创新药已经飞升上仙，这个性感的小行业却被市场忽略
标的：凯莱英
随着创新药的高速发展，医药外包这块也会迎来“春天”。而外包业务主要分为CMO与CRO。CRO此前有重点覆盖过，即医药研发的外包，对标昭衍新药、泰格医药趋势牛；CMO，则是将客户委托的生产工艺进行技术转移并扩大化生产，即医药生产的外包。
而今天要说的CDMO，与传统CMO相比，还需负责工艺路线的设计和开发，技术壁垒较高，服务产品多为创新药。
（1）CDMO行业迎来黄金时代。
梳理全球：推动行业快速发展的因素包括：专利到期等因素导致药企调整产能外包增加；创新药批准加速，重磅品种频出；生物技术公司快速发展，品种多选择外包生产；CRO行业发展的推动等。
反观国内：国内MAH制度已落地；新药审评明显加速；生物技术公司研发火热等为CDMO行业发展奠定基础。
（2）国内公司受益产能转移，国内市场将成新增长点。
①药品降价+研发费用高企，行业向亚太转移。 在药品价格下降以及运营成本压力下，大型药企纷纷对业务进行调整，聚焦在研发和销售等核心业务，同时转向对生物药的开发。 小分子药外包业务仍维持高景气度，有望继续维持高于医药行业增速的水平。国内CDMO公司有望凭借成本优势和服务的灵活性承接这部分订单。
②政策加持：近两年鼓励创新药发展政策频出：审评审批方面，包括优先审评、优化临床试验受理流程等，加快创新药上市进度（目前已有约20家国内CRO公司在各交易所上市），对CDMO服务的需求必将越来越大。
（3）市场空间：据华创证券测算，对于凯莱英、合全药业、博腾股份等服务于全球小分子药物的公司，其面对的潜在整体市场空间在300亿美元以上；在新药部分，临床阶段市场约195-235亿人民币，同时每年新增至少14亿美元的商业化市场。
目前全球从事CDMO业务的约200-300家，对标海外，国内公司收入和利润增速明显更快；不过龙头公司通常能够覆盖包括中间体、原料药、制剂甚至CRO等业务，国内公司目前专注于中间体及原料药的生产，未来业务拓展提升估值空间。
（4）相关公司： 凯莱英、博腾股份、 九洲药业
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