首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒出生 深圳已啟動調查


首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒出生 深圳已啟動調查


據人民網深圳今日(26日)報道,11月26日,來自中國深圳的科學家賀建奎在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天宣佈,一對名為露露和娜娜的基因編輯嬰兒於11月在中國健康誕生。

這對雙胞胎的一個基因經過修改,使她們出生後即能天然抵抗艾滋病。這是世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒,也意味著中國在基因編輯技術用於疾病預防領域實現歷史性突破。

首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒出生 深圳已啟動調查


深圳科學家賀建奎


這叫CRISPR基因編輯技術,也被稱為是“基因魔剪”。

簡單來講,這種技術能夠以極高的準確性,精準地對基因組進行編輯。它可以引入一段基因,消除一段基因,甚至是可以對基因組進行單鹼基的修改。

也就是說,這個工具讓我們能夠在分子層面上修改生命的藍圖。

毫無疑問,這在科學研究中是一項突破。有了這款工具,我們能夠很快地對基因進行編輯,方便研究的開展。目前許多基因療法和細胞療法,背後也有這款技術的影子。

根據報道,研究人員們在受精卵中,通過基因編輯技術,對CCR5基因進行了修改。

CCR5基因在人體內有什麼作用呢?原來,它編碼的蛋白質,是HIV病毒入侵人體所需的主要輔助受體之一。理論上講,如果這個基因出現變異或缺失,就有可能關閉HIV病毒入侵人體的大門。

之前一些資料表明,北歐人群中有10%的人存在天然的CCR5基因缺失。她們對HIV病毒有較強的“免疫力”。

經過基因編輯之後,這些受精卵發育成了嬰兒,並呱呱落地。嬰兒體內,CCR5基因發生了永久性的變化。

只是這一次,變化並非來自自然突變,而是人為修改。

刷屏了,卻是滿屏爭議


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@失眠中的小艾viola:人體實驗,天哪,倫理怎麼過的@慕星雨Sara:覺得並沒有什麼可慶賀的,能避免脫靶嗎?修改了CCR5後對CCR5發揮的其他功能有沒有影響,這兩個孩子以後會發生什麼可怕的事情都未可知,這種實驗簡直可怕至極,怎麼通過的倫理?@上官就是我啊:
超級人類誕生@紅黃藍下的噩夢:這種研究如果繼續在真人身上實驗,感覺像慢慢打開了潘多拉的魔盒,我們為潘多拉的美貌所吸引,卻忽視了偷偷散發的災難



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背後支持機構驚現“莆田系”身影


據專家表示,按慣例,像基因編輯等技術等臨床研究,需要向衛計部門進行報備,只需要醫院內的醫學倫理委員會通過即可。

據南方都市報,就部分媒體公開的這項實驗醫學倫理委員會審查申請表書留意到,賀建奎這項研究提交審查的醫學倫理委員會,系深圳和美婦兒科醫院的醫學倫理委員會。

而這深圳和美婦兒科醫院其實是一家“莆田系”民營醫院。

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媒體在網上披露的醫學倫理委員會審查申請表


該醫院的法人林玉明 ,是和美醫療控股有限公司董事局主席,旗下目前有40家子公司,大部分為婦科醫院,赫赫有名的現代女子婦科醫院該集團的品牌醫院之一。

南都記者留意到,林玉明其所擔任法人及高管機構面臨的法律訴訟為199條,法院開出公告共計36條。

此外,和所有莆田系醫院一樣,這個集團的黑料也是一籮筐,300多條法律訴訟,還多次受到行政處罰。


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百餘名科學家強烈譴責


就在剛剛,11月26日晚間,“知識分子”微博發佈百餘科學家聯合聲明,表示這項所謂研究的生物醫學倫理審查形同虛設。直接進行人體實驗,只能用瘋狂形容。作為生物醫學科研工作者,堅決反對!強烈譴責!

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深圳市醫學倫理專家委員會回應

已啟動對和美婦兒科醫院倫理問題的調查


回應全文如下:

深圳市醫學倫理專家委員會已於11月26日啟動對該事件涉及倫理問題的調查,對媒體報道的該研究項目的倫理審查書真實性進行核實,有關調查結果將及時向公眾進行公佈。

原國家衛生計生委於2016年公佈的《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》,明確規定——

從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構是涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的管理責任主體,應當設立倫理委員會,並採取有效措施保障倫理委員會獨立開展倫理審查工作。

醫療衛生機構未設立倫理委員會的,不得開展涉及人的生物醫學研究工作。

醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案,並在醫學研究登記備案信息系統登記。

深圳市參照該《辦法》對省級醫學倫理專家委員會的相關職責要求,建立了“深圳市醫學倫理專家委員會”,並已開展“從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構已設立倫理委員會的備案工作”。

根據“醫療衛生機構應當在倫理委員會設立之日起3個月內向本機構的執業登記機關備案”,經查,深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。

深圳市醫學倫理專家委員會


“嚴重違背學術倫理和規範,

未向學校報告”


