「假疫苗」事件再次來襲 醫藥行業創傷是否能夠解決

今年因“假疫苗”的事情鬧得沸沸揚揚,國家領導人也是重點關注此事。而在“假疫苗”事件中,狂犬疫苗居然也造假!!!這是多麼喪心病狂的事情。眾所皆知,狂犬病一旦發作,那可是無藥可救的!注射造假狂犬疫苗,那將意味著什麼!死亡!Death!

9月23日據微博消息,安徽人小唐今年31歲,住在湖州市南潯區,有著一個幸福的家庭,家裡有著3個寶貝。但不幸的是,在9月5日,兒子在家附近的路上被一條黃色的土狗咬傷,送去醫院打狂犬疫苗。可惜的是,第四針還差兩天,孩子突然發病,於9月19日零點死亡。

在2017年也有一件被狗咬傷而當事人死亡事件。據當事人的先生說,他妻子已經按時打了狂犬疫苗,可是!28天后仍然病發死亡。

“假疫苗”事件再次來襲 醫藥行業創傷是否能夠解決

面對社會中出現的這些關於民生的大問題,是否有什麼方案來解決?

區塊鏈技術發展至今已經有10年的歷史,區塊鏈適用於社會中的各行各業,“區塊鏈+醫藥”更是讓醫藥行業看到了新的曙光。目前,藥品溯源、醫療數據安全、患者隱私保障一直都是醫療行業的核心問題。區塊鏈技術其特徵公開透明性、不可篡改性、匿名性、去中心化等,在追蹤產品源和產地供應鏈更是大方光彩。而在當前,“區塊鏈+醫藥”合作悄然興起,那會有哪些可應用場景呢?

應用場景1:驗證藥品真偽

製藥行業中,有兩大最需要驗證真偽的地方。一、藥性的真偽;二、退貨藥品的真偽。製藥商從研發到生產應用區塊鏈技術來追溯其產品藥性的真實性,從根源杜絕市場上的“假藥”,“八折藥”。退貨藥品在藥品銷售總量中佔比約2%-3%,這個比重看起來不大,但這部分藥品每年可銷售額也有70-100億美元。這些被退貨的藥品是合格的,有些製藥商會認為銷燬太可惜了,那就重新上架吧。但是已經過保質期的藥有保障嗎?製藥商在區塊鏈上記錄其產品的序列號,那客戶便可以通過連接到區塊鏈來驗證藥品的真偽。

應用場景2:預防假藥和醫療設備假冒產品

在藥品的生產、運輸和交付過程中,僅靠製藥公司進行實時追蹤難免捉襟見肘,這樣造假者便有了可乘之機。假冒偽劣問題不僅存在於藥品,醫療器械也不能倖免。世界衛生組織(WHO)的一項評估顯示,市場上流通的醫療器械中有8%是假冒產品。假冒偽劣藥品和醫療器械不僅擾亂市場,損害企業的合法權益,而且給消費者帶來了巨大的人身風險。

區塊鏈以其強大的建立數據來源的能力,成為解決這一痼疾的一劑良藥。

《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA)規定,在2018年11月之前,每個藥品包裝都應附帶序列號或條形碼,屆時每個藥品包裝都會被賦予唯一的產品標識符,相當於藥品的“身份證號”,用於驗證售出產品的真偽。

當藥品在市場供應鏈中流通時,每一筆交易都被記錄在區塊鏈上,這就生成了分佈式的溯源賬本。供應鏈中的所有參與者都可以查詢該賬本,在整個供應鏈週期中實現對藥品的實時跟蹤,實現藥品來源可查,去向可追,剷除假藥生存土壤,為患者生命健康保駕護航。

應用場景3:製藥供應鏈中的合規性

藥品在流通過程中,環境條件是非常關鍵,處置不當會使藥品質量和功效大打折扣,所以物流公司需要嚴格遵守藥品的處理、運輸和儲存規範,實時監測保存溫度,溼度,空氣質量等各種指標。

藥品已經與智能物聯網緊密聯合,在整個供應鏈中能夠實現對溫度、溼度等因素的記錄和跟蹤。然而,供應鏈中的所有主體,即製藥商、物流公司、商店和藥店等,都有各自獨立的賬本,所以在某一個環節出現問題的時候,源頭追蹤十分困難。

區塊鏈以其公開透明性、不可變性和去中心化的特質,提供瞭解決辦法,確保藥品在處理、運輸、儲存等過程中的操作規程都得到嚴格遵守,保障藥品供應中所有操作的合規性。

此外,智能合約還可以實現操作的自動化,當藥品不滿足合規性條件時將會自動執行合約中的追責條款,同時向相關人員發出示警。

在實際操作中,如果藥品在運輸過程中存在溫度偏差,通過區塊鏈技術,消費者能夠輕易查到事件發生在哪一個環節。同時,智能合約還會根據物流公司操作不當的程度,減少對其的付款金額。

應用場景4:臨床試驗中知情同意書的透明性和可追溯性

患者知情同意書是為了讓患者瞭解臨床試驗過程中的所有環節,讓患者對研究風險有充分的認知。同意書中的協議及其修訂需要對患者保持透明,其中還包括對利害關係人的追責條款。

然而現實中,知情同意的程序卻很難被嚴格執行。

美國食品藥品監督管理局(FDA)出具的報告顯示,他們所監控的試驗中,有近10%涉及患者知情同意的問題,包括:未能獲得書面知情同意、表格未獲批准、同意文件無效、協議修訂被拒絕,還有協議更改未獲機構審查委員會批准等。此外,媒體還經常報道文件造假的案件,比如同意書的日期倒填。

區塊鏈具有不可篡改性和固定的時間戳,可以臨床試驗中的知情同意書的更加透明、更加可追溯。

區塊鏈協議用於在知情同意書上加蓋防偽時間戳,以安全、公開、可驗證的方式保存和跟蹤知情同意書,這些信息都可以實時共享。此外,智能合約可以與協議的修訂作綁定,協議的任何更改都需要患者同意並續簽。

結語

醫藥行業設計民生,與人們的生命健康更是密切相關。區塊鏈技術正成為推動醫藥行業發展的不可忽視的驅動力量,它可以用於驗證藥品真偽,預防假冒偽劣產品,保障藥品供應鏈中的合規性,也可以使患者知情同意書更加透明。其實不僅僅如此,在電子健康病歷、降低藥價、DNA錢包等方面,以及其他領域,區塊鏈技術仍然大有可為。未來的道路,需要我們一步步去探索。


分享到:


相關文章: