創新藥已經飛昇上仙，這個性感的小行業卻被市場忽略
標的：凱萊英
隨著創新藥的高速發展，醫藥外包這塊也會迎來“春天”。而外包業務主要分為CMO與CRO。CRO此前有重點覆蓋過，即醫藥研發的外包，對標昭衍新藥、泰格醫藥趨勢牛；CMO，則是將客戶委託的生產工藝進行技術轉移並擴大化生產，即醫藥生產的外包。
而今天要說的CDMO，與傳統CMO相比，還需負責工藝路線的設計和開發，技術壁壘較高，服務產品多為創新藥。
（1）CDMO行業迎來黃金時代。
梳理全球：推動行業快速發展的因素包括：專利到期等因素導致藥企調整產能外包增加；創新藥批准加速，重磅品種頻出；生物技術公司快速發展，品種多選擇外包生產；CRO行業發展的推動等。
反觀國內：國內MAH制度已落地；新藥審評明顯加速；生物技術公司研發火熱等為CDMO行業發展奠定基礎。
（2）國內公司受益產能轉移，國內市場將成新增長點。
①藥品降價+研發費用高企，行業向亞太轉移。 在藥品價格下降以及運營成本壓力下，大型藥企紛紛對業務進行調整，聚焦在研發和銷售等核心業務，同時轉向對生物藥的開發。 小分子藥外包業務仍維持高景氣度，有望繼續維持高於醫藥行業增速的水平。國內CDMO公司有望憑藉成本優勢和服務的靈活性承接這部分訂單。
②政策加持：近兩年鼓勵創新藥發展政策頻出：審評審批方面，包括優先審評、優化臨床試驗受理流程等，加快創新藥上市進度（目前已有約20家國內CRO公司在各交易所上市），對CDMO服務的需求必將越來越大。
（3）市場空間：據華創證券測算，對於凱萊英、合全藥業、博騰股份等服務於全球小分子藥物的公司，其面對的潛在整體市場空間在300億美元以上；在新藥部分，臨床階段市場約195-235億人民幣，同時每年新增至少14億美元的商業化市場。
目前全球從事CDMO業務的約200-300家，對標海外，國內公司收入和利潤增速明顯更快；不過龍頭公司通常能夠覆蓋包括中間體、原料藥、製劑甚至CRO等業務，國內公司目前專注於中間體及原料藥的生產，未來業務拓展提升估值空間。
（4）相關公司： 凱萊英、博騰股份、 九洲藥業
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