“芬太尼”美國氾濫引關注 中國藥企迴應稱從未出口至美國

本報記者 高瑜靜 北京報道

芬太尼(Fentanyl)一夜之間引發多方關注,A股市場上更是出現了一些對麻醉藥上市公司的爭議,究竟為哪般?

公開資料顯示,芬太尼是一種強效的、類阿片止痛劑,起效迅速而作用時間極短,靜脈注射後1分鐘起效,4分鐘達高峰,維持作用30分鐘;肌內注射後約7分鐘起效,維持約1~2小時。它是腦中μ-阿片受體的強力激動劑。芬太尼比嗎啡效力高50~100倍,是海洛因的50倍。而芬太尼的衍生物卡芬太尼(carfentanil),其藥效是芬太尼的100倍、海洛因的5000倍、嗎啡的1萬倍。

通常情況下,芬太尼與其他藥物聯合使用時,用作疼痛藥物或麻醉劑,服用方式包括口服和貼片。它的典型副作用包括嗜睡、困惑和噁心,更嚴重的副作用包括上癮、低血壓和呼吸抑制,如果沒有醫學專業人員迅速解決,呼吸能力的降低可能導致死亡。

後來,芬太尼被當作娛樂性用藥,由於它的效力極強,導致2000年至2017年間發生了數起藥物過量死亡案例。

據國家藥監局統計數據,現在國內批准合法生產芬太尼原料藥和製劑的企業有5家,分別是宜昌人福藥業有限責任公司、江蘇恩華藥業股份有限公司、國藥集團工業有限公司廊坊分公司、常州四藥製藥有限公司、河南羚銳製藥股份有限公司。2017年,國產芬太尼類藥物產量為24.26公斤。

據悉,此前針對芬太尼類物質被濫用,美國媒體和總統特朗普曾一度將矛頭指向中國,聲稱該類物質主要來自中國。

國務委員兼外交部部長王毅在阿根廷當地時間12月1日表示,中美雙方同意採取積極行動加強執法、禁毒方面的合作,包括對芬太尼物質的管控。中方迄今採取的措施得到了包括美國在內的國際社會的充分肯定。中方決定對芬太尼類物質進行整類列管,並啟動有關法規的調整的程序。

12月2日,人福醫藥集團股份公司(以下簡稱“人福醫藥”,600079.SH)董事長王學海告訴《中國經營報》記者:“中國對芬太尼一直是嚴格管制的,甚至是世界上管制最嚴格的,現在還沒有口服劑型獲批,主要是注射劑,在醫院嚴格按紅處方使用,透皮貼還要求醫院用完回收。流入到美國的芬太尼,包括中間體、原料藥和製劑都是地下工廠非法加工和走私的,跟人福醫藥在內的5家正規廠家沒一點關係。”

隨後,人福醫藥12月2日晚間公告稱,枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼製劑及原料藥(以下合稱“芬太尼系列產品”)為人福醫藥主要產品,由人福醫藥控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(以下簡稱“宜昌人福”,人福醫藥持有其67%的股權)生產、銷售。

公告顯示,2017年度,宜昌人福芬太尼系列產品銷售收入超過人民幣20億元。其中出口銷售收入約為人民幣500萬元,主要出口至斯里蘭卡、厄瓜多爾、菲律賓、土耳其等國家和地區,採購方均為進口國的國家官方採購機構、當地官方認可的具有管制藥品經營資質的公司或當地具有管制藥品生產資質的工廠。截至目前,宜昌人福沒有任何芬太尼類物質(中間體、原料或製劑)出口到美國。

與此同時,江蘇恩華藥業股份有限公司(以下簡稱“恩華藥業”,002262.SZ)證券事務代表吳繼業回應《中國經營報》記者稱,恩華藥業所生產的芬太尼系列的原料藥主要用於自產製劑,芬太尼原料藥及製劑均從未出口銷售。

記者從一位曾在西安楊森製藥有限公司(以下簡稱“楊森製藥”)工作的人士處瞭解到,楊森製藥曾在銷售多瑞吉芬太尼透皮貼劑時發現,中美兩國市場準入差別非常大。“美國市場對芬太尼的處方沒有那麼多管控,市場獲得很方便。相反,中國按照紅處方管控,非常嚴格。”上述人士說道。

公開資料顯示,楊森製藥是中國最大的合資製藥企業,美國強生公司在華最大的子公司。楊森製藥出產的多瑞吉芬太尼透皮貼劑,主要成分為芬太尼,用於治療中度到重度慢性疼痛,以及那些只能依靠阿片樣鎮痛藥治療的難消除的疼痛。

據王學海介紹,與杜冷丁、嗎啡等止痛藥不同的是,芬太尼系列產品不需要罌粟作為原料,是化工合成的,非法地下工廠可以通過市場上買到加工原料進行合成。

據悉,目前中國列管的新精神活性物質已達170種。國際社會關注的芬太尼類物質,中國已列管25種,超過聯合國列管的21種。

更早於8月29日,國家禁毒辦、公安部禁毒局禁制毒品處處長於海斌曾在接受媒體記者採訪時稱,目前國內作為藥品合法生產上市的芬太尼類藥品僅有芬太尼、舒芬太尼和瑞芬太尼3種。無論是國內案件還是國外案件線索,沒有發現1克芬太尼流入非法渠道,更不可能進入美國。

於海斌說,中國對於加強芬太尼管制方面,包括情報分析、案件合作以及加強管理做了很多工作。“我們與美國執法機構目前也在開展深入的情報案件合作,從未否認過有境內外的不法分子相互勾結從事芬太尼類物質的非法制販和走私活動,但請相關國家不要罔顧事實、誇大其詞,不顧客觀事實得出‘芬太尼類物質主要來自中國’的結論。”

《中國經營報》記者採訪中,國內批准合法生產芬太尼原料藥和製劑的企業人士紛紛表示,此次“習特會”期間提出這個問題,是美方要求中國嚴厲打擊地下加工和走私。實際上中方已經在做此工作,這對正規廠家有正面影響。


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