百時美施貴寶（BMS）與美國微生物組生物技術新銳公司
Vedanta Biosciences近日聯合宣佈，已達成了一項臨床研究合作，評估前者PD-1檢查點抑制劑Opdivo（nivolumab，納武利尤單抗）與後者實驗性微生物組療法VE800聯合用藥，用於治療晚期或轉移性癌症患者。
VE800是一種通過理性設計構建的人類細菌組合體。在一系列臨床前癌症模型中，包括在免疫檢查點抑制敏感和耐藥的癌症模型中，VE800被證實可誘導CD8+T細胞、增強免疫系統對腫瘤細胞的攻擊能力、顯著增強抗PD-1治療的效果。這些模型研究結果支持了開展人體臨床研究，進一步探索VE800調節人體免疫系統是否具有擴大檢查點抑制劑療效的潛力。
Opdivo屬於PD-(L)1腫瘤免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵禦癌症，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。截止目前，Opdivo已獲批多種癌症適應症。
Vedanta的CEO及聯合創始人Bernat Olle博士表示，“VE800是一款基於微生物組的先導免疫腫瘤學療法，是基於公司聯合創始人Kenya Honda博士合作開展的研究工作。在臨床前模型中顯示，某些腸道菌株可增強細胞毒性CD8+T細胞以及增強腫瘤的浸潤。通過與百時美施貴寶合作，我們的目標是確定VE800聯合Opdivo是否能改善晚期或轉移性癌症患者的預後。”
BMS腫瘤學開發負責人Fouad Namouni表示，“我們正在繼續探索可與百時美腫瘤學項目進行組合用藥的臨床新療法的新機制。Vedanta是一家領先的微生物組學公司，專注於研究具有免疫調節作用的人類腸道共生菌的特徵，以及開發用於潛在治療人類疾病的活菌產品。與其合作，將使我們能夠對新興的微生物組學的前景有更深入的瞭解，包括其在腫瘤學中的作用以及改善晚期或轉移性癌症患者預後的潛力。”
Vedanta公司致力於開發可以調節人體微生物組與免疫系統之間相互作用的創新藥物。利用其獨特的技術平臺，公司不僅分離出了很多種人體腸道中的共生菌株，而且理清了人體免疫系統對這些菌株的反應。有些菌株能夠抑制人體的免疫反應，或可用來治療自身免疫性疾病，如炎症性腸病（IBD）；而另外有些菌株能夠激發人體免疫反應，可能可以幫助人體對感染或者癌症做出更強的反擊。
目前，Vedanta公司已培育出了全球最大規模、最多樣化的腸道共生菌培養物之一。通過不同菌株的藥理相關特性，如誘導不同類型免疫應答的能力，合理地將不同菌株進行組合，並使用專有的生物信息學工具和數學建模來理解如何將菌株優化組合，公司目標是開發出與傳染病、炎症、免疫耐受和免疫腫瘤學相關的創新藥物。
解析不同腸道菌株激發的宿主反應（圖片來源：Vedanta公司）
根據藥理特性合理地選擇組合（圖片來源：Vedanta公司）
Vedanta開發的人類細菌組合體療法，以口服膠囊形式的凍幹菌粉給藥，通過口服後，其中的活菌沿著胃腸道行進，並在腸道內定植，刺激一系列免疫應答，包括免疫調節應答（具有治療自身免疫和過敏性疾病的潛力）和免疫增強應答（具有用於癌症和疫苗接種的潛力）。
值得一提的是，除了與BMS之外，強生旗下楊森也與Vedanta達成了一項總額高達3.9億美元的合作協議。就在上月底，兩家公司宣佈啟動首個臨床I期研究，探索基於口服微生物組療法VE202治療IBD的潛力。該研究的啟動，楊森將向Vedanta支付一筆1200萬美元的里程碑金。
在研管線（圖片來源：Vedanta公司）
1、Bristol-Myers Squibb and Vedanta Biosciences Announce a New Clinical Collaboration to Evaluate OPDIVO (Nivolumab) and VE800 in Patients with Advanced or Metastatic Cancers
2、https://www.vedantabio.com/platform
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