科學家進行審核。
這種審批方式相對嚴格，但被行業內的人認為耗時過長，成本過大，會限制創新，因此又催生出了更簡便快捷的510（K）審批方式。
這種審批方式簡單到什麼程度呢，只要企業能夠證明自己新生產的器械等同於市面上已經存在的另一種器械就ok。
是不是有點奇怪？
剛上市的號稱最新科技的醫療器械居然和已存在的器械有著相同的基準，而這樣做所打的幌子還是創新！
更荒謬的是，即便某些有問題被召回的器械依舊可以被當做參考樣本，這就相當於是一道錯誤的習題，被一個又一個人不停的抄襲著，最後滿盤皆輸。
雖然有這麼多的漏洞，510（K）審批卻因為簡單便捷逐漸取代了上市前審批的位置，在所有醫療器械的審批中佔到了98%，但即便是佔2%的上市前審批，也早已失去了規章中的嚴格公正。
“Essure”的審批方式是上市前審批，審批現場，有專家針對“Essure”的適用人群、安全性能提出了許多問題，企業人員並未對這些問題給出確切的回答，但專家們在問題未被解決的情況下，還是親自通過了“Essure”的審批。
審批結束，現場一位專家發問，“如果十年內出現問題了怎麼辦？”
一位官員回答道，“私家偵探會找到我們每一個人，帶我們回到這裡，問我們為何要通過審批。”
然後，全場一片鬨笑。日後將植入數千萬女性的“Essure”就這樣以一個玩笑的形式通過了審批。
這個過程中，審批制度的不完善，專家及官員的翫忽職守被暴露無遺，但在此背後還深藏著“利益”二字。
企業每年投入上千萬的資金，打著“造福民眾”“創新科技”的名義在政客中游說，用以搞好關係，拉幫結派。
而一部分在FDA任職的官員也和醫療企業淵源頗深，在二者之間跳槽的大有人在，早已結成了利益共同體。
如此看來，FDA對企業的器械審批睜一隻眼閉一隻眼，早已成為行業內默認的潛規則。
當然，也有部分正義的FDA官員對審批過程表示了質疑，然後他們都受到了FDA的打擊報復，輕則監視，重則解僱。
就這樣，在寬鬆的制度下，在官商勾結中，一大批醫療器械上市了。之後最先接觸到他們的是專業醫務人員，這也是為患者把控醫療器械的最後一關，可是這群白衣天使，同樣讓人一言難盡。
拿達芬奇機器人來說，原先規定醫生需要接受為期九周的使用培訓，但培訓期長容易導致器械沒人買，最後的結果是很多醫生在豬身上做幾個實驗，答幾個單選題就完成了培訓。
一位醫生直言自己在實操中做了將近三百場手術後，才真正熟練使用了達芬奇。
那麼，此前的三百場手術，患者都是小白鼠嗎？
像“Essure”“網片”這樣虛假宣傳的醫療器械，一些醫生在金錢面前低下了頭，明知其害處卻依舊選擇將其推薦給患者，畢竟醫療公司給他們的回扣相當可觀。
也有一些醫生自己也被宣傳迷惑，對它的害處根本不知情，在患者提出質疑時甚至認為是患者誇大其詞，蓄意醫鬧。
至於醫療器械行業的評估系統，和510（K）審批方式一樣十分荒謬。
發現醫療器械存在問題時，醫生、專家、患者都沒有上報的權力，唯一擁有上報權的居然就是醫療器械公司自己，這難度無異於是讓罪犯主動自首。
而即便患者自行將事情鬧大，醫療公司也並不害怕。過去的十年裡，強生公司大大小小的訴訟費有3億美元，這筆支出看似鉅額，但相比6830億美元的收入，實在太微不足道。
那麼，鉅額收入從哪來？強生公司的“網片”每片成本價是25美元，但市場價卻高達2000美元，其中的利潤由此可見一斑。
寬鬆的審批制度，混亂的醫務行業，官商勾結，潛規則當道，有等於無的評估體系，最該安全可靠的醫療器械行業成了“殺人機器”的製造地。
紀錄片英文名為《The Bleeding Edge》，嗜血的金錢，流血無辜老百姓。道德、科技、制度、職業操守在利益面前紛紛讓路，在市場面前，所有一切都變得不堪一擊。
將這麼大的內幕披露在眾人面前，這部紀錄片一經問世便取得了豆瓣8.9的評分，爛番茄新鮮度達到了100%。
大多數人的反應都是不安、害怕、震驚。
面對這種恐慌，紀錄片在影片最後給出了一些建議。
調查那些已經或將被植入自己體內的器械是否安全，新產品不一定就是更好；進行高風險或者昂貴的大手術之前，多聽聽來自各方的意見。問問你的醫生，看Ta之前做過多少臺手術；當你在醫院的時候，身邊最好有家人或朋友陪伴；上網查查你的醫生，看Ta是否接受過醫藥公司的贊助。
每條建議都很中肯，但卻讓我感覺很無力。
之前經歷過親人重病住醫院的事，才發現在生死麵前人真的渺小到極點，極端的無助中唯一能帶來希望的沒有別人，只有醫生。
他說什麼藥好，即便再貴也想要拼命買來，他說做什麼手術，二話不說立馬請求趕緊安排，平日裡的那些理智與體面悉數不見，那個時刻所能仰仗的只有醫生。
可是，毒奶粉、假疫苗、殺人的醫療器械，越來越多的內幕曝光，越來越發現醫療行業的水深不可測。
你毫不懷疑的藥物與醫療器械可能就是殺人機器，你以性命相托付的醫生可能就是殺人幫兇，在最該充滿信任的行業，你發現能相信的只有自己，真的是特別可悲的一件事。
儘管憤怒，儘管無力，我們所能做的好像也並不多，只能更加警惕的告誡自己，早睡早起，按時吃飯，日常鍛鍊。
照顧好自己的身體，比什麼都重要。
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