11月11日晚間22點29分，國家市場監管總局網站發佈了一條“重磅”公告。公告指出，國家市場監管總局就《中華人民共和國疫苗管理法（徵求意見稿）》公開徵求意見。公眾可通過郵件和郵寄的方式提出意見建議，意見反饋截止時間為2018年11月25日。
制定法律的必要性
涉及疫苗安全，這部疫苗管理的專門法律備受關注，法律的徵求意見稿由國家市場監督管理總局、國家藥品監督管理局、國家衛生和健康委員會等部門共同負責起草。
國家市場監管總局網站掛出的起草說明稱，疫苗關係人民群眾生命健康，關係公共衛生安全和國家安全。“長春長生問題疫苗案件既暴露出監管不到位等諸多漏洞，也反映出疫苗生產流通使用等方面存在的制度缺陷。”
疫苗的戰略性和公益性
《民生週刊》記者注意到，《徵求意見稿》將疫苗提高到了國家安全的位置， 對接種者權益實施更全面的保護，《意見稿》開篇第一條就明確立法目的是“為保證疫苗安全、有效、可及，規範疫苗接種，保障和促進公眾健康，維護國家安全”。
第五條還明確“國家堅持疫苗的戰略性和公益性”。此外，國家實行疫苗全程信息化追溯制度。建立全國電子追溯協同平臺，整合生產、流通、使用等全過程追溯信息，實現疫苗質量安全可追溯。
嚴懲重處違法行為
值得一提的是，《徵求意見稿》大篇幅規定了對於疫苗違法行為的嚴懲重處，而對違法企業或個人最高將處貨值金額10倍罰款的舉措，堪稱史上最嚴。
《民生週刊》記者注意到，《意見稿》第八十九條指出，疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，沒收違法所得，責令停產停業，撤銷上市許可證明文件，並處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；貨值金額不足五十萬元的，處以一百萬元以上五百萬元以下罰款，對疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責人和關鍵崗位人員，沒收其在違法期間自本單位所獲收入，並處以百分之五十以上、一倍以下罰款，十年內不得從事藥品生產經營活動：
（一）提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的；
（二）編造生產檢定記錄、更改產品批號的；
（三）提交虛假批簽發申報資料，或者採取其他欺騙手段獲得批簽發證明的；
（四）發現上市銷售的疫苗存在質量問題或者其他安全隱患，未採取召回措施的；
（五）其他具有主觀故意的嚴重違法行為的。
上述情形特別嚴重的，吊銷藥品生產許可證，其法定代表人、主要負責人和其他關鍵崗位人員終身不得從事藥品生產經營活動。
受種者可要求懲罰性賠償
《意見稿》第八十四條指出，明知疫苗有質量問題仍銷售，受種者可要求懲罰性賠償。
其中明確，疫苗上市許可持有人明知疫苗存在質量問題仍然銷售，造成受種者死亡或者健康嚴重損害的，受種者有權請求相應的懲罰性賠償。
處罰從重
《徵求意見稿》明確，相關違法行為構成犯罪的，依法追究刑事責任。行政責任方面，對違反疫苗管理規定的，處罰幅度總體在《藥品管理法》處罰幅度內從重。
閱讀更多 人民日報社民生週刊 的文章
