臨海出台仿製藥一致性評價獎勵辦法

本報訊(記者瀋海珠)為加快推進仿製藥質量和療效一致性評價(以下簡稱“仿製藥一致性評價”),促進醫藥產業健康快速發展,打造千億級醫藥產業集群,日前,臨海市印發了《仿製藥質量和療效一致性評價獎勵辦法》(以下簡稱《辦法》),這也是台州縣級出臺的首個仿製藥一致性評價獎勵方法。

臨海出臺仿製藥一致性評價獎勵辦法

據瞭解,該辦法是臨海市根據《國務院辦公廳關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見》《關於加快推進仿製藥質量和療效一致性評價及藥品上市許可持有人制度試點工作的實施意見》和《關於印發浙江省仿製藥質量和療效一致性評價省級獎補資金管理辦法的通知》,並結合臨海實際情況制定的。

根據該方法,臨海將對2021年底前在全國前三位通過仿製藥一致性評價的轄區內藥品生產企業,省級獎補資金全額獎勵給予企業;在臨海市投產後,再按照每個品種給予300萬元配套獎勵。同時,鼓勵轄區內相關機構承接生物等效性試驗,對承接市內藥品生物等效性試驗且通過一致性評價的,給予相關機構每個品種30萬元的獎勵。

臨海出臺仿製藥一致性評價獎勵辦法

此外,《辦法》鼓勵藥品研發機構或科研人員作為藥品註冊申請人和上市許可持有人開展仿製藥一致性評價,組織金融機構與其開展精準對接,創新金融產品,為其開展仿製藥一致性評價工作積極提供融資擔保和貸款便利。

通過仿製藥一致性評價的轄區內藥品品種,我們會優先推薦納入省招標採購平臺和省醫保目錄。當然我們的醫療機構和相關單位在藥品招標採購中,也會優先採購併在臨床上優先使用轄區內企業通過一致性評價的藥品品種。

臨海市經濟和信息化局相關負責人告訴記者,隨著原研藥專利到期,他們希望通過政策鼓勵更多像華海藥業這樣的藥企加入到仿製藥行列中,享受更多仿製藥帶來的紅利。


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