中藥!飲片!各省重點專項整治時間表在繼續

中藥!飲片!各省重點專項整治時間表在繼續

11省已發文,13省進入重點整治期。自從8月28日國家藥品監督管理局發佈了《中藥飲片質量集中整治工作方案的通知》(國藥監〔2018〕28號)以來,全國範圍內對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢,河南、甘肅、廣西、江西、黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇、新疆、寧夏等11省份陸續已發佈了有關中藥飲片的重點專項整治方案,河北、湖北等剩餘省份的發文不過是時間問題。總體而言,全國範圍內對中藥飲片的整治都已經進入重點監測階段。

中藥!飲片!各省重點專項整治時間表在繼續

從持續時間上看:基本都從今年9-10月開始組織實施,到2019年的9月底結束,並評估效果。

主要任務:旨在著力解決突出問題、嚴厲查處中藥飲片違法違規行為、加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系,提升監管能力和水平,提高中藥飲片質量。

重點品種:結合去年的品種,又結合各省的實際情況提出重點目錄,例如黑龍江省為桔梗飲片、黃芩片、乳香、沒藥、五味子、蒲黃、菟絲子、沉香、紅花、血竭、硃砂、紅參、烏梅、大黃、豬苓、延胡索、黃連、黃柏、白鮮皮、龜甲膠、鹿角膠、人工牛黃等。有些省是按季度出目錄,有些是公開的,有些是內部傳達,其他各省不詳列。

10月12日,甘肅省食品藥品監督管理局關於印發《甘肅省中藥飲片質量集中整治工作方案》的通知,將按季度發佈中藥飲片重點監管品種名單。

10月10日,黑龍江省藥監局印發《黑龍江省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》,決定從2018年10月-2019年10月,在全省內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。

9月29日,廣西自治區局制定了《廣西中藥飲片質量集中整治實施方案》,分為動員部署、自查自糾、集中檢查、總結報告四個階段進行整治。

9月29日,寧夏制定並公佈《全區中藥飲片質量集中整治工作實施方案》。

9月17日,新疆自治區食品藥品監管局印發《自治區中藥飲片質量集中整治工作方案》,決定從2018年9月至2019年9月底,在全區範圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治行動,規範全區中藥飲片生產經營秩序,嚴厲打擊製假售假違法違規行為,確保各族群眾用藥安全。

9月29日,《江蘇省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》,結合實際定於2018年10月至2019年9月,在全江蘇省範圍內組織開展中藥飲片質量集中整治工作。

9月21日,安徽省藥監局印發《安徽省中藥飲片質量集中整治工作方案》,嚴厲查處中藥飲片違法違規行為、加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系,為期一年,並且在此之前,安徽在3-4月對飲片廠大檢查,5-6月央視曝光亳州藥市覆盆子摻雜亂象後,對藥材市場嚴打,嚴查非法加工一直持續。

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7月9日,河南省藥監局印發《中藥飲片經營使用和禹州中藥材專業市場專項檢查工作方案》,從經營環節、使用環節和禹州中藥材專業市場三大方面,對中藥飲片重點檢查。方案中明確表示:許昌市局對監督檢查中發現禹州中藥材專業市場存在的違法違規行為,要嚴格按照相關要求,約談市場開辦方,加大曝光力度。10月10日,河南省藥監局印發《河南省中藥飲片質量集中整治工作實施方案》,旨在建立健全中藥飲片安全監管長效機制。

5月9日,江西省藥監局發佈《全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》,決定在全省範圍內開展流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動,要對樟樹中藥材專業市場、城鄉集貿市場中藥材經營戶、中藥飲片批發、零售經營企業、以城鄉結合部或偏遠鄉鎮診所、私營醫療機構重點檢查。方案特別提出,由樟樹藥監局具體負責樟樹的中藥材市場整治。10月10日,江西省藥監局制定了《江西省中藥飲片質量集中整治實施方案》。

2018年4月中旬至7月上旬,四川省開展了為期3個月的中藥飲片質量安全集中整治。各級藥品監管部門加大日常監督、飛行檢查和質量抽檢的頻次和力度,及時曝光不合格產品和質量問題,有效打擊和震懾違法違規行為,全省中藥飲片的整體質量狀況總體好轉。8月28日,國家藥監局制定下發了《中藥飲片質量集中整治工作方案》(國藥監〔2018〕28號)後,在9月28日,四川省藥監局發佈《關於開展中藥飲片質量集中整治工作的通知》,決定在省內範圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治,重點涉及到中藥飲片的生產、流通、非法生產經營、抽檢力度、技術管理體系五個方面。

3月20日,海南省藥監局發佈“藥品流通企業日常監督巡查制度”的通知。將“以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售”和“非法加工中藥飲片”列為藥品零售企業的日常檢查範疇。9月21日,公佈海南省重點專項整治方案《海南省中藥飲片質量集中整治工作方案》(瓊食藥監藥產〔2018〕60號)。

3月16日,湖北省藥監局發佈的“2018年湖北省藥品化妝品監管工作要點”中第七條“開展突出問題專項檢查”指出,開展中藥飲片專項檢查,重點打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規則”性質的違法行為。

去年日常檢查情況

據藥智網公佈的2017年藥品質量不合格數據年度分析報告顯示, 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

其中,不合格中藥材有2618批次,佔比64%;不合格中成藥有917批次,佔比22%;中藥材、中成藥共佔比達到86%。

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因此,在中藥飲片質量問題逐年攀升的背景下,國家的監管也越發嚴格。

其中,安徽亳州、江西樟樹、河南禹州均迎來了空前的中藥飲片整治行動。

顯然各省的整治文件大致方向一致,但全國範圍內對中藥飲片的重點整治已成主要趨勢,其他省份的發文,也只是時間問題。

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