「看點」體外診斷試劑創新論壇在中國醫藥城成功舉辦

9月16-17日,由江蘇省食品藥品監督管理局泰州醫藥高新區直屬分局、泰州醫藥園區新藥申報服務中心共同承辦,凱尼思商學院協辦的體外診斷試劑創新論壇在中國醫藥城成功舉辦。泰州市委常委、組織部部長曹衛東,江蘇省食品藥品監督管理局副局長王越到會致辭。

「看点」体外诊断试剂创新论坛在中国医药城成功举办

此次論壇是第九屆中國(泰州)國際醫藥博覽會系列專題活動的重要組成部分,論壇邀請來自中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、中國藥品監督管理研究會,以及有關高校、行業組織、醫療機構的10位專家分別做學術報告或出席論壇。來自全國體外診斷相關行業和企業的代表150餘人參加論壇。

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曹衛東介紹了泰州市情和生物醫藥產業發展概況,他指出,中國醫藥城有高度集聚的產業優勢,有獨一無二的部省共建優勢,有國家試點的比較優勢,正致力打造“大健康產業投資興業首選之區”。泰州將提供更加優質高效的服務,全方位營造符合國際慣例的商務環境,全力支持項目的建設和發展,真誠希望各位企業家朋友來泰州、來中國醫藥城參觀考察、投資興業。

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王越在致辭中指出,黨的十九大報告明確提出了實施健康中國戰略、為人民群眾提供全方位全週期健康服務的要求。這為進一步做好食品藥品監管工作,滿足人民更高層次的健康需要指明瞭前進方向。貫徹落實黨的十九大精神和習近平總書記關於食品藥品安全“四個最嚴”的要求,需要我們堅持以人民為中心的發展思想,創新監管理念和思路,運用科學的技術、方法和手段,不斷提升監管的精準性和有效性。食品藥品監管部門將以貫徹落實中央和我省關於深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見等政策文件為契機,著力破解影響創新的堵點、制約發展的痛點,打出深化改革、鼓勵創新的“組合拳”,釋放政策紅利最大效應,促進中國醫藥城集聚高端資源,打造產業高地,推動我省從醫藥大省向醫藥強省邁進。

會上,中檢院體外診斷試劑檢定所所長白東亭、國家藥品監管局器審中心審評六部部長安娟娟、綜合業務處鄧俊分別做了《體外診斷試劑檢驗檢測相關問題探討》《體外診斷產品的創新與技術審評》《醫療器械創新申報與審評》等報告。中國藥品監督管理研究會副秘書長王寶亭解讀了體外診斷相關行業政策,全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會長宋海波分析了體外診斷產業面臨的挑戰和機遇,國潤醫療供應鏈服務(上海)有限公司介紹了診斷試劑創新服務模式。直屬分局有關負責同志介紹了中國醫藥城體外診斷試劑產業發展和監管工作情況,中國醫藥城入園企業江蘇先思達生物科技有限公司、江蘇百世諾醫療科技有限公司、康為世紀生物科技有限公司等三家企業做了各自領域的前沿技術分享。

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中檢院體外診斷試劑檢定所所長 白東亭

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國家藥品監管局器審中心審評六部部長 安娟娟

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國家藥品監管局器審中心綜合業務處 鄧 俊

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中國藥品監督管理研究會副秘書長 王寶亭

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體外診斷試劑和高端醫療器械是中國醫藥城醫藥著力打造的重點板塊。目前,園區落戶體外診斷試劑企業已達116家,佔全省總數的1/5,其中獲得生產許可證企業32家,獲批和在研體外診斷產品數量近800個,涵蓋分子診斷、免疫診斷、臨床生化、細胞組化、傳染病、血液等多數主流品種,已經成為江蘇乃至全國重要的體外診斷產業集聚區和產品創新區。

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