9月27日,據外媒報道,英國Apple Watch Series 4的ECG心電檢測功能或許面臨著長達數年審批。
ECG心電檢測功能是Apple Watch Series 4主打功能之一,並且通過了美國食藥監局(FDA)的審批,檢測結果甚至可以作為醫療憑據使用。
但是在英國,Apple Watch Series 4就沒那麼幸運了,英國藥品和保健產品監管機構(MHRA)的審批流程並沒有FDA那麼容易。
MHRA將檢查Apple提供的文檔,確保該功能的有效性和可靠性,另外Apple也可能被要求進行“臨床調查”旨在測試該功能的有效性。
根據MHRA的審批流程,外媒估算完全通過英國審批可能會是一個漫長的過程。
另外Apple Watch Series 4的ECG心電檢測功能在國內也是命運多舛,在發售前有客服稱國行支持ECG功能。
但發售後,客服集體改口,稱國行Apple Watch Series 4不支持ECG功能;另外據筆者瞭解,官網培訓頁面同樣把關於ECG功能的內容全部撤掉了。
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