2018 年,國家藥品監督管理局頻出重手,接連修改、禁用了一大批藥品及使用說明,很多藥品都與寶寶息息相關。
每一種藥物的上市都有自己的背景和原因,其實並不存在所謂「打死也不能吃的藥物」。但是隨著醫學技術的進步和發展,我們有理由給孩子選擇更安全的藥物。
感冒藥物
1. 偽麻美芬滴劑
兒童禁用
禁用原因:2018 年 6 月,被國家藥監局通知註銷。含有偽麻黃鹼,是神經興奮劑的一種;含有右美沙芬,有抑制呼吸的風險。這兩種成分對於 2 歲以下的孩子來說,沒有明確的安全劑量。
代表產品:艾暢、惠 X 寧(美敏偽麻溶液)、泰 X(酚麻美敏混懸液)、氨酚美麻幹混懸劑
2. 小兒氨酚烷胺顆粒
1歲以下禁用
禁用原因:含有金剛烷胺、咖啡因,過量服用有興奮、胡言亂語、驚厥、心律失常等症。
代表產品: 優 X 丹、好 X 娃
3. 蒲地藍消炎口服液
兒童慎用
慎用原因:2018 年 10 月,藥監局要求蒲地藍修改說明書,該藥品存在眾多不良反應;有皮疹、瘙癢等過敏反應,孕婦和孩子都必須謹慎對待。
4. 小兒氨酚黃那敏
不推薦使用
不推薦原因:屬於複方感冒藥,含有的退熱成分「對乙酰氨基酚」,在很多感冒藥中都會出現,與退燒藥(泰諾林)同吃,容易用藥過量,造成肝損傷。
代表產品:小 X 克、X 彤、小 X 花
咳嗽藥物
1. 含有可待因的止咳藥
18歲以下禁用
禁用原因:今年 9 月,藥監局將含有可待因的感冒咳嗽藥品列入 18 歲以下禁用黑名單。可待因和嗎啡一樣都是從罌粟殼裡提取出來的。長期濫用這類止咳藥品,可引起依賴性和成癮性,甚至危及生命。
代表產品:
2. 含有(非那根)異丙嗪的止咳藥
2歲以下禁用
禁用原因:副作用大,可能導致 2 歲以下孩子呼吸抑制甚至死亡。世界衛生組織更曾提出警告:非那根(異丙嗪)禁止作為 2 歲以下兒童的鎮咳藥物來使用。
代表產品:傷風止咳糖漿、複方桔梗枇杷糖漿
發燒藥物
1. 尼美舒利
12歲以下禁用
禁用原因:可造成兒童肝臟和中樞神經系統損傷。
2. 安痛定
任何情況都不建議用
慎用原因:為氨基比林複方製劑,容易引起白細胞減少症和過敏性休克。從 1931 年到 1934 年,僅美國一個國家就有 1981 人死於氨基比林引起的白細胞減少症,歐洲死亡 200 餘人。
3. 賴氨匹林
任何情況都不建議用
慎用原因:可引起嚴重的腦部不良反應——瑞氏綜合徵,出現驚厥、嘔吐等症狀,甚至會昏迷,嚴重時可能直接導致死亡,12 歲以下的孩子患病比例最高。
4. 安乃近鼻滴、針劑
美國禁用40年
慎用原因:為氨基比林複方製劑,容易引起血小板減少性紫癜、自身免疫性溶血、再生障礙性貧血、過敏性休克,有致死風險。
抗病毒藥物
1. 利巴韋林
嬰幼兒不建議用
不建議原因:又稱為病毒唑,對普通呼吸道病毒感染、手足口都沒有療效,且有溶血性貧血、致癌風險。
利巴韋林還禁用於孕期和哺乳期女性,服藥前後 6 個月,男女都需要避孕。
胃腸道疾病藥物
1. 慶大黴素
沒有做耳聾基因篩查的人群慎用
慎用原因:屬於氨基糖苷類抗生素,有致聾風險。我國每年約有 3 萬名兒童因不當用藥造成中毒性耳聾,其中 95% 以上為氨基糖苷類藥物。
2. 藿香正氣水
不建議使用
