12月9日,從在北京人民大會堂舉行的第五屆中國工業大獎表彰大會上傳來消息,成都康弘藥業集團股份有限公司(以下簡稱“康弘藥業”)“國家一類新藥康柏西普眼用注射液的研製”項目榮獲“中國工業大獎”。這是本屆評選中唯一獲“中國工業大獎”的製藥企業,也是迄今為止,第一個獲此殊榮的生物藥,實現了四川省工業企業在此獎項中零的突破。
近期,康弘藥業的名字頻繁出現在各類報道中。11月24日,成都民營經濟健康發展大會上,成都表彰100戶民營企業,康弘藥業榜上有名,其董事、常務副總裁柯瀟獲評優秀民營企業家。
“十年磨一藥”,“中國工業大獎”是對康弘藥業的肯定,也是對成都民營企業發展環境的肯定。
打破眼科進口藥物壟斷
康柏西普,一個醫藥領域的專業名詞,市民張先生並非醫藥專業人士,卻記得熟悉而準確。“我媽媽患了眼底黃斑性病變,之前一直用進口藥,2014年康柏西普上市,我們就再也不用進口藥了。”對康柏西普上市以來的影響,作為患者家屬,張先生的感觸頗深。
正如張先生所說,康柏西普是用於治療溼性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的生物藥。wAMD是世界衛生組織認定的三大致盲性眼病之一。
早期,我國的wAMD治療用藥全依賴進口。直到2014年,康柏西普正式上市,打破了高價進口藥物對中國眼科領域市場的壟斷,並迅速佔領市場。紅星新聞記者查閱公開資料發現,康柏西普上市後,某外資公司同類藥品還在專利期就主動降價,單支降幅超過2000元。
2017年,康柏西普納入國家醫保目錄,治療費用僅為進口藥物的48%。張先生自然也感知到了這一變化,他還仔細地算了一筆帳:患者一個療程的治療用藥中,四分之三的費用可以用醫保報銷。
“十年磨一藥”
從2014年上市起,康柏西普陸續刷新多個“第一”:中國第一個獲得世界衛生組織國際通用名的生物Ⅰ類專利新藥、中國眼科學治療領域的首個一類新藥……自然,康柏西普還有諸多榮譽加身,比如2017年度“中國專利金獎”、“中國藥學發展獎”“中國最具臨床價值創新藥”等等,不勝枚舉。
“一滴水,十億造”。康弘藥業董事長柯尊洪用這句話來形容康柏西普誕生的不易。“搞研發的時候,家底很薄,一著不慎 ,研發失敗,就可能影響企業的生存。”儘管新藥研製的利潤、前途不那麼確定,柯尊洪依然選擇了創新,“你不研發,你就永遠只能跟在別人的後面走,你就永遠只能模仿,就永遠受制於人,永遠得不到大的發展。”
在研發之初,康弘藥業對生物藥的認識有限,康柏西普又是一個全新的項目,“項目上馬以後感覺是四處碰壁”,沒有前車之鑑,找不到出路,於是只能到處拜師求教。
資料顯示,多年來,康弘藥業每年將約6%的銷售收入投入到研發中,遠遠高於國內平均水平,達到國際水平。柯尊洪回憶,康柏西普的研發過程是分段進行的,通過系統整合、一個又一個團隊前赴後繼,“十年磨一藥”,才最終取得突破。
正進行美國III期臨床試驗
據國家衛計委官網消息,2016年10月,康柏西普眼用注射液獲得美國FDA批准,成為我國醫藥工業歷史上首個直接進入美國III期臨床試驗的創新生物藥。
今年5月19日,康弘藥業在美國達拉斯召開了“北美研究者會”,正式啟動在歐美開展的國際多中心III期臨床研究,積極進軍全球市場。
“中國的創新藥產業,經過十幾年的發展,從無到有,與發達國家的差距正在大幅度縮小。”柯尊洪表示,創新驅動發展的國家戰略、成都和金牛區良好的營商環境,為創新藥研發提供了良好的政策環境,企業家對科技發展的敏感性和大量資金的投入,為創新藥研發提供了持續的動力。此外,國家知識產權制度的健全完善也使創新藥研發有了法律上的保障。
閱讀更多 成都全搜索新聞網 的文章