南方科技大學發佈關於賀建奎副教授對人體胚胎進行基因編輯研究的情況聲明稱:

此項研究工作為賀建奎副教授在校外開展,未向學校和所在生物系報告,學校和生物系對此不知情。對於賀建奎副教授將基因編輯技術用於人體胚胎研究,生物系學術委員會認為其嚴重違背了學術倫理和學術規範。南方科技大學嚴格要求科學研究遵照國家法律法規,尊重和遵守國際學術倫理、學術規範。學校將立即聘請權威專家成立獨立委員會,進行深入調查,待調查之後公佈相關信息。

首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒出生 深圳已啟動調查


“編輯基因”


首先便是倫理上的擔憂。通過基因改造人類,我們是否已經做好了準備?從公開的資料看,這項研究的確做了倫理上的報備和審查申請,也得到了通過。但在目前這個階段,人類是否有資格對此作出決定?

其次,通過基因編輯,這兩名嬰兒的CCR5基因發生了永久的變化。誠然,她們對HIV病毒可能有了天然的免疫力。但她們的其他生理功能,是否會出現變化?這不僅是指CCR5基因變異帶來的變化,還包括CRISPR基因編輯技術潛在脫靶效應帶來的生理學變化。

對於以上兩個問題,我們沒有答案。大多數人只知道,2018年11月26日,人類的歷史或被徹底改寫。

知名財經博主“獸爺”扒了相關醫師簡歷後更在個人微博吐槽此事:“一個牙醫和一個麻醉師簽署了一份倫理合規文件,一個世界級的艾滋病科研項目得到“放行”,並被莆田系成功搞出來了。”

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“編輯基因”真的可行?


此事之所以一經公佈便引發熱議,主要有下面的問題。

首先便是倫理上的擔憂。

通過基因改造人類,我們是否已經做好了準備?從公開的資料看,這項研究的確做了倫理上的報備和審查申請,也得到了通過。但在目前這個階段,人類是否有資格對此作出決定?

其次,通過基因編輯,這兩名嬰兒的CCR5基因發生了永久的變化

誠然,她們對HIV病毒可能有了天然的免疫力。但她們的其他生理功能,是否會出現變化?這不僅是指CCR5基因變異帶來的變化,還包括CRISPR基因編輯技術潛在脫靶效應帶來的生理學變化。

對於以上兩個問題,我們沒有答案;露露和娜娜對hiv病毒有了天然的免疫力,但其他生理功能是否會出現變化?我們同樣沒有答案。

我們只知道,2018年11月26日,人類的歷史或被徹底改寫。

知名財經博主“獸爺”扒了相關醫師簡歷後更在個人微博吐槽此事:“一個牙醫和一個麻醉師簽署了一份倫理合規文件,一個世界級的艾滋病科研項目得到“放行”,並被莆田系成功搞出來了。”


首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒出生 深圳已啟動調查



11月26下午,國家科技領域主流媒體《科技日報》針對基因編輯嬰兒也在其官方微博發出四點質問:

1、CCR5這個靶點是不是已經公認的會感染HIV?敲除這個靶點有沒有其他潛在威脅?會導致其他疾病?2、如何能夠證明這對雙胞胎嬰兒能夠天然抵抗艾滋病?因為也不可能現在就讓嬰兒接觸艾滋病傳染,這是有悖倫理道德的。如果這對雙胞胎一生都沒有經歷過可能感染艾滋病的環境或行為,又如何證明她們天然抵抗艾滋病?3、對試管嬰兒進行基因編輯是否有悖倫理道德,經過什麼部門審批?一個民營醫院就能做這樣的實驗嗎?4、此前我國有沒有過基因編輯手段用於人體的實驗?


真正值得擔憂的,是這個案例暴露出來的監管不足。

幹細胞療法也是一個很有前途的醫療新技術,但因為國內監管不足,很多黑心診所都在打著它的名義進行昂貴而無用(甚至有害)的所謂治療。很擔心CRISPR胚胎編輯也會變成這樣。

在美國地區,類似的基因編輯被嚴格禁止,因為基因改變能夠遺傳到下一代,並存在損害其他基因的風險。

霍金生前最怕的事即將出現?


霍金在生前寫下的最後文字名為《大問小答》(Brief Answers to the Big Questions),在這本書中霍金預言:一群超級人類將通過基因工程,甩開其他人類,最終接管地球。

“他們通過CRISPR‘基因剪刀’等基因編輯技術,將其餘人類甩到身後。他們將違反基因工程法的規定,通過提升記憶力、增強抗病能力、延長壽命,達到上述目的”,霍金說。

對於上述這點,霍金似乎出奇地熱心,他寫道:“等待達爾文式的進化來改進人類智能與心性,恐怕已經來不及了。”

這種超級人類一出現,未改進的人類就再也不是他們的對手,嚴重的問題由此產生。原版人類將逐漸滅絕,或變得無足輕重。一個自我設計的種族將崛起,加速自我改良。而人類若能重新設計自身,就有望向外擴張,殖民其他星球與恆星。”


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