一夜爆紅的“芬太尼”究竟是什麼

據新華社消息,當地時間12月1日晚,國務委員兼外交部長王毅在向中外媒體介紹中美元首會晤情況時表示,雙方同意採取積極行動加強執法、禁毒合作,包括對芬太尼類物質的管控。中方迄今採取的措施得到了包括美國在內國際社會的充分肯定。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管,並啟動有關法規的調整程序。

一時間,這款被稱為芬太尼的藥物,“搶”了不少眼球。

芬太尼到底是什麼?

本身是種“好藥”

一夜爆红的“芬太尼”究竟是什么

芬太尼藥物資料圖

根據百度百科,芬太尼,適用於各種疼痛及外科、婦科等手術後和手術過程中的鎮痛;也用於防止或減輕手術後出現的譫妄;還可與麻醉藥合用,作為麻醉輔助用藥;與氟哌利多配伍製成“安定鎮痛劑”,用於大面積換藥及進行小手術的鎮痛。

南京軍區總院一位麻醉師告訴中證君,芬太尼系列藥物本身是種“好藥”。近期,美國FDA批准了Dsuvia(舒芬太尼舌下片)的上市。在臨床研究中,Dsuvia具備快速緩解疼痛、舌下非侵入式給藥以及較少副作用的優勢,使其成為急診室及室外環境中開展鎮痛治療的有利治療選擇。

據上述麻醉師介紹,作為芬太尼家族藥物,舒芬太尼其鎮痛持續時間約為芬太尼的2倍,因此正在臨床麻醉、術後鎮痛以及ICU鎮靜中得到越來越廣泛的應用。

和“實驗室毒品”有關

這麼一款藥物,為何受到美國如此重視?

根據澎湃新聞報道,這是因為芬太尼不僅是藥品,同時又是繼傳統毒品、合成毒品之後的第三代毒品——“實驗室毒品”中的重要成分。

據國家禁毒辦稱,2012至2015年間總計僅發現芬太尼類物質6份,而在2016年發現的新精神活性物質中,芬太尼類物質有66份。因此,從2017年3月1日起,公安部、衛計委、國家食藥總局決定將卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四種物質,列為非藥用類麻醉藥品和精神藥品管制品種。但新的替代品還在源源不斷地研發,和監管比速度。

實際上,2018年11月27日,外交部發言人耿爽曾就這種“實驗室毒品”表態,他表示,中方一直高度關注並積極採取有效措施應對芬太尼類物質的走私和濫用問題。

比如在2017年10月舉行的中美禁毒情報交流會上,中方將400餘條尋購芬太尼的情報通報給了美方。對美方通報的販賣芬太尼類物質的線索,中國的執法機關也都積極核查,並及時地反饋給美方。

耿爽還強調,包括芬太尼類物質在內的毒品問題是全球性問題,合作打擊毒品犯罪是國際共識。中國政府高度重視毒品問題的全球共治,在聯合國禁毒公約和本國法律框架內,積極與包括美方在內的各國開展合作。禁毒合作也一直是中美執法安全合作領域的亮點和典範。我們願意繼續加強與美方在這一領域的溝通與合作。

包括舒芬太尼在內的芬太尼系列產品,和多家A股上市公司有著密切關係。

A股涉及芬太尼的上市公司

一夜爆红的“芬太尼”究竟是什么

人福醫藥:子公司芬太尼系列產品從未出口到美國

一夜爆红的“芬太尼”究竟是什么

市場佔有率較大的人福醫藥,在今天下午發佈關於芬太尼系列產品的說明公告,表示枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑及原料藥為公司主要產品。但是,公司芬太尼系列產品屬於受到嚴格管制的麻醉藥品,在國內流通方面,實行“定點生產企業→全國性批發企業(有資質)→區域性批發企業(有資質)→醫療機構”的購銷流程”。

同時,國家藥品監督管理局按照1988年聯合國禁止非法販運麻醉藥品和精神藥品公約對本國麻醉藥品和精神藥品的生產及進出口嚴格管控。2017年度,公司的芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣20億元;其中出口銷售收入約為人民幣500萬元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家或地區,並不包括美國。

恩華藥業:公司產品市場佔有率小,並不出口

2018年7月17日,國家藥品審評中心公佈第三十批擬納入優先審評程序藥品,其中,恩華藥業的枸櫞酸舒芬太尼注射液被納入,理由是該產品為兒童用藥品。根據恩華藥業2018年半年報,公司還有一款名為銳紛(瑞芬太尼注射液)的產品,主要用於全麻誘導和全麻中維持鎮痛。

對於恩華藥業的舒芬太尼注射液擬納入優先審評,東吳證券當時認為,此舉有望增強公司麻醉藥產品管線。另外,舒芬太尼為管制類麻醉藥(2013年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄),公司有望通過自身麻醉領域渠道能力快速提升舒芬太尼市場佔有率。

此次芬太尼“意外”被大眾關注後,中證君第一時間聯繫了恩華藥業董秘段保州,他告訴中證君,一方面,公司相關產品的生產銷售以及使用受到非常嚴格的監管;另一方面,公司的相關產品市場佔有率小,而且並不出口,因此不會受到此次事件影響。

羚銳製藥:為國內唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產廠家

羚銳製藥生產芬太尼透皮貼劑,是一種麻醉藥品控釋劑,主要用於癌痛等中度或重度慢性疼痛。該產品經皮膚無創給藥達到緩控釋,可持續釋放72小時。公司2018年半年報顯示,公司的骨架型芬太尼透皮貼劑引進國際先進的生產技術和設備,該產品目前國內市場只有三家銷售,公司為國內唯一骨架型芬太尼透皮貼劑生產廠家。

據瞭解,另外兩個銷售廠家為西安楊森與常州四藥。

對於這款藥品,上述南京軍區總院麻醉師告訴中證君,芬太尼透皮貼還需要通過嚴格的途徑進行回收。


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