驚天炸雷!這家東北上市藥企曝出狂犬疫苗造假,2萬股民今夜無眠

又有上市公司爆出驚天巨雷,一家在東北的上市藥企,其子公司生產的狂犬病疫苗存在記錄造假等違法違規行為。

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長春長生公司的狂犬病疫苗被緊急召回

7月15日,市場傳出一份長春長生生物科技的緊急通知,上面寫著:

各省推廣團隊,請立即通知轄區內的區縣疾控機構及接種單位:

1、立即停止使用我公司的狂犬疫苗。

2、立即就地封存我公司狂犬疫苗。

3、我公司立即啟動召回程序,請各單位按召回規定給予配合。

4、各推廣團隊採用傳真、電話、網絡等形式,通知到轄區各區縣及接種單位。

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據每日經濟新聞的報道,長生生物醫學諮詢部一位工作人員告訴記者,上述緊急通知情況屬實。

該工作人員說,發出上述召回緊急通知,主要是企業有一個自查,可能有一些因素存在,所以要召回進行整個的檢查,對於疫苗當中的成分進行重新檢測。該工作人員強調說:“不是藥監部門查出有問題,是我們自己的行為,可能對於我們以往的質量指標怕存在一些問題,所以我們要召回,檢測一下市場上現有指標的情況。我們不太清楚具體是什麼樣的原因,可能是出於對產品安全性方面的考慮,批量有多大目前也不太清楚。”

藥監局:長春長生狂犬疫苗造假!

國家藥品監督管理局今天(15日)通告:近日,國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。

檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。

根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。此次飛行檢查所有涉事批次產品,尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制。

通告明確,目前,國家藥監局已要求吉林省局收回長春長生《藥品GMP證書》(證書編號:JL20180024),責令企業停止狂犬疫苗生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省局有關調查組已經進駐長春長生,對相關違法違規行為立案調查。同時,國家藥監局派出了專項督查組赴吉林督辦調查處置工作。

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股價今年已翻倍,接下來幾個跌停?

長春長生是深交所上市公司長生生物的全資子公司。長生生物的辦公地址在吉林省長春市高新開發區。

據長生生物2017年的年報,長春長生主營業務為人用疫苗產品的研發、生產和銷售。

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長春長生目前在售產品包括凍幹水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗( Vero細胞)、凍幹甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW 135 群腦膜炎球菌多糖疫苗。

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2017年的年報顯示,長生生物將近99%的收入來自疫苗,其子公司長春長生淨利潤為5.86億元。

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而長春長生的狂犬病疫苗在市場上佔有率也是很高的。

據券商研報,長春長生的狂犬病疫苗在2017年的批簽發佔比為23%。

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在曝出疫苗造假之前,券商分析師一致對長生生物給予買入建議。

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今年A股整體表現平淡,但長生生物卻是一隻不折不扣的大牛股,不斷有利好消息送出,公司股價從今年2月低點12元/股附近啟動,連續漲至5月11日盤中最高接近30元/股,即便最近有所回調跌至最新收盤價24.55元/股,但也較年初走出了翻倍行情。

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據數據統計,目前公司的股東戶數為2萬多戶,看到這個爆雷消息,估計心裡也是懵比的。

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之前已有疫苗被檢出不符合標準

在2017年11月,長生生物的疫苗曾因出現問題被原國家食品藥品監督管理總局點名。

去年11月3日,國家食藥監總局新聞發言人說,分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,食藥監總局已責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。百白破疫苗主要用於預防百日咳、白喉、破傷風。據介紹,上述不合格疫苗對人體安全性沒有影響。這些疫苗分別銷往山東、重慶和河北的疾病預防控制中心。

事後,長生生物發公告稱:

全資子公司長春長生生產的百白破聯合疫苗在中檢院藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標不符合標準規定。經自查該批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心,該批疫苗可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。公司將積極配合有關部門對該批次疫苗的保護效果進行評估,並妥善處理。該批次疫苗共實現銷售收入約83.38萬元,對公司目前生產經營無重大影響。

7月16日,長生生物一位相關負責人反饋,國家藥品監督管理局飛行檢查組上週就已經到達企業,最終發文是在7月15日。其表示,企業自查基本上是與監管方的飛行檢查同步進行的,公司目前有6條生產線,當前涉事的狂犬疫苗生產線已經停產,其他品類生產線並未受到影響。

對於狂苗事件帶來的影響,上述負責人表示,目前還處於事件調查階段,對公司產生的影響也才剛開始,評估具體影響要等待最終調查結果出爐。


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