不建議原因:可能引起噁心、嘔吐、皮疹、頭暈等不良反應,兒童、孕婦、哺乳期婦女慎用。另外,藿香正氣水中酒精如果含量大於 50%,會加重脫水。
黃疸藥物
1. 茵梔黃注射液
新生兒、嬰幼兒禁用
禁用原因:可容易引起胃腸道出血、腎功能異常的不良反應;其中含有金銀花提取物,更是容易引發新生兒溶血,曾有致死先例。
2. 茵梔黃口服液
不推薦使用
不推薦原因:可能會出現腹瀉、便血、嘔吐,對新生兒腸胃有極大損傷,不建議用。
保健藥物
1. 匹多莫德
3歲以下禁用
禁用原因:今年 3 月,國家藥監局通知匹多莫德試劑(包括口服液、溶液、膠囊等)3 歲以下兒童禁用,安全性與有效性尚未得到驗證 。存在消化系統損害、皮膚損害、神經系統損害等多種不良反應。
2. 保嬰丹
不建議使用
不建議原因:主要成分是冰片和法半夏,都會抑制人的中樞神經興奮性,過量使用可能會抑制寶寶呼吸。
皮膚病藥物
1. 一掃光藥膏
兒童禁用
禁用原因:2016 年國家藥監局要求修訂一掃光藥膏說明書,明確標註兒童禁用,使用後還可能會出現「急、慢性鉛、汞中毒引起的各種症狀」。
2. 膚樂霜
不建議使用
不建議原因:2010 年之前的舊版膚樂霜含有激素「醋酸地塞米松」,新版膚樂霜不含激素,但其中含有的三種成分:白芷具(光敏性,長期光照皮膚髮黑長斑)、威靈仙(有毒,會引起皮膚髮泡潰瘍)、大風子(會引發中毒),都是我國成人化妝品的禁用成分,更別說是給寶寶使用。
海淘藥物
1. 日本麵包超人系列
慎用原因:該藥屬於複方感冒藥,4 歲以下不推薦使用。而且舊版藍色包裝含有可待因成分,國家明令禁止 18 歲以下青少年及兒童使用。雖然日本官方發文更改配方,但不排除海淘時買到舊配方存貨,不可大意。
2. 美國無糖 Delsym 止咳藥
慎用原因:主要成分是右美沙芬,有抑制呼吸的風險。
3. 德國諾華 Otriven 嬰兒感冒鼻塞專用滴鼻液
慎用原因:主要成分是賽洛唑啉,會引起流鼻血、加重鼻炎。在國內,3 歲以下孩子已不建議使用類似成分。
中藥注射液
1. 喜炎平注射液
兒童慎用
慎用原因:主要成分是穿心蓮內酯磺化物,出現過多例寒戰、發熱等嚴重不良反應報告,去年九月該藥被藥監局緊急停用。
2. 柴胡注射液
兒童禁用
禁用原因:2018年5月國家藥監局明確指出,柴胡注射液兒童禁用。可導致眾多不良反應,因輸液、肌注用藥致死的事故也曾有發生。
3. 雙黃連注射液
兒童禁用
禁用原因:2018 年 6 月國家藥監局發出公告,明確 4 週歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑。不良反應不明,有肌注藥致死先例。
《2016 年兒童用藥安全調查報告白皮書》指出,我國每年約有 3 萬名兒童,因為用藥不當導致耳聾,造成肝腎功能、神經系統損傷的更是難以計數。
兒童群體中,藥物中毒佔所有中毒就診兒童的比例,從 2012 年的 53% 上升到 2014 年的 73%。從中毒年齡來看,0~14 歲的藥物中毒兒童裡,1~4歲兒童佔比最大。
我們在給寶寶用藥時必須謹慎仔細,兒童用藥安全,有時是虛驚一場,有時是僥倖避開,但有時候也可能是為時晚矣。
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