生育率降低,辅助生殖行业增长迅速

人类辅助生殖,是指运用医学技术和方法对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作,以达到受孕的目的。

参考中国报告网发布《2018年中国人类辅助生殖市场分析报告-行业运营态势与投资前景研究》

辅助生殖技术的主要分类

生育率降低,辅助生殖行业增长迅速


辅助生殖技术分类及定义

分类

定义

人工授精

是以非性交方式将精子置入女性生殖道内,使精子与卵子自然结合,实现受孕的方法。

体外受精-胚胎移植

该技术是将从母体取出的卵子置于培养皿内,加入经优选诱导获能处理的精子,使精卵在体外受精,并发育成前期胚胎后移植回母体子宫内,经妊娠后分娩婴儿。由于胚胎最初2天在试管内发育,所以又叫试管婴儿技术。

卵泡浆内单精子显微注射

这一技术是在针对男性精子数量不足,功能异常导致受精障碍所采取的体外受精的微滴法、透明带部分切除法及透明带下授精等方法基础上发展起来的,该技术又称第二代试管婴儿。

胚胎植入前遗传学诊断

此法也称第三代试管婴儿,指在IVF-ET的胚胎移植前,取胚胎的遗传物质进行分析,诊断是否有异常,筛选健康胚胎移植,防止遗传病传递的方法。

赠卵IVF-ET

该技术最早由Trounson等于1983年报道首例妊娠成功。适应证为:(1)卵巢功能衰竭或无卵巢。(2)女方有遗传性疾病或染色体异常。

代孕

用于子宫切除术后或子宫破裂及子宫严重粘连患者。代孕技术原理与供卵IVF-ET相同、但供卵者为患者,受者为代孕者。

中国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有432所,每年完成70万例治疗。据不完全统计数据2017年我国人类辅助生殖治疗约76.8万例,行业销售市场规模超过300亿元。近几年我国人类辅助生殖行业市场规模情况如下图所示:

2013-2018年中国人类辅助生殖案例数量

生育率降低,辅助生殖行业增长迅速


虽然我国辅助生殖行业保持快速发展,但是行业存在一定问题。

我国育龄夫妇中,不孕不育比例为10%至15%,其中约有10%至20%需要通过人类辅助生殖技术进行治疗。截至2016年5月,经原卫生部审批的人类辅助生殖技术机构有112家、省级卫生行政部门和总后勤部卫生部审批机构320家,合计432家。初步统计还发现,人类辅助生殖技术的治疗数量每年呈明显递增态势。未来随着新技术的不断问世,治疗人群还将走高。

面对庞大需求,现有医学伦理门槛却并未跟上。目前,人类辅助生殖技术领域存在的问题颇有普遍性,表现为监管力度欠缺、诊疗水平不平衡、管理环节薄弱;社会上“黑诊所”提供治疗服务、地下代孕服务、买卖卵子甚至胚胎也偶有发生。

国内辅助生殖市场严重供不应求,牌照稀缺,审批难度大。

全国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有432所,每年完成70万例。我国现有的辅助生殖技术和机构远远不能满足市场需求,但由于伦理和技术等问题审批发放新的辅助生殖牌照难度较大,辅助生殖市场仍然有很大的进入空间。

目前,卫生行政部门已制定“禁止实施代孕技术”、“禁止胚胎捐赠”、“禁止给单身妇女实施人类辅助生殖技术”等规定,类似规定虽与国际社会的普遍认同合拍,但因缺乏立法,执行力度与知晓度仍很欠缺,导致辅助生殖技术领域良莠不齐。专家说,人类辅助生殖技术涉及敏感的生命权、生育权、继承权等公民基本权益,超出卫生计生行政部门的管理职权范畴,国家层面尽快实现立法,方可与国际社会立法严禁重罚的管理机制衔接,真正实现伦理与技术的齐头并进。